- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03243448
Activité nerveuse sympathique de la peau et tonus sympathique
2 octobre 2023 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Utilisation de l'activité nerveuse sympathique de la peau pour estimer le tonus sympathique chez l'homme
Il existe de nombreuses maladies d'hyperactivité sympathique dans la pratique clinique des chercheurs.
Cependant, la méthode conventionnelle pour mesurer l'activité du nerf sympathique avait de nombreuses limites telles que l'application clinique, l'interprétation des données et même la manipulation thérapeutique.
Par conséquent, les chercheurs souhaitent développer une méthode non invasive pour enregistrer l'activité du nerf sympathique dans l'étude des chercheurs qui peut aider à recueillir facilement l'activité du nerf sympathique dans la situation clinique quotidienne des chercheurs.
En déterminant l'état de l'activité du nerf sympathique, le soignant peut mieux comprendre la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets éligibles aux critères d'inclusion et admis dans le service des investigateurs, ayant visité la clinique externe ou le centre de bilan de santé des investigateurs seront enrôlés dans l'étude des investigateurs.
La description
Critère d'intégration:
- Les maladies d'hyperactivité sympathique comprenaient : hypertension, insuffisance cardiaque, maladies athérosclérotiques, arythmies, cardiomyopathie, hypertension pulmonaire, maladie pulmonaire obstructive chronique, apnée du sommeil, embolie pulmonaire, hépatite, cirrhose du foie, syndrome hépatopulmonaire, syndrome hépatorénal, insuffisance rénale, néphrite, syndrome du côlon irritable.
- Volontaires en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Le public général
les personnes entre 20 et 85 ans, sans maladie d'hyperactivité sympathique
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Maladies d'hyperactivité sympathique
Les maladies d'hyperactivité sympathique comprenaient : hypertension, insuffisance cardiaque, maladies athérosclérotiques, arythmies, cardiomyopathie, hypertension pulmonaire, maladie pulmonaire obstructive chronique, apnée du sommeil, embolie pulmonaire, hépatite, cirrhose du foie, syndrome hépatopulmonaire, syndrome hépatorénal, insuffisance rénale, néphrite, syndrome du côlon irritable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité nerveuse sympathique de la peau
Délai: 12 heures
|
L'enregistrement de l'activité du nerf sympathique à partir de la peau des sujets pendant la journée.
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12 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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arythmie ventriculaire
Délai: 24 à 72 heures
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L'enregistrement de l'électrocardiogramme à partir de la télémétrie.
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24 à 72 heures
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Mortalité
Délai: 1 à 12 mois
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La mortalité sera accessible par l'examen des dossiers et l'accès téléphonique
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1 à 12 mois
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Morbidité
Délai: 1 à 12 mois
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La morbidité sera accessible par l'examen des dossiers et l'accès téléphonique
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1 à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shen MJ, Coffey AC, Straka S, Adams DE, Wagner DB, Kovacs RJ, Clark M, Shen C, Chen LS, Everett TH 4th, Lin SF, Chen PS. Simultaneous recordings of intrinsic cardiac nerve activity and skin sympathetic nerve activity from human patients during the postoperative period. Heart Rhythm. 2017 Nov;14(11):1587-1593. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.06.030. Epub 2017 Jun 23.
- Everett TH 4th, Doytchinova A, Cha YM, Chen PS. Recording sympathetic nerve activity from the skin. Trends Cardiovasc Med. 2017 Oct;27(7):463-472. doi: 10.1016/j.tcm.2017.05.003. Epub 2017 May 10.
- Uradu A, Wan J, Doytchinova A, Wright KC, Lin AYT, Chen LS, Shen C, Lin SF, Everett TH 4th, Chen PS. Skin sympathetic nerve activity precedes the onset and termination of paroxysmal atrial tachycardia and fibrillation. Heart Rhythm. 2017 Jul;14(7):964-971. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.03.030. Epub 2017 Mar 24.
- Doytchinova A, Hassel JL, Yuan Y, Lin H, Yin D, Adams D, Straka S, Wright K, Smith K, Wagner D, Shen C, Salanova V, Meshberger C, Chen LS, Kincaid JC, Coffey AC, Wu G, Li Y, Kovacs RJ, Everett TH 4th, Victor R, Cha YM, Lin SF, Chen PS. Simultaneous noninvasive recording of skin sympathetic nerve activity and electrocardiogram. Heart Rhythm. 2017 Jan;14(1):25-33. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.09.019. Epub 2016 Sep 23.
- Tang CL, Tsai WC, Lee JY, Wang YK, Chen YH, Liu YW, Lin MC, Fang PT, Huang YL, Wu IC. Higher pre-treatment skin sympathetic nerve activity and elevated resting heart rate after chemoradiotherapy predict worse esophageal cancer outcomes. BMC Cancer. 2022 Oct 22;22(1):1086. doi: 10.1186/s12885-022-10180-8.
- Huang TC, Lin SJ, Chen CJ, Jhuo SJ, Chang CW, Lin SC, Chi NY, Chou LF, Tai LH, Liu YH, Lin TH, Liao WS, Kao PH, Cheng MC, Hsu PC, Lee CS, Lin YH, Lee HC, Lu YH, Yen HW, Lin TH, Su HM, Lai WT, Dai CY, Lee CH, Chen PS, Lin SF, Tsai WC. Skin sympathetic nerve activity and ventricular arrhythmias in acute coronary syndrome. Heart Rhythm. 2022 Oct;19(10):1613-1619. doi: 10.1016/j.hrthm.2022.04.031. Epub 2022 May 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2017
Première publication (Réel)
9 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KMU-DK106011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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