- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03243448
Sympathische Nervenaktivität und sympathischer Tonus der Haut
2. Oktober 2023 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Verwendung der sympathischen Nervenaktivität der Haut zur Schätzung des sympathischen Tonus beim Menschen
Es gibt viele sympathische Hyperaktivitätskrankheiten in der klinischen Praxis der Ermittler.
Das herkömmliche Verfahren zur Messung der Sympathikus-Nervenaktivität hatte jedoch viele Einschränkungen, wie etwa klinische Anwendung, Dateninterpretation und sogar therapeutische Manipulation.
Daher möchten die Forscher eine nicht-invasive Methode zur Aufzeichnung der sympathischen Nervenaktivität in der Forscherstudie entwickeln, die dabei helfen kann, die sympathische Nervenaktivität in der täglichen klinischen Situation der Forscher einfach zu erfassen.
Durch die Bestimmung des Aktivitätsstatus des sympathischen Nervs kann das medizinische Personal die Krankheit besser verstehen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden, die für die Einschlusskriterien in Frage kommen und in die Prüfarztabteilung aufgenommen wurden, die Prüfarztambulanz oder das Gesundheitscheckzentrum besucht haben, werden in die Prüfarztstudie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sympathische Hyperaktivitätserkrankungen umfassten: Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, atherosklerotische Erkrankungen, Arrhythmien, Kardiomyopathie, pulmonale Hypertonie, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Schlafapnoe, Lungenembolie, Hepatitis, Leberzirrhose, hepatopulmonäres Syndrom, hepatorenales Syndrom, Nierenversagen, Nephritis, Reizdarmsyndrom.
- Gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Die breite Öffentlichkeit
Menschen zwischen 20 und 85 Jahren ohne sympathische Hyperaktivitätskrankheit
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Sympathische Hyperaktivitätskrankheiten
Sympathische Hyperaktivitätserkrankungen umfassten: Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, atherosklerotische Erkrankungen, Arrhythmien, Kardiomyopathie, pulmonale Hypertonie, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Schlafapnoe, Lungenembolie, Hepatitis, Leberzirrhose, hepatopulmonäres Syndrom, hepatorenales Syndrom, Nierenversagen, Nephritis, Reizdarmsyndrom.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sympathische Nervenaktivität der Haut
Zeitfenster: 12 Stunden
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Aufzeichnung der sympathischen Nervenaktivität von der Haut der Probanden zur Tageszeit.
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12 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ventrikuläre Arrhythmie
Zeitfenster: 24 bis 72 Stunden
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Die Aufzeichnung des Elektrokardiogramms von der Telemetrie.
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24 bis 72 Stunden
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Mortalität
Zeitfenster: 1 bis 12 Monate
|
Auf die Sterblichkeit wird durch die Diagrammprüfung und den Telefonzugriff zugegriffen
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1 bis 12 Monate
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Morbidität
Zeitfenster: 1 bis 12 Monate
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Auf die Morbidität wird durch die Diagrammprüfung und den telefonischen Zugriff zugegriffen
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1 bis 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shen MJ, Coffey AC, Straka S, Adams DE, Wagner DB, Kovacs RJ, Clark M, Shen C, Chen LS, Everett TH 4th, Lin SF, Chen PS. Simultaneous recordings of intrinsic cardiac nerve activity and skin sympathetic nerve activity from human patients during the postoperative period. Heart Rhythm. 2017 Nov;14(11):1587-1593. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.06.030. Epub 2017 Jun 23.
- Everett TH 4th, Doytchinova A, Cha YM, Chen PS. Recording sympathetic nerve activity from the skin. Trends Cardiovasc Med. 2017 Oct;27(7):463-472. doi: 10.1016/j.tcm.2017.05.003. Epub 2017 May 10.
- Uradu A, Wan J, Doytchinova A, Wright KC, Lin AYT, Chen LS, Shen C, Lin SF, Everett TH 4th, Chen PS. Skin sympathetic nerve activity precedes the onset and termination of paroxysmal atrial tachycardia and fibrillation. Heart Rhythm. 2017 Jul;14(7):964-971. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.03.030. Epub 2017 Mar 24.
- Doytchinova A, Hassel JL, Yuan Y, Lin H, Yin D, Adams D, Straka S, Wright K, Smith K, Wagner D, Shen C, Salanova V, Meshberger C, Chen LS, Kincaid JC, Coffey AC, Wu G, Li Y, Kovacs RJ, Everett TH 4th, Victor R, Cha YM, Lin SF, Chen PS. Simultaneous noninvasive recording of skin sympathetic nerve activity and electrocardiogram. Heart Rhythm. 2017 Jan;14(1):25-33. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.09.019. Epub 2016 Sep 23.
- Tang CL, Tsai WC, Lee JY, Wang YK, Chen YH, Liu YW, Lin MC, Fang PT, Huang YL, Wu IC. Higher pre-treatment skin sympathetic nerve activity and elevated resting heart rate after chemoradiotherapy predict worse esophageal cancer outcomes. BMC Cancer. 2022 Oct 22;22(1):1086. doi: 10.1186/s12885-022-10180-8.
- Huang TC, Lin SJ, Chen CJ, Jhuo SJ, Chang CW, Lin SC, Chi NY, Chou LF, Tai LH, Liu YH, Lin TH, Liao WS, Kao PH, Cheng MC, Hsu PC, Lee CS, Lin YH, Lee HC, Lu YH, Yen HW, Lin TH, Su HM, Lai WT, Dai CY, Lee CH, Chen PS, Lin SF, Tsai WC. Skin sympathetic nerve activity and ventricular arrhythmias in acute coronary syndrome. Heart Rhythm. 2022 Oct;19(10):1613-1619. doi: 10.1016/j.hrthm.2022.04.031. Epub 2022 May 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KMU-DK106011
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