- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03243448
Sympatická nervová aktivita kůže a sympatický tón
2. října 2023 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Použití kožní sympatické nervové aktivity k odhadu sympatického tónu u člověka
V klinické praxi vyšetřovatelů existuje mnoho onemocnění s hyperaktivitou sympatiku.
Avšak konvenční metoda měření aktivity sympatického nervu měla mnohá omezení, jako je klinická aplikace, interpretace dat a dokonce terapeutická manipulace.
Vyšetřovatelé by proto rádi vyvinuli neinvazivní metodu pro záznam aktivity sympatického nervu ve studii výzkumných pracovníků, která může pomoci snadno shromáždit aktivitu sympatického nervu v každodenní klinické situaci výzkumníků.
Stanovením stavu aktivity sympatického nervu může zdravotník onemocnění více porozumět.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty, které splňují kritéria pro zařazení a byly přijaty na oddělení zkoušejících, navštívily ambulanci zkoušejících nebo zdravotní středisko, budou zařazeny do studie zkoušejících.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sympatická hyperaktivita zahrnovala: hypertenze, srdeční selhání aterosklerotická onemocnění, arytmie, kardiomyopatie, plicní hypertenze, chronická obstrukční plicní nemoc, spánková apnoe, plicní embolie, hepatitida, jaterní cirhóza, hepatopulmonální syndrom, hepatorenální syndrom, renální selhání, nefrititida, hepatitidy.
- Zdraví dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Široká veřejnost
lidé mezi 20-85 lety, bez onemocnění sympatickou hyperaktivitou
|
|
Nemoci s hyperaktivitou sympatiku
Sympatická hyperaktivita zahrnovala: hypertenze, srdeční selhání aterosklerotická onemocnění, arytmie, kardiomyopatie, plicní hypertenze, chronická obstrukční plicní nemoc, spánková apnoe, plicní embolie, hepatitida, jaterní cirhóza, hepatopulmonální syndrom, hepatorenální syndrom, renální selhání, nefrititida, hepatitidy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sympatická nervová aktivita kůže
Časové okno: 12 hodin
|
Záznam aktivity sympatického nervu z kůže subjektů během dne.
|
12 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ventrikulární arytmie
Časové okno: 24 až 72 hodin
|
Záznam elektrokardiogramu z telemetrie.
|
24 až 72 hodin
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 1 až 12 měsíců
|
Úmrtnost bude zpřístupněna kontrolou mapy a telefonickým přístupem
|
1 až 12 měsíců
|
|
Morbidita
Časové okno: 1 až 12 měsíců
|
Nemocnost bude zjišťována pomocí přehledu mapy a telefonického přístupu
|
1 až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Shen MJ, Coffey AC, Straka S, Adams DE, Wagner DB, Kovacs RJ, Clark M, Shen C, Chen LS, Everett TH 4th, Lin SF, Chen PS. Simultaneous recordings of intrinsic cardiac nerve activity and skin sympathetic nerve activity from human patients during the postoperative period. Heart Rhythm. 2017 Nov;14(11):1587-1593. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.06.030. Epub 2017 Jun 23.
- Everett TH 4th, Doytchinova A, Cha YM, Chen PS. Recording sympathetic nerve activity from the skin. Trends Cardiovasc Med. 2017 Oct;27(7):463-472. doi: 10.1016/j.tcm.2017.05.003. Epub 2017 May 10.
- Uradu A, Wan J, Doytchinova A, Wright KC, Lin AYT, Chen LS, Shen C, Lin SF, Everett TH 4th, Chen PS. Skin sympathetic nerve activity precedes the onset and termination of paroxysmal atrial tachycardia and fibrillation. Heart Rhythm. 2017 Jul;14(7):964-971. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.03.030. Epub 2017 Mar 24.
- Doytchinova A, Hassel JL, Yuan Y, Lin H, Yin D, Adams D, Straka S, Wright K, Smith K, Wagner D, Shen C, Salanova V, Meshberger C, Chen LS, Kincaid JC, Coffey AC, Wu G, Li Y, Kovacs RJ, Everett TH 4th, Victor R, Cha YM, Lin SF, Chen PS. Simultaneous noninvasive recording of skin sympathetic nerve activity and electrocardiogram. Heart Rhythm. 2017 Jan;14(1):25-33. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.09.019. Epub 2016 Sep 23.
- Tang CL, Tsai WC, Lee JY, Wang YK, Chen YH, Liu YW, Lin MC, Fang PT, Huang YL, Wu IC. Higher pre-treatment skin sympathetic nerve activity and elevated resting heart rate after chemoradiotherapy predict worse esophageal cancer outcomes. BMC Cancer. 2022 Oct 22;22(1):1086. doi: 10.1186/s12885-022-10180-8.
- Huang TC, Lin SJ, Chen CJ, Jhuo SJ, Chang CW, Lin SC, Chi NY, Chou LF, Tai LH, Liu YH, Lin TH, Liao WS, Kao PH, Cheng MC, Hsu PC, Lee CS, Lin YH, Lee HC, Lu YH, Yen HW, Lin TH, Su HM, Lai WT, Dai CY, Lee CH, Chen PS, Lin SF, Tsai WC. Skin sympathetic nerve activity and ventricular arrhythmias in acute coronary syndrome. Heart Rhythm. 2022 Oct;19(10):1613-1619. doi: 10.1016/j.hrthm.2022.04.031. Epub 2022 May 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KMU-DK106011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko