- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03237247
Rôle de l'image sanguine complète dans la prédiction de l'étiologie de la cholestase extrahépatique
7 août 2017 mis à jour par: Wael M Sayed, Assiut University
Les cas de cholestase extrahépatique sont courants et rencontrés au cours de la pratique clinique quotidienne, mais atteindre l'étiologie finale est parfois difficile et nécessite des investigations qui sont généralement coûteuses, peuvent présenter des risques pour les patients ou inaccessibles, nous avons donc besoin d'une méthode qui est facilement disponible, abordable et sûr pour faciliter le diagnostic différentiel de la cholestase extrahépatique.
notre étude visant à évaluer le rôle de la numération globulaire complète dans la prédiction de l'étiologie de la cholestase extrahépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La cholestase extrahépatique a diverses étiologies dont des causes bénignes (sténose bénigne, pancréatite chronique, kyste cholédoque, syndrome de mirizzi, etc...), des cholédocholithiases, des causes malignes (cancer du pancréas, cancer de la vésicule biliaire, cholangiocarcinome, etc...), des infestations parasitaires ( fasciola hepatica, ascaris lumbricoides, etc......) et d'autres causes.
il est essentiel de détecter la cause exacte de la cholestase extrahépatique afin de déterminer les options de traitement.
le diagnostic de telles conditions dépend de l'examen clinique, des investigations de laboratoire, des études d'imagerie, des procédures endoscopiques, de la biopsie et même de l'intervention chirurgicale.
certaines de ces investigations sont coûteuses, indisponibles ou comportent des risques pour les patients.
de plus aucun d'entre eux n'est précis à 100%.
Une numération globulaire complète est déjà disponible, facile à obtenir, pas d'investigation invasive.
Dans ces études, nous essayons d'évaluer le rôle des paramètres de la formule sanguine complète à savoir RDW, MPV, PDW, PCT, NLR, PLR dans le diagnostic différentiel de la cholestase extrahépatique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
38
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints de cholestase extrahépatique
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de cholestase extrahépatique
Critère d'exclusion:
- moins de 14 ans
- interventions bilio-pancréatiques antérieures
- hémoglobinopathie
- splénomégalie
- troubles myéloprolifératifs
- diabète sucré
- transfusion sanguine récente en moins d'un mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Bénin
cas avec sténose biliaire bénigne
|
Calculatrice JO
cas avec cholestase extrahépatique calculaire
|
Distale maligne
cas de cholestase extrahépatique distale maligne
|
Proximal malin
cas de cholestase extrahépatique proximale maligne
|
Intrahépatique
cas avec cholestase intrahépatique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
diagnostic différentiel de la cholestase extrahépatique
Délai: 10 jours
|
paramètres de numération globulaire complets
|
10 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2017
Première publication (Réel)
2 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17100256
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