- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03243448
Aktywność nerwu współczulnego skóry i napięcie współczulne
2 października 2023 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Wykorzystanie aktywności nerwu współczulnego skóry do oszacowania napięcia współczulnego u człowieka
W praktyce klinicznej badaczy występuje wiele chorób związanych z nadpobudliwością układu współczulnego.
Jednak konwencjonalna metoda pomiaru aktywności nerwu współczulnego miała wiele ograniczeń, takich jak zastosowanie kliniczne, interpretacja danych, a nawet manipulacja terapeutyczna.
Dlatego badacze chcieliby opracować nieinwazyjną metodę rejestrowania aktywności nerwu współczulnego w badaniu badaczy, która może pomóc w łatwym gromadzeniu aktywności nerwu współczulnego w codziennej sytuacji klinicznej badaczy.
Określając stan aktywności nerwów współczulnych, opiekun może lepiej zrozumieć chorobę.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia i zostali przyjęci na oddział badaczy, odwiedzili przychodnię lub ośrodek kontroli zdrowia badaczy, zostaną włączeni do badania badaczy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do chorób układu współczulnego należały: nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca choroby miażdżycowe, zaburzenia rytmu, kardiomiopatia, nadciśnienie płucne, przewlekła obturacyjna choroba płuc, bezdech senny, zatorowość płucna, zapalenie wątroby, marskość wątroby, zespół wątrobowo-płucny, zespół wątrobowo-nerkowy, niewydolność nerek, zapalenie nerek, zespół jelita drażliwego.
- Zdrowi Wolontariusze
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Opinia publiczna
osoby w wieku 20-85 lat, bez nadpobudliwości współczulnej
|
|
Choroby nadpobudliwości współczulnej
Do chorób układu współczulnego należały: nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca choroby miażdżycowe, zaburzenia rytmu, kardiomiopatia, nadciśnienie płucne, przewlekła obturacyjna choroba płuc, bezdech senny, zatorowość płucna, zapalenie wątroby, marskość wątroby, zespół wątrobowo-płucny, zespół wątrobowo-nerkowy, niewydolność nerek, zapalenie nerek, zespół jelita drażliwego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność nerwu współczulnego skóry
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Rejestracja aktywności nerwu współczulnego ze skóry badanych w ciągu dnia.
|
12 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
arytmia komorowa
Ramy czasowe: 24 do 72 godzin
|
Zapis elektrokardiogramu z telemetrii.
|
24 do 72 godzin
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 do 12 miesięcy
|
Dostęp do śmiertelności uzyskasz poprzez przegląd wykresów i dostęp telefoniczny
|
1 do 12 miesięcy
|
|
Zachorowalność
Ramy czasowe: 1 do 12 miesięcy
|
Zachorowalność będzie dostępna poprzez przegląd wykresów i dostęp telefoniczny
|
1 do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shen MJ, Coffey AC, Straka S, Adams DE, Wagner DB, Kovacs RJ, Clark M, Shen C, Chen LS, Everett TH 4th, Lin SF, Chen PS. Simultaneous recordings of intrinsic cardiac nerve activity and skin sympathetic nerve activity from human patients during the postoperative period. Heart Rhythm. 2017 Nov;14(11):1587-1593. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.06.030. Epub 2017 Jun 23.
- Everett TH 4th, Doytchinova A, Cha YM, Chen PS. Recording sympathetic nerve activity from the skin. Trends Cardiovasc Med. 2017 Oct;27(7):463-472. doi: 10.1016/j.tcm.2017.05.003. Epub 2017 May 10.
- Uradu A, Wan J, Doytchinova A, Wright KC, Lin AYT, Chen LS, Shen C, Lin SF, Everett TH 4th, Chen PS. Skin sympathetic nerve activity precedes the onset and termination of paroxysmal atrial tachycardia and fibrillation. Heart Rhythm. 2017 Jul;14(7):964-971. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.03.030. Epub 2017 Mar 24.
- Doytchinova A, Hassel JL, Yuan Y, Lin H, Yin D, Adams D, Straka S, Wright K, Smith K, Wagner D, Shen C, Salanova V, Meshberger C, Chen LS, Kincaid JC, Coffey AC, Wu G, Li Y, Kovacs RJ, Everett TH 4th, Victor R, Cha YM, Lin SF, Chen PS. Simultaneous noninvasive recording of skin sympathetic nerve activity and electrocardiogram. Heart Rhythm. 2017 Jan;14(1):25-33. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.09.019. Epub 2016 Sep 23.
- Tang CL, Tsai WC, Lee JY, Wang YK, Chen YH, Liu YW, Lin MC, Fang PT, Huang YL, Wu IC. Higher pre-treatment skin sympathetic nerve activity and elevated resting heart rate after chemoradiotherapy predict worse esophageal cancer outcomes. BMC Cancer. 2022 Oct 22;22(1):1086. doi: 10.1186/s12885-022-10180-8.
- Huang TC, Lin SJ, Chen CJ, Jhuo SJ, Chang CW, Lin SC, Chi NY, Chou LF, Tai LH, Liu YH, Lin TH, Liao WS, Kao PH, Cheng MC, Hsu PC, Lee CS, Lin YH, Lee HC, Lu YH, Yen HW, Lin TH, Su HM, Lai WT, Dai CY, Lee CH, Chen PS, Lin SF, Tsai WC. Skin sympathetic nerve activity and ventricular arrhythmias in acute coronary syndrome. Heart Rhythm. 2022 Oct;19(10):1613-1619. doi: 10.1016/j.hrthm.2022.04.031. Epub 2022 May 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMU-DK106011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .