- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03243448
Atividade Nervosa Simpática da Pele e Tônus Simpático
2 de outubro de 2023 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Usando a atividade do nervo simpático da pele para estimar o tônus simpático em humanos
Existem muitas doenças de hiperatividade simpática na prática clínica dos investigadores.
No entanto, o método convencional para medir a atividade do nervo simpático tinha muitas limitações, como aplicação clínica, interpretação dos dados e até mesmo manipulação terapêutica.
Portanto, os investigadores gostariam de desenvolver um método não invasivo para registrar a atividade do nervo simpático no estudo dos investigadores que possa ajudar a coletar facilmente a atividade do nervo simpático na situação clínica diária dos investigadores.
Pela determinação do estado de atividade do nervo simpático, o cuidador de saúde pode entender melhor a doença.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos elegíveis para os critérios de inclusão e internados na enfermaria dos investigadores, visitados no ambulatório ou centro de check-up de saúde dos investigadores serão incluídos no estudo dos investigadores.
Descrição
Critério de inclusão:
- As doenças de hiperatividade simpática incluíram: hipertensão, insuficiência cardíaca, doenças ateroscleróticas, arritmias, cardiomiopatia, hipertensão pulmonar, doença pulmonar obstrutiva crônica, apneia do sono, embolia pulmonar, hepatite, cirrose hepática, síndrome hepatopulmonar, síndrome hepatorrenal, insuficiência renal, nefrite, síndrome do intestino irritável.
- Voluntários Saudáveis
Critério de exclusão:
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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O público em geral
pessoas entre 20-85 anos, sem doença de hiperatividade simpática
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Doenças de hiperatividade simpática
As doenças de hiperatividade simpática incluíram: hipertensão, insuficiência cardíaca, doenças ateroscleróticas, arritmias, cardiomiopatia, hipertensão pulmonar, doença pulmonar obstrutiva crônica, apneia do sono, embolia pulmonar, hepatite, cirrose hepática, síndrome hepatopulmonar, síndrome hepatorrenal, insuficiência renal, nefrite, síndrome do intestino irritável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade Nervosa Simpática da Pele
Prazo: 12 horas
|
O registro da atividade do nervo simpático da pele dos sujeitos durante o dia.
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12 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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arritmia ventricular
Prazo: 24 a 72 horas
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A gravação do eletrocardiograma da telemetria.
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24 a 72 horas
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Mortalidade
Prazo: 1 a 12 meses
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A mortalidade será acessada pela revisão de prontuário e acesso telefônico
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1 a 12 meses
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Morbidade
Prazo: 1 a 12 meses
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A morbidade será acessada pela revisão de prontuário e acesso telefônico
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1 a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shen MJ, Coffey AC, Straka S, Adams DE, Wagner DB, Kovacs RJ, Clark M, Shen C, Chen LS, Everett TH 4th, Lin SF, Chen PS. Simultaneous recordings of intrinsic cardiac nerve activity and skin sympathetic nerve activity from human patients during the postoperative period. Heart Rhythm. 2017 Nov;14(11):1587-1593. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.06.030. Epub 2017 Jun 23.
- Everett TH 4th, Doytchinova A, Cha YM, Chen PS. Recording sympathetic nerve activity from the skin. Trends Cardiovasc Med. 2017 Oct;27(7):463-472. doi: 10.1016/j.tcm.2017.05.003. Epub 2017 May 10.
- Uradu A, Wan J, Doytchinova A, Wright KC, Lin AYT, Chen LS, Shen C, Lin SF, Everett TH 4th, Chen PS. Skin sympathetic nerve activity precedes the onset and termination of paroxysmal atrial tachycardia and fibrillation. Heart Rhythm. 2017 Jul;14(7):964-971. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.03.030. Epub 2017 Mar 24.
- Doytchinova A, Hassel JL, Yuan Y, Lin H, Yin D, Adams D, Straka S, Wright K, Smith K, Wagner D, Shen C, Salanova V, Meshberger C, Chen LS, Kincaid JC, Coffey AC, Wu G, Li Y, Kovacs RJ, Everett TH 4th, Victor R, Cha YM, Lin SF, Chen PS. Simultaneous noninvasive recording of skin sympathetic nerve activity and electrocardiogram. Heart Rhythm. 2017 Jan;14(1):25-33. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.09.019. Epub 2016 Sep 23.
- Tang CL, Tsai WC, Lee JY, Wang YK, Chen YH, Liu YW, Lin MC, Fang PT, Huang YL, Wu IC. Higher pre-treatment skin sympathetic nerve activity and elevated resting heart rate after chemoradiotherapy predict worse esophageal cancer outcomes. BMC Cancer. 2022 Oct 22;22(1):1086. doi: 10.1186/s12885-022-10180-8.
- Huang TC, Lin SJ, Chen CJ, Jhuo SJ, Chang CW, Lin SC, Chi NY, Chou LF, Tai LH, Liu YH, Lin TH, Liao WS, Kao PH, Cheng MC, Hsu PC, Lee CS, Lin YH, Lee HC, Lu YH, Yen HW, Lin TH, Su HM, Lai WT, Dai CY, Lee CH, Chen PS, Lin SF, Tsai WC. Skin sympathetic nerve activity and ventricular arrhythmias in acute coronary syndrome. Heart Rhythm. 2022 Oct;19(10):1613-1619. doi: 10.1016/j.hrthm.2022.04.031. Epub 2022 May 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KMU-DK106011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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