- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03243448
Actividad del nervio simpático de la piel y tono simpático
2 de octubre de 2023 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Uso de la actividad del nervio simpático de la piel para estimar el tono simpático en humanos
Hay muchas enfermedades de hiperactividad simpática en la práctica clínica de los investigadores.
Sin embargo, el método convencional para medir la actividad nerviosa simpática tenía muchas limitaciones, como la aplicación clínica, la interpretación de datos e incluso la manipulación terapéutica.
Por lo tanto, a los investigadores les gustaría desarrollar un método no invasivo para registrar la actividad nerviosa simpática en el estudio de los investigadores que pueda ayudar a recopilar fácilmente la actividad nerviosa simpática en la situación clínica diaria de los investigadores.
Mediante la determinación del estado de actividad del nervio simpático, el cuidador de la salud puede comprender mejor la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos que son elegibles para los criterios de inclusión y admitidos en la sala de investigadores, visitaron la clínica de pacientes ambulatorios de los investigadores o el centro de control de salud se inscribirán en el estudio de los investigadores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las enfermedades por hiperactividad simpática incluyeron: hipertensión, insuficiencia cardíaca, enfermedades ateroscleróticas, arritmias, cardiomiopatía, hipertensión pulmonar, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, apnea del sueño, embolia pulmonar, hepatitis, cirrosis hepática, síndrome hepatopulmonar, síndrome hepatorrenal, insuficiencia renal, nefritis, síndrome del intestino irritable.
- Voluntarios Saludables
Criterio de exclusión:
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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El público general
personas entre 20-85 años, sin enfermedad de hiperactividad simpática
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Enfermedades de hiperactividad simpática
Las enfermedades por hiperactividad simpática incluyeron: hipertensión, insuficiencia cardíaca, enfermedades ateroscleróticas, arritmias, cardiomiopatía, hipertensión pulmonar, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, apnea del sueño, embolia pulmonar, hepatitis, cirrosis hepática, síndrome hepatopulmonar, síndrome hepatorrenal, insuficiencia renal, nefritis, síndrome del intestino irritable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad del nervio simpático de la piel
Periodo de tiempo: 12 horas
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Registro de la actividad del nervio simpático de la piel de los sujetos durante el día.
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12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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arritmia ventricular
Periodo de tiempo: 24 a 72 horas
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El registro del electrocardiograma a partir de la telemetría.
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24 a 72 horas
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 a 12 meses
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Se accederá a la mortalidad mediante revisión de expedientes y acceso telefónico
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1 a 12 meses
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Morbosidad
Periodo de tiempo: 1 a 12 meses
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Se accederá a la morbilidad mediante la revisión de expedientes y acceso telefónico
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1 a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shen MJ, Coffey AC, Straka S, Adams DE, Wagner DB, Kovacs RJ, Clark M, Shen C, Chen LS, Everett TH 4th, Lin SF, Chen PS. Simultaneous recordings of intrinsic cardiac nerve activity and skin sympathetic nerve activity from human patients during the postoperative period. Heart Rhythm. 2017 Nov;14(11):1587-1593. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.06.030. Epub 2017 Jun 23.
- Everett TH 4th, Doytchinova A, Cha YM, Chen PS. Recording sympathetic nerve activity from the skin. Trends Cardiovasc Med. 2017 Oct;27(7):463-472. doi: 10.1016/j.tcm.2017.05.003. Epub 2017 May 10.
- Uradu A, Wan J, Doytchinova A, Wright KC, Lin AYT, Chen LS, Shen C, Lin SF, Everett TH 4th, Chen PS. Skin sympathetic nerve activity precedes the onset and termination of paroxysmal atrial tachycardia and fibrillation. Heart Rhythm. 2017 Jul;14(7):964-971. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.03.030. Epub 2017 Mar 24.
- Doytchinova A, Hassel JL, Yuan Y, Lin H, Yin D, Adams D, Straka S, Wright K, Smith K, Wagner D, Shen C, Salanova V, Meshberger C, Chen LS, Kincaid JC, Coffey AC, Wu G, Li Y, Kovacs RJ, Everett TH 4th, Victor R, Cha YM, Lin SF, Chen PS. Simultaneous noninvasive recording of skin sympathetic nerve activity and electrocardiogram. Heart Rhythm. 2017 Jan;14(1):25-33. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.09.019. Epub 2016 Sep 23.
- Tang CL, Tsai WC, Lee JY, Wang YK, Chen YH, Liu YW, Lin MC, Fang PT, Huang YL, Wu IC. Higher pre-treatment skin sympathetic nerve activity and elevated resting heart rate after chemoradiotherapy predict worse esophageal cancer outcomes. BMC Cancer. 2022 Oct 22;22(1):1086. doi: 10.1186/s12885-022-10180-8.
- Huang TC, Lin SJ, Chen CJ, Jhuo SJ, Chang CW, Lin SC, Chi NY, Chou LF, Tai LH, Liu YH, Lin TH, Liao WS, Kao PH, Cheng MC, Hsu PC, Lee CS, Lin YH, Lee HC, Lu YH, Yen HW, Lin TH, Su HM, Lai WT, Dai CY, Lee CH, Chen PS, Lin SF, Tsai WC. Skin sympathetic nerve activity and ventricular arrhythmias in acute coronary syndrome. Heart Rhythm. 2022 Oct;19(10):1613-1619. doi: 10.1016/j.hrthm.2022.04.031. Epub 2022 May 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KMU-DK106011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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