- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03243448
Hudsympatisk nerveaktivitet og sympatisk tone
2. oktober 2023 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Bruk av hudsympatisk nerveaktivitet for å estimere sympatisk tone hos mennesker
Det er mange sympatiske hyperaktivitetssykdommer i etterforskernes kliniske praksis.
Imidlertid hadde den konvensjonelle metoden for å måle den sympatiske nerveaktiviteten mange begrensninger som klinisk anvendelse, datatolkning og til og med terapeutisk manipulasjon.
Derfor ønsker etterforskerne å utvikle en ikke-invasiv metode for å registrere den sympatiske nerveaktiviteten i etterforskernes studie som kan hjelpe til med å samle den sympatiske nerveaktiviteten enkelt i etterforskernes daglige kliniske situasjon.
Ved å bestemme status for sympatisk nerveaktivitet kan helsepersonell forstå sykdommen mer.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersonene som er kvalifisert for inklusjonskriteriene og innlagt på etterforskeravdelingen, besøkte etterforskernes poliklinikk eller helsekontrollsenter, vil bli registrert i etterforskernes studie.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sympatiske hyperaktivitetssykdommer inkludert: hypertensjon, hjertesvikt aterosklerotiske sykdommer, arytmier, kardiomyopati, pulmonal hypertensjon, kronisk obstruktiv lungesykdom, søvnapné, lungeemboli, hepatitt, levercirrhose, hepatopulmonal syndrom, hepatopulmonal syndrom, hepatorensyndrom, nyresyndrom, nyresyndrom e.
- Friske Frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Allmennheten
personer mellom 20-85 år, uten sympatisk hyperaktivitetssykdom
|
|
Sympatiske hyperaktivitetssykdommer
Sympatiske hyperaktivitetssykdommer inkludert: hypertensjon, hjertesvikt aterosklerotiske sykdommer, arytmier, kardiomyopati, pulmonal hypertensjon, kronisk obstruktiv lungesykdom, søvnapné, lungeemboli, hepatitt, levercirrhose, hepatopulmonal syndrom, hepatopulmonal syndrom, hepatorensyndrom, nyresyndrom, nyresyndrom e.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudsympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: 12 timer
|
Den sympatiske nerveaktiviteten Registrering fra huden til forsøkspersonene på dagtid.
|
12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ventrikulær arytmi
Tidsramme: 24 til 72 timer
|
Elektrokardiogramopptaket fra telemetrien.
|
24 til 72 timer
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 1 til 12 måneder
|
Dødeligheten vil bli tilgjengelig via kartgjennomgangen og telefontilgang
|
1 til 12 måneder
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 1 til 12 måneder
|
Sykeligheten vil bli tilgjengelig via kartgjennomgangen og telefontilgang
|
1 til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Shen MJ, Coffey AC, Straka S, Adams DE, Wagner DB, Kovacs RJ, Clark M, Shen C, Chen LS, Everett TH 4th, Lin SF, Chen PS. Simultaneous recordings of intrinsic cardiac nerve activity and skin sympathetic nerve activity from human patients during the postoperative period. Heart Rhythm. 2017 Nov;14(11):1587-1593. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.06.030. Epub 2017 Jun 23.
- Everett TH 4th, Doytchinova A, Cha YM, Chen PS. Recording sympathetic nerve activity from the skin. Trends Cardiovasc Med. 2017 Oct;27(7):463-472. doi: 10.1016/j.tcm.2017.05.003. Epub 2017 May 10.
- Uradu A, Wan J, Doytchinova A, Wright KC, Lin AYT, Chen LS, Shen C, Lin SF, Everett TH 4th, Chen PS. Skin sympathetic nerve activity precedes the onset and termination of paroxysmal atrial tachycardia and fibrillation. Heart Rhythm. 2017 Jul;14(7):964-971. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.03.030. Epub 2017 Mar 24.
- Doytchinova A, Hassel JL, Yuan Y, Lin H, Yin D, Adams D, Straka S, Wright K, Smith K, Wagner D, Shen C, Salanova V, Meshberger C, Chen LS, Kincaid JC, Coffey AC, Wu G, Li Y, Kovacs RJ, Everett TH 4th, Victor R, Cha YM, Lin SF, Chen PS. Simultaneous noninvasive recording of skin sympathetic nerve activity and electrocardiogram. Heart Rhythm. 2017 Jan;14(1):25-33. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.09.019. Epub 2016 Sep 23.
- Tang CL, Tsai WC, Lee JY, Wang YK, Chen YH, Liu YW, Lin MC, Fang PT, Huang YL, Wu IC. Higher pre-treatment skin sympathetic nerve activity and elevated resting heart rate after chemoradiotherapy predict worse esophageal cancer outcomes. BMC Cancer. 2022 Oct 22;22(1):1086. doi: 10.1186/s12885-022-10180-8.
- Huang TC, Lin SJ, Chen CJ, Jhuo SJ, Chang CW, Lin SC, Chi NY, Chou LF, Tai LH, Liu YH, Lin TH, Liao WS, Kao PH, Cheng MC, Hsu PC, Lee CS, Lin YH, Lee HC, Lu YH, Yen HW, Lin TH, Su HM, Lai WT, Dai CY, Lee CH, Chen PS, Lin SF, Tsai WC. Skin sympathetic nerve activity and ventricular arrhythmias in acute coronary syndrome. Heart Rhythm. 2022 Oct;19(10):1613-1619. doi: 10.1016/j.hrthm.2022.04.031. Epub 2022 May 5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KMU-DK106011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater