- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03237247
Rolle des vollständigen Blutbildes bei der Vorhersage der Ätiologie der extrahepatischen Cholestase
7. August 2017 aktualisiert von: Wael M Sayed, Assiut University
Fälle mit extrahepatischer Cholestase sind häufig und treten in der täglichen klinischen Praxis auf. Das Erreichen der endgültigen Ätiologie ist jedoch manchmal schwierig und erfordert Untersuchungen, die normalerweise teuer sind, Risiken für die Patienten bergen oder unzugänglich sind. Daher benötigen wir eine Methode, die es ist leicht verfügbar, erschwinglich und sicher zur Unterstützung der Differentialdiagnose der extrahepatischen Cholestase.
unsere Studie mit dem Ziel, die Rolle des vollständigen Blutbildes bei der Vorhersage der Ätiologie der extrahepatischen Cholestase zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Extrahepatische Cholestase hat verschiedene Ätiologien, darunter gutartige Ursachen (gutartige Striktur, chronische Pankreatitis, Choledochuszyste, Mirizzi-Syndrom usw.), Choledocholithiasis, bösartige Ursachen (Bauchspeicheldrüsenkrebs, Gallenblasenkrebs, Cholangiokarzinom usw.), Parasitenbefall ( fasciola hepatica, ascaris lumbricoides, etc......) und andere Ursachen.
Es ist wichtig, die genaue Ursache der extrahepatischen Cholestase zu ermitteln, um Behandlungsoptionen festzulegen.
Die Diagnose solcher Zustände hängt von klinischer Untersuchung, Laboruntersuchungen, Bildgebungsstudien, endoskopischen Verfahren, Biopsien und sogar chirurgischen Eingriffen ab.
Einige dieser Untersuchungen sind teuer, nicht verfügbar oder bergen Risiken für die Patienten.
Außerdem ist keiner von ihnen 100% genau.
Vollständiges Blutbild ist bereits vorhanden, leicht zu erhalten, keine invasive Untersuchung.
In dieser Studie versuchen wir, die Rolle der Parameter des vollständigen Blutbildes, nämlich RDW, MPV, PDW, PCT, NLR, PLR, in der Differentialdiagnose der extrahepatischen Cholestase zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit extrahepatischer Cholestase
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit extrahepatischer Cholestase
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 14 Jahren
- frühere bilio-pankreatische Eingriffe
- Hämoglobinopathie
- Splenomegalie
- myeloproliferative Erkrankungen
- Diabetes Mellitus
- kürzliche Bluttransfusion in weniger als einem Monat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gutartig
Fälle mit gutartiger Gallengangsstriktur
|
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Kalkulatorisches ABl
Fälle mit kalkulärer extrahepatischer Cholestase
|
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Bösartig Distal
Fälle mit maligner distaler extrahepatischer Cholestase
|
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Bösartig proximal
Fälle mit maligner proximaler extrahepatischer Cholestase
|
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Intrahepatisch
Fälle mit intrahepatischer Cholestase
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Differentialdiagnose der extrahepatischen Cholestase
Zeitfenster: 10 Tage
|
vollständige Blutbildparameter
|
10 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17100256
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