Role kompletního krevního obrazu v predikci etiologie extrahepatické cholestázy
7. srpna 2017 aktualizováno: Wael M Sayed, Assiut University
Případy s extrahepatální cholestázou jsou běžné a setkáváme se s nimi v každodenní klinické praxi, avšak dosažení konečné etiologie je někdy náročné a vyžaduje vyšetření, která jsou obvykle nákladná, mohou představovat rizika pro pacienty nebo jsou nedostupná, takže potřebujeme metodu, která je snadno dostupné, cenově dostupné a bezpečné pro pomoc při diferenciální diagnostice extrahepatální cholestázy.
naše studie zaměřená na zhodnocení role kompletního krevního obrazu v predikci etiologie extrahepatální cholestázy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Extrahepatální cholestáza má různé etiologie včetně benigních příčin (benigní striktura, chronická pankreatitida, choledochální cysta, mirizziho syndrom, atd...), choledocholitiáza, maligní příčiny (rakovina slinivky, rakovina žlučníku, cholangiokarcinom atd...), parazitární napadení ( fasciola hepatica, ascaris lumbricoides atd......) a další příčiny.
je nezbytné odhalit přesnou příčinu extrahepatální cholestázy, aby bylo možné určit možnosti léčby.
diagnostika takových stavů závisí na klinickém vyšetření, laboratorních vyšetřeních, zobrazovacích studiích, endoskopických zákrocích, biopsii a dokonce i chirurgickém zákroku.
některá z těchto vyšetření jsou drahá, nedostupná nebo představují riziko pro pacienty.
navíc žádný z nich není 100% přesný.
Kompletní krevní obraz je již k dispozici, lze jej snadno získat, nejde o invazivní vyšetření.
V této studii se snažíme zhodnotit roli parametrů kompletního krevního obrazu, jmenovitě RDW, MPV, PDW, PCT, NLR, PLR v diferenciální diagnostice extrahepatální cholestázy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
38
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s extrahepatální cholestázou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s extrahepatální cholestázou
Kritéria vyloučení:
- věk do 14 let
- předchozí bilio-pankreatické intervence
- hemoglobinopatie
- splenomegalie
- myeloproliferativní poruchy
- diabetes mellitus
- nedávná krevní transfuze za méně než jeden měsíc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Benigní
případy s benigní biliární strikturou
|
|
Calcular OJ
případy s kalkulární extrahepatální cholestázou
|
|
Maligní distální
případy s maligní distální extrahepatální cholestázou
|
|
Maligní proximální
případy s maligní proximální extrahepatální cholestázou
|
|
Intrahepatální
případy s intrahepatální cholestázou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diferenciální diagnostika extrahepatální cholestázy
Časové okno: 10 dní
|
kompletní parametry krevního obrazu
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17100256
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .