- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03243448
Hudens sympatiske nerveaktivitet og sympatisk tone
2. oktober 2023 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Brug af hudsympatiske nerveaktivitet til at estimere sympatisk tone hos mennesker
Der er mange sympatiske hyperaktivitetssygdomme i efterforskernes kliniske praksis.
Den konventionelle metode til at måle den sympatiske nerveaktivitet havde imidlertid mange begrænsninger, såsom klinisk anvendelse, datafortolkning og endda terapeutisk manipulation.
Derfor vil efterforskerne gerne udvikle en ikke-invasiv metode til at registrere den sympatiske nerveaktivitet i investigatorernes undersøgelse, som kan hjælpe med at samle den sympatiske nerveaktivitet let i investigatorernes daglige kliniske situation.
Ved at bestemme status for sympatisk nerveaktivitet kan sundhedsplejeren forstå sygdommen mere.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De forsøgspersoner, der er berettiget til inklusionskriterierne og indlagt på investigatorafdelingen, besøgte investigatorernes ambulatorium eller sundhedstjekcenter, vil blive optaget i investigatorernes undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sympatiske hyperaktivitetssygdomme inkluderet: hypertension, hjertesvigt aterosklerotiske sygdomme, arytmier, kardiomyopati, pulmonal hypertension, kronisk obstruktiv lungesygdom, søvnapnø, lungeemboli, hepatitis, levercirrhose, hepatopulmonal syndrom, hepatopulmonal syndrom, hepato-pulmonal syndrom, hepato-pulmonal syndrom, hepato-pulmonal syndrom, nyresyndrom e.
- Sunde frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Den brede offentlighed
personer mellem 20-85 år, uden sympatisk hyperaktivitetssygdom
|
Sympatiske hyperaktivitetssygdomme
Sympatiske hyperaktivitetssygdomme inkluderet: hypertension, hjertesvigt aterosklerotiske sygdomme, arytmier, kardiomyopati, pulmonal hypertension, kronisk obstruktiv lungesygdom, søvnapnø, lungeemboli, hepatitis, levercirrhose, hepatopulmonal syndrom, hepatopulmonal syndrom, hepato-pulmonal syndrom, hepato-pulmonal syndrom, hepato-pulmonal syndrom, nyresyndrom e.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hudens sympatiske nerveaktivitet
Tidsramme: 12 timer
|
Den sympatiske nerveaktivitet Registrering fra huden på forsøgspersonerne i dagtimerne.
|
12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ventrikulær arytmi
Tidsramme: 24 til 72 timer
|
Elektrokardiogramoptagelsen fra telemetrien.
|
24 til 72 timer
|
Dødelighed
Tidsramme: 1 til 12 måneder
|
Dødeligheden vil blive tilgået af diagramgennemgang og telefonadgang
|
1 til 12 måneder
|
Sygelighed
Tidsramme: 1 til 12 måneder
|
Sygeligheden vil blive tilgået af diagramgennemgang og telefonadgang
|
1 til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Shen MJ, Coffey AC, Straka S, Adams DE, Wagner DB, Kovacs RJ, Clark M, Shen C, Chen LS, Everett TH 4th, Lin SF, Chen PS. Simultaneous recordings of intrinsic cardiac nerve activity and skin sympathetic nerve activity from human patients during the postoperative period. Heart Rhythm. 2017 Nov;14(11):1587-1593. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.06.030. Epub 2017 Jun 23.
- Everett TH 4th, Doytchinova A, Cha YM, Chen PS. Recording sympathetic nerve activity from the skin. Trends Cardiovasc Med. 2017 Oct;27(7):463-472. doi: 10.1016/j.tcm.2017.05.003. Epub 2017 May 10.
- Uradu A, Wan J, Doytchinova A, Wright KC, Lin AYT, Chen LS, Shen C, Lin SF, Everett TH 4th, Chen PS. Skin sympathetic nerve activity precedes the onset and termination of paroxysmal atrial tachycardia and fibrillation. Heart Rhythm. 2017 Jul;14(7):964-971. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.03.030. Epub 2017 Mar 24.
- Doytchinova A, Hassel JL, Yuan Y, Lin H, Yin D, Adams D, Straka S, Wright K, Smith K, Wagner D, Shen C, Salanova V, Meshberger C, Chen LS, Kincaid JC, Coffey AC, Wu G, Li Y, Kovacs RJ, Everett TH 4th, Victor R, Cha YM, Lin SF, Chen PS. Simultaneous noninvasive recording of skin sympathetic nerve activity and electrocardiogram. Heart Rhythm. 2017 Jan;14(1):25-33. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.09.019. Epub 2016 Sep 23.
- Tang CL, Tsai WC, Lee JY, Wang YK, Chen YH, Liu YW, Lin MC, Fang PT, Huang YL, Wu IC. Higher pre-treatment skin sympathetic nerve activity and elevated resting heart rate after chemoradiotherapy predict worse esophageal cancer outcomes. BMC Cancer. 2022 Oct 22;22(1):1086. doi: 10.1186/s12885-022-10180-8.
- Huang TC, Lin SJ, Chen CJ, Jhuo SJ, Chang CW, Lin SC, Chi NY, Chou LF, Tai LH, Liu YH, Lin TH, Liao WS, Kao PH, Cheng MC, Hsu PC, Lee CS, Lin YH, Lee HC, Lu YH, Yen HW, Lin TH, Su HM, Lai WT, Dai CY, Lee CH, Chen PS, Lin SF, Tsai WC. Skin sympathetic nerve activity and ventricular arrhythmias in acute coronary syndrome. Heart Rhythm. 2022 Oct;19(10):1613-1619. doi: 10.1016/j.hrthm.2022.04.031. Epub 2022 May 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2017
Først opslået (Faktiske)
9. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KMU-DK106011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .