- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03237247
De rol van een volledig bloedbeeld bij het voorspellen van de etiologie van extrahepatische cholestase
7 augustus 2017 bijgewerkt door: Wael M Sayed, Assiut University
Gevallen met extrahepatische cholestase komen vaak voor en worden geconfronteerd in de dagelijkse klinische praktijk, maar het bereiken van de uiteindelijke etiologie is soms een uitdaging en vereist onderzoeken die meestal duur zijn, risico's voor de patiënten kunnen inhouden of ontoegankelijk zijn, dus we hebben een methode nodig die is gemakkelijk verkrijgbaar, betaalbaar en veilig om te helpen bij de differentiële diagnose van extrahepatische cholestase.
onze studie gericht op het evalueren van de rol van volledig bloedbeeld bij het voorspellen van de etiologie van extrahepatische cholestase.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Extrahepatische cholestase heeft verschillende etiologieën, waaronder goedaardige oorzaken (goedaardige strictuur, chronische pancreatitis, choledochale cyste, mirizzisyndroom, enz...), choledocholithiase, kwaadaardige oorzaken (pancreaskanker, galblaaskanker, cholangiocarcinoom, enz...), parasitaire infecties ( fasciola hepatica, ascaris lumbricoides, etc......) en andere oorzaken.
het is essentieel om de exacte oorzaak van extrahepatische cholestase op te sporen om behandelingsopties te bepalen.
het diagnosticeren van dergelijke aandoeningen is afhankelijk van klinisch onderzoek, laboratoriumonderzoek, beeldvormende onderzoeken, endoscopische procedures, biopsie en zelfs chirurgische ingrepen.
sommige van deze onderzoeken zijn duur, niet beschikbaar of houden risico's in voor de patiënten.
bovendien is geen van hen 100% nauwkeurig.
Volledige bloedtelling is al beschikbaar, gemakkelijk te verkrijgen, niet invasief onderzoek.
In deze studie proberen we de rol van complete bloedbeeldparameters, namelijk RDW, MPV, PDW, PCT, NLR, PLR, in de differentiële diagnose van extrahepatische cholestase te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
38
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met extrahepatische cholestase
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met extrahepatische cholestase
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd onder de 14 jaar
- eerdere bilio-pancreasinterventies
- hemoglobinopathie
- splenomegalie
- myeloproliferatieve aandoeningen
- suikerziekte
- recente bloedtransfusie in minder dan een maand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Goedaardig
gevallen met goedaardige galvernauwing
|
|
Berekend PB
gevallen met calculaire extrahepatische cholestase
|
|
Kwaadaardig distaal
gevallen met kwaadaardige distale extrahepatische cholestase
|
|
Kwaadaardig proximaal
gevallen met kwaadaardige proximale extrahepatische cholestase
|
|
Intrahepatisch
gevallen met intrahepatische cholestase
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
differentiële diagnose van extrahepatische cholestase
Tijdsspanne: 10 dagen
|
volledige parameters van het bloedbeeld
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17100256
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Extrahepatische cholestase
-
IpsenUniversity Medical Center Groningen; Erasmus Medical CenterActief, niet wervendPFIC - Progressieve familiale intrahepatische cholestasisFrankrijk
-
IpsenWervingProgressieve familiaire intrahepatische cholestaseChina
-
IpsenWervingPFIC - Progressieve familiale intrahepatische cholestasisSpanje
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...WervingCholestatische leverziekte | Progressieve familiaire intrahepatische cholestaseItalië
-
IpsenWervingProgressieve familiaire intrahepatische cholestaseZuid -Korea
-
Children's Hospital of Eastern OntarioMirum Pharmaceuticals, Inc.; medison pharmaWervingCholestase, intrahepatisch | Syndroom van Alagille (ALGS) | PFIC - Progressieve familiale intrahepatische cholestasisCanada
-
Albireo, an Ipsen CompanyVoltooidProgressieve familiaire intrahepatische cholestaseVerenigde Staten, Spanje, Nederland, Verenigd Koninkrijk, Canada, Italië, Frankrijk, Duitsland, Australië, België, Israël, Polen, Saoedi-Arabië, Zweden, Turkije (Türkiye)
-
TakedaVoltooidProgressieve familiale intrahepatische cholestase (PFIC)Japan
-
TakedaWervingProgressieve familiale intrahepatische cholestase (PFIC) | Syndroom van Alagille (ALGS)Japan
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.WervingAlagille-syndroom | Progressieve familiaire intrahepatische cholestaseDuitsland, Spanje, Nederland, Frankrijk, Italië, België, Griekenland, Portugal