- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03243448
Pelle Attività nervosa simpatica e tono simpatico
2 ottobre 2023 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Utilizzo dell'attività del nervo simpatico della pelle per stimare il tono simpatico nell'essere umano
Ci sono molte malattie da iperattività simpatica nella pratica clinica dei ricercatori.
Tuttavia, il metodo convenzionale per misurare l'attività del nervo simpatico presentava molti limiti come l'applicazione clinica, l'interpretazione dei dati e persino la manipolazione terapeutica.
Pertanto i ricercatori vorrebbero sviluppare un metodo non invasivo per registrare l'attività del nervo simpatico nello studio dei ricercatori che possa aiutare a raccogliere facilmente l'attività del nervo simpatico nella situazione clinica quotidiana dei ricercatori.
Con la determinazione dello stato di attività del nervo simpatico, l'operatore sanitario può comprendere meglio la malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti che sono idonei per i criteri di inclusione e ammessi al reparto dei ricercatori, hanno visitato l'ambulatorio o il centro di controllo sanitario dei ricercatori saranno arruolati nello studio dei ricercatori.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le malattie da iperattività simpatica includevano: ipertensione, insufficienza cardiaca, malattie aterosclerotiche, aritmie, cardiomiopatia, ipertensione polmonare, broncopneumopatia cronica ostruttiva, apnea notturna, embolia polmonare, epatite, cirrosi epatica, sindrome epatopolmonare, sindrome epatorenale, insufficienza renale, nefrite, sindrome dell'intestino irritabile.
- Volontari sani
Criteri di esclusione:
- Incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Il pubblico generale
persone di età compresa tra 20 e 85 anni, senza malattia da iperattività simpatica
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Malattie da iperattività simpatica
Le malattie da iperattività simpatica includevano: ipertensione, insufficienza cardiaca, malattie aterosclerotiche, aritmie, cardiomiopatia, ipertensione polmonare, broncopneumopatia cronica ostruttiva, apnea notturna, embolia polmonare, epatite, cirrosi epatica, sindrome epatopolmonare, sindrome epatorenale, insufficienza renale, nefrite, sindrome dell'intestino irritabile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pelle Attività del nervo simpatico
Lasso di tempo: 12 ore
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La registrazione dell'attività del nervo simpatico dalla pelle dei soggetti durante il giorno.
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12 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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aritmia ventricolare
Lasso di tempo: Dalle 24 alle 72 ore
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La registrazione dell'elettrocardiogramma dalla telemetria.
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Dalle 24 alle 72 ore
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Mortalità
Lasso di tempo: Da 1 a 12 mesi
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La mortalità sarà accessibile tramite la revisione della carta e l'accesso telefonico
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Da 1 a 12 mesi
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Morbilità
Lasso di tempo: Da 1 a 12 mesi
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La morbilità sarà accessibile tramite la revisione del grafico e l'accesso telefonico
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Da 1 a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shen MJ, Coffey AC, Straka S, Adams DE, Wagner DB, Kovacs RJ, Clark M, Shen C, Chen LS, Everett TH 4th, Lin SF, Chen PS. Simultaneous recordings of intrinsic cardiac nerve activity and skin sympathetic nerve activity from human patients during the postoperative period. Heart Rhythm. 2017 Nov;14(11):1587-1593. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.06.030. Epub 2017 Jun 23.
- Everett TH 4th, Doytchinova A, Cha YM, Chen PS. Recording sympathetic nerve activity from the skin. Trends Cardiovasc Med. 2017 Oct;27(7):463-472. doi: 10.1016/j.tcm.2017.05.003. Epub 2017 May 10.
- Uradu A, Wan J, Doytchinova A, Wright KC, Lin AYT, Chen LS, Shen C, Lin SF, Everett TH 4th, Chen PS. Skin sympathetic nerve activity precedes the onset and termination of paroxysmal atrial tachycardia and fibrillation. Heart Rhythm. 2017 Jul;14(7):964-971. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.03.030. Epub 2017 Mar 24.
- Doytchinova A, Hassel JL, Yuan Y, Lin H, Yin D, Adams D, Straka S, Wright K, Smith K, Wagner D, Shen C, Salanova V, Meshberger C, Chen LS, Kincaid JC, Coffey AC, Wu G, Li Y, Kovacs RJ, Everett TH 4th, Victor R, Cha YM, Lin SF, Chen PS. Simultaneous noninvasive recording of skin sympathetic nerve activity and electrocardiogram. Heart Rhythm. 2017 Jan;14(1):25-33. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.09.019. Epub 2016 Sep 23.
- Tang CL, Tsai WC, Lee JY, Wang YK, Chen YH, Liu YW, Lin MC, Fang PT, Huang YL, Wu IC. Higher pre-treatment skin sympathetic nerve activity and elevated resting heart rate after chemoradiotherapy predict worse esophageal cancer outcomes. BMC Cancer. 2022 Oct 22;22(1):1086. doi: 10.1186/s12885-022-10180-8.
- Huang TC, Lin SJ, Chen CJ, Jhuo SJ, Chang CW, Lin SC, Chi NY, Chou LF, Tai LH, Liu YH, Lin TH, Liao WS, Kao PH, Cheng MC, Hsu PC, Lee CS, Lin YH, Lee HC, Lu YH, Yen HW, Lin TH, Su HM, Lai WT, Dai CY, Lee CH, Chen PS, Lin SF, Tsai WC. Skin sympathetic nerve activity and ventricular arrhythmias in acute coronary syndrome. Heart Rhythm. 2022 Oct;19(10):1613-1619. doi: 10.1016/j.hrthm.2022.04.031. Epub 2022 May 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMU-DK106011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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