- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03237247
Papel del cuadro completo de sangre en la predicción de la etiología de la colestasis extrahepática
7 de agosto de 2017 actualizado por: Wael M Sayed, Assiut University
Los casos con colestasis extrahepática son comunes y se enfrentan durante la práctica clínica diaria, sin embargo, llegar a la etiología final a veces es un desafío y requiere investigaciones que generalmente son costosas, pueden conllevar riesgos para los pacientes o son inaccesibles, por lo que necesitamos un método que sea Fácilmente disponible, asequible y seguro para ayudar en el diagnóstico diferencial de la colestasis extrahepática.
nuestro estudio tiene como objetivo evaluar el papel del hemograma completo en la predicción de la etiología de la colestasis extrahepática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La colestasis extrahepática tiene diversas etiologías que incluyen causas benignas (estenosis benigna, pancreatitis crónica, quiste de colédoco, síndrome de mirizzi, etc...), coledocolitiasis, causas malignas (cáncer de páncreas, cáncer de vesícula biliar, colangiocarcinoma, etc...), infestaciones parasitarias ( fasciola hepatica, ascaris lumbricoides, etc......) y otras causas.
es fundamental detectar la causa exacta de la colestasis extrahepática para determinar las opciones de tratamiento.
el diagnóstico de tales condiciones depende del examen clínico, las investigaciones de laboratorio, los estudios de imágenes, los procedimientos endoscópicos, la biopsia e incluso la intervención quirúrgica.
algunas de estas investigaciones son costosas, no están disponibles o conllevan riesgos para los pacientes.
además, ninguno de ellos es exacto al 100%.
Ya está disponible el hemograma completo, fácil de obtener, investigación no invasiva.
En este estudio, intentamos evaluar el papel de los parámetros del hemograma completo, a saber, RDW, MPV, PDW, PCT, NLR, PLR, en el diagnóstico diferencial de la colestasis extrahepática.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con colestasis extrahepática
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con colestasis extrahepática
Criterio de exclusión:
- edad menor de 14 años
- intervenciones bilio-pancreáticas previas
- hemoglobinopatía
- esplenomegalia
- trastornos mieloproliferativos
- diabetes mellitus
- transfusión de sangre reciente en menos de un mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Benigno
casos con estenosis biliar benigna
|
Calcular DO
casos con calcular colestasis extrahepatica
|
Distal maligno
casos con colestasis extrahepática distal maligna
|
Proximal maligno
casos con colestasis extrahepática proximal maligna
|
Intrahepático
casos con colestasis intrahepática
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
diagnóstico diferencial de la colestasis extrahepática
Periodo de tiempo: 10 días
|
parámetros completos de hemograma
|
10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17100256
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