- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03243448
Ihon sympaattisen hermon toiminta ja sympaattinen sävy
maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Ihon sympaattisen hermon toiminnan käyttäminen ihmisen sympaattisen sävyn arvioimiseen
Tutkijoiden kliinisessä käytännössä on monia sympaattisia hyperaktiivisuussairauksia.
Perinteisellä menetelmällä sympaattisen hermon aktiivisuuden mittaamiseksi oli kuitenkin monia rajoituksia, kuten kliininen sovellus, tietojen tulkinta ja jopa terapeuttinen manipulointi.
Siksi tutkijat haluaisivat kehittää ei-invasiivisen menetelmän sympaattisen hermon toiminnan tallentamiseksi tutkijoiden tutkimuksessa, joka auttaa keräämään sympaattisen hermotoiminnan helposti tutkijoiden päivittäisessä kliinisessä tilanteessa.
Sympaattisen hermon aktiivisuuden tilan määrittämisellä terveydenhoitaja voi ymmärtää sairautta paremmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijoiden tutkimukseen otetaan mukaan tutkijoiden osastolle otetut, tutkijoiden poliklinikalla tai terveystarkastuksessa vieraillut koehenkilöt.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sympaattisia hyperaktiivisuussairauksia olivat: verenpainetauti, sydämen vajaatoiminnan ateroskleroottiset sairaudet, rytmihäiriöt, kardiomyopatia, keuhkoverenpainetauti, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, uniapnea, keuhkoembolia, hepatiitti, maksakirroosi, hepatopulmonaalinen oireyhtymä, hepatorenaalinen oireyhtymä, munuaisten vajaatoiminta, neph.
- Terveet vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pääväestö
20–85-vuotiaat, joilla ei ole sympaattista hyperaktiivisuutta
|
|
Sympaattiset hyperaktiivisuuden sairaudet
Sympaattisia hyperaktiivisuussairauksia olivat: verenpainetauti, sydämen vajaatoiminnan ateroskleroottiset sairaudet, rytmihäiriöt, kardiomyopatia, keuhkoverenpainetauti, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, uniapnea, keuhkoembolia, hepatiitti, maksakirroosi, hepatopulmonaalinen oireyhtymä, hepatorenaalinen oireyhtymä, munuaisten vajaatoiminta, neph.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon sympaattisen hermon toiminta
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Sympaattinen hermotoiminta Tallennus kohteen iholta päiväsaikaan.
|
12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ventrikulaarinen rytmihäiriö
Aikaikkuna: 24-72 tuntia
|
Elektrokardiogrammin tallennus telemetriasta.
|
24-72 tuntia
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
|
Kuolleisuutta tarkastellaan karttatarkastelun ja puhelimen kautta
|
1-12 kuukautta
|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
|
Sairastuvuus selviää karttatarkastelusta ja puhelimitse
|
1-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shen MJ, Coffey AC, Straka S, Adams DE, Wagner DB, Kovacs RJ, Clark M, Shen C, Chen LS, Everett TH 4th, Lin SF, Chen PS. Simultaneous recordings of intrinsic cardiac nerve activity and skin sympathetic nerve activity from human patients during the postoperative period. Heart Rhythm. 2017 Nov;14(11):1587-1593. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.06.030. Epub 2017 Jun 23.
- Everett TH 4th, Doytchinova A, Cha YM, Chen PS. Recording sympathetic nerve activity from the skin. Trends Cardiovasc Med. 2017 Oct;27(7):463-472. doi: 10.1016/j.tcm.2017.05.003. Epub 2017 May 10.
- Uradu A, Wan J, Doytchinova A, Wright KC, Lin AYT, Chen LS, Shen C, Lin SF, Everett TH 4th, Chen PS. Skin sympathetic nerve activity precedes the onset and termination of paroxysmal atrial tachycardia and fibrillation. Heart Rhythm. 2017 Jul;14(7):964-971. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.03.030. Epub 2017 Mar 24.
- Doytchinova A, Hassel JL, Yuan Y, Lin H, Yin D, Adams D, Straka S, Wright K, Smith K, Wagner D, Shen C, Salanova V, Meshberger C, Chen LS, Kincaid JC, Coffey AC, Wu G, Li Y, Kovacs RJ, Everett TH 4th, Victor R, Cha YM, Lin SF, Chen PS. Simultaneous noninvasive recording of skin sympathetic nerve activity and electrocardiogram. Heart Rhythm. 2017 Jan;14(1):25-33. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.09.019. Epub 2016 Sep 23.
- Tang CL, Tsai WC, Lee JY, Wang YK, Chen YH, Liu YW, Lin MC, Fang PT, Huang YL, Wu IC. Higher pre-treatment skin sympathetic nerve activity and elevated resting heart rate after chemoradiotherapy predict worse esophageal cancer outcomes. BMC Cancer. 2022 Oct 22;22(1):1086. doi: 10.1186/s12885-022-10180-8.
- Huang TC, Lin SJ, Chen CJ, Jhuo SJ, Chang CW, Lin SC, Chi NY, Chou LF, Tai LH, Liu YH, Lin TH, Liao WS, Kao PH, Cheng MC, Hsu PC, Lee CS, Lin YH, Lee HC, Lu YH, Yen HW, Lin TH, Su HM, Lai WT, Dai CY, Lee CH, Chen PS, Lin SF, Tsai WC. Skin sympathetic nerve activity and ventricular arrhythmias in acute coronary syndrome. Heart Rhythm. 2022 Oct;19(10):1613-1619. doi: 10.1016/j.hrthm.2022.04.031. Epub 2022 May 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMU-DK106011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina