- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03243448
Активность симпатического нерва кожи и симпатический тонус
2 октября 2023 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Использование активности симпатического нерва кожи для оценки симпатического тонуса у человека
В клинической практике исследователей имеется много болезней симпатической гиперактивности.
Однако традиционный метод измерения активности симпатического нерва имел множество ограничений, таких как клиническое применение, интерпретация данных и даже терапевтические манипуляции.
Поэтому исследователи хотели бы разработать неинвазивный метод регистрации активности симпатического нерва в исследовательском исследовании, который мог бы помочь исследователям легко регистрировать активность симпатического нерва в повседневной клинической ситуации.
Определив статус активности симпатического нерва, медицинский работник может лучше понять заболевание.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, отвечающие критериям включения и госпитализированные в исследовательскую палату, посещавшие исследовательскую амбулаторию или центр медицинского осмотра, будут включены в исследовательское исследование.
Описание
Критерии включения:
- Заболевания с симпатической гиперактивностью включали: артериальную гипертензию, сердечную недостаточность, атеросклеротические заболевания, аритмии, кардиомиопатию, легочную гипертензию, хроническую обструктивную болезнь легких, апноэ во сне, легочную эмболию, гепатит, цирроз печени, гепатопульмональный синдром, гепаторенальный синдром, почечную недостаточность, нефрит, синдром раздраженного кишечника.
- Здоровые волонтеры
Критерий исключения:
- Беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Широкой общественности
люди в возрасте от 20 до 85 лет, без симпатической гиперактивности
|
|
Заболевания с симпатической гиперактивностью
Заболевания с симпатической гиперактивностью включали: артериальную гипертензию, сердечную недостаточность, атеросклеротические заболевания, аритмии, кардиомиопатию, легочную гипертензию, хроническую обструктивную болезнь легких, апноэ во сне, легочную эмболию, гепатит, цирроз печени, гепатопульмональный синдром, гепаторенальный синдром, почечную недостаточность, нефрит, синдром раздраженного кишечника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность симпатического нерва кожи
Временное ограничение: 12 часов
|
Регистрация активности симпатического нерва с кожи испытуемых в дневное время.
|
12 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
желудочковая аритмия
Временное ограничение: От 24 до 72 часов
|
Запись электрокардиограммы с телеметрии.
|
От 24 до 72 часов
|
|
Смертность
Временное ограничение: От 1 до 12 месяцев
|
Смертность будет доступна путем просмотра диаграммы и доступа по телефону.
|
От 1 до 12 месяцев
|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: От 1 до 12 месяцев
|
Доступ к заболеваемости будет осуществляться путем просмотра карты и доступа по телефону.
|
От 1 до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Shen MJ, Coffey AC, Straka S, Adams DE, Wagner DB, Kovacs RJ, Clark M, Shen C, Chen LS, Everett TH 4th, Lin SF, Chen PS. Simultaneous recordings of intrinsic cardiac nerve activity and skin sympathetic nerve activity from human patients during the postoperative period. Heart Rhythm. 2017 Nov;14(11):1587-1593. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.06.030. Epub 2017 Jun 23.
- Everett TH 4th, Doytchinova A, Cha YM, Chen PS. Recording sympathetic nerve activity from the skin. Trends Cardiovasc Med. 2017 Oct;27(7):463-472. doi: 10.1016/j.tcm.2017.05.003. Epub 2017 May 10.
- Uradu A, Wan J, Doytchinova A, Wright KC, Lin AYT, Chen LS, Shen C, Lin SF, Everett TH 4th, Chen PS. Skin sympathetic nerve activity precedes the onset and termination of paroxysmal atrial tachycardia and fibrillation. Heart Rhythm. 2017 Jul;14(7):964-971. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.03.030. Epub 2017 Mar 24.
- Doytchinova A, Hassel JL, Yuan Y, Lin H, Yin D, Adams D, Straka S, Wright K, Smith K, Wagner D, Shen C, Salanova V, Meshberger C, Chen LS, Kincaid JC, Coffey AC, Wu G, Li Y, Kovacs RJ, Everett TH 4th, Victor R, Cha YM, Lin SF, Chen PS. Simultaneous noninvasive recording of skin sympathetic nerve activity and electrocardiogram. Heart Rhythm. 2017 Jan;14(1):25-33. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.09.019. Epub 2016 Sep 23.
- Tang CL, Tsai WC, Lee JY, Wang YK, Chen YH, Liu YW, Lin MC, Fang PT, Huang YL, Wu IC. Higher pre-treatment skin sympathetic nerve activity and elevated resting heart rate after chemoradiotherapy predict worse esophageal cancer outcomes. BMC Cancer. 2022 Oct 22;22(1):1086. doi: 10.1186/s12885-022-10180-8.
- Huang TC, Lin SJ, Chen CJ, Jhuo SJ, Chang CW, Lin SC, Chi NY, Chou LF, Tai LH, Liu YH, Lin TH, Liao WS, Kao PH, Cheng MC, Hsu PC, Lee CS, Lin YH, Lee HC, Lu YH, Yen HW, Lin TH, Su HM, Lai WT, Dai CY, Lee CH, Chen PS, Lin SF, Tsai WC. Skin sympathetic nerve activity and ventricular arrhythmias in acute coronary syndrome. Heart Rhythm. 2022 Oct;19(10):1613-1619. doi: 10.1016/j.hrthm.2022.04.031. Epub 2022 May 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KMU-DK106011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты