- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03243448
Hudens sympatiska nervaktivitet och sympatisk ton
2 oktober 2023 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Använda hudsympatisk nervaktivitet för att uppskatta sympatisk ton hos människa
Det finns många sympatiska hyperaktivitetssjukdomar i utredarnas kliniska praktik.
Den konventionella metoden för att mäta den sympatiska nervaktiviteten hade dock många begränsningar såsom klinisk tillämpning, datatolkning och till och med terapeutisk manipulation.
Därför skulle utredarna vilja utveckla en icke-invasiv metod för att registrera den sympatiska nervaktiviteten i utredarnas studie som kan hjälpa till att enkelt samla in den sympatiska nervaktiviteten i utredarnas dagliga kliniska situation.
Genom att fastställa statusen för sympatisk nervaktivitet kan vårdgivaren förstå sjukdomen mer.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
De försökspersoner som är berättigade till inklusionskriterierna och som tas in på utredarnas avdelning, besökte utredarnas poliklinik eller hälsokontrollcenter kommer att registreras i utredarnas studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sympatiska hyperaktivitetssjukdomar inkluderade: högt blodtryck, hjärtsvikt aterosklerotiska sjukdomar, arytmier, kardiomyopati, pulmonell hypertoni, kronisk obstruktiv lungsjukdom, sömnapné, lungemboli, hepatit, levercirros, hepatopulmonellt syndrom, hepatopulmonellt syndrom, njursvikt, hepatopulmonellt syndrom, njursvikt e.
- Friska volontärer
Exklusions kriterier:
- Gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Allmänheten
personer mellan 20-85 år, utan sympatisk hyperaktivitetssjukdom
|
Sympatiska hyperaktivitetssjukdomar
Sympatiska hyperaktivitetssjukdomar inkluderade: högt blodtryck, hjärtsvikt aterosklerotiska sjukdomar, arytmier, kardiomyopati, pulmonell hypertoni, kronisk obstruktiv lungsjukdom, sömnapné, lungemboli, hepatit, levercirros, hepatopulmonellt syndrom, hepatopulmonellt syndrom, njursvikt, hepatopulmonellt syndrom, njursvikt e.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hudens sympatiska nervaktivitet
Tidsram: 12 timmar
|
Den sympatiska nervaktiviteten Registrering från huden på försökspersonerna under dagtid.
|
12 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ventrikulär arytmi
Tidsram: 24 till 72 timmar
|
Elektrokardiograminspelningen från telemetrin.
|
24 till 72 timmar
|
Dödlighet
Tidsram: 1 till 12 månader
|
Dödligheten kommer att nås av sjökortsgenomgången och telefonåtkomst
|
1 till 12 månader
|
Sjuklighet
Tidsram: 1 till 12 månader
|
Sjukligheten kommer att nås genom diagramgenomgång och telefonåtkomst
|
1 till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Shen MJ, Coffey AC, Straka S, Adams DE, Wagner DB, Kovacs RJ, Clark M, Shen C, Chen LS, Everett TH 4th, Lin SF, Chen PS. Simultaneous recordings of intrinsic cardiac nerve activity and skin sympathetic nerve activity from human patients during the postoperative period. Heart Rhythm. 2017 Nov;14(11):1587-1593. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.06.030. Epub 2017 Jun 23.
- Everett TH 4th, Doytchinova A, Cha YM, Chen PS. Recording sympathetic nerve activity from the skin. Trends Cardiovasc Med. 2017 Oct;27(7):463-472. doi: 10.1016/j.tcm.2017.05.003. Epub 2017 May 10.
- Uradu A, Wan J, Doytchinova A, Wright KC, Lin AYT, Chen LS, Shen C, Lin SF, Everett TH 4th, Chen PS. Skin sympathetic nerve activity precedes the onset and termination of paroxysmal atrial tachycardia and fibrillation. Heart Rhythm. 2017 Jul;14(7):964-971. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.03.030. Epub 2017 Mar 24.
- Doytchinova A, Hassel JL, Yuan Y, Lin H, Yin D, Adams D, Straka S, Wright K, Smith K, Wagner D, Shen C, Salanova V, Meshberger C, Chen LS, Kincaid JC, Coffey AC, Wu G, Li Y, Kovacs RJ, Everett TH 4th, Victor R, Cha YM, Lin SF, Chen PS. Simultaneous noninvasive recording of skin sympathetic nerve activity and electrocardiogram. Heart Rhythm. 2017 Jan;14(1):25-33. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.09.019. Epub 2016 Sep 23.
- Tang CL, Tsai WC, Lee JY, Wang YK, Chen YH, Liu YW, Lin MC, Fang PT, Huang YL, Wu IC. Higher pre-treatment skin sympathetic nerve activity and elevated resting heart rate after chemoradiotherapy predict worse esophageal cancer outcomes. BMC Cancer. 2022 Oct 22;22(1):1086. doi: 10.1186/s12885-022-10180-8.
- Huang TC, Lin SJ, Chen CJ, Jhuo SJ, Chang CW, Lin SC, Chi NY, Chou LF, Tai LH, Liu YH, Lin TH, Liao WS, Kao PH, Cheng MC, Hsu PC, Lee CS, Lin YH, Lee HC, Lu YH, Yen HW, Lin TH, Su HM, Lai WT, Dai CY, Lee CH, Chen PS, Lin SF, Tsai WC. Skin sympathetic nerve activity and ventricular arrhythmias in acute coronary syndrome. Heart Rhythm. 2022 Oct;19(10):1613-1619. doi: 10.1016/j.hrthm.2022.04.031. Epub 2022 May 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KMU-DK106011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike