- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03264469
Forbedring af diagnosticering og medicinsk-juridisk behandling af psykologiske traumer hos patienter involveret i terrorangrebet i Nice den 14. juli 2016 (PSYCHIC)
DIAGNOSE og Retsmedicinsk HÅNDTERING AF PSYKOLOGISKE TRAUME HOS PATIENTER INDBYGGET I TERRORISTANGET I NICE DEN 14. JULI 2016
Psykologiske traumer er et stort folkesundhedsproblem, der påvirker adskillige patienter, der har oplevet traumatiske hændelser.
Formålet med vores forskning var at forbedre diagnosticering og håndtering af personer, der oplever sådanne hændelser.
Vi vil søge at bestemme faktorer, der spiller ind i konstruktionen af psykologiske traumer og den bedste måde at identificere dem på for at implementere den optimale behandling af patienter og sikre anerkendelse af denne tilstand.
Derudover vil vi i forbindelse med vores aktivitet som ekspertvidner studere de metoder, der bruges til at vurdere og kvantificere psykiske traumer.
I denne henseende vil der blive foretaget en lægeudnævnelse af en sygeplejerske fra den retsmedicinske afdeling i Dijon CHU. Under denne konsultation vil et selvrapporteringsskema blive udfyldt af patienten alene for at evaluere niveauet af akut stress efterfulgt af en psykiatrisk konsultation og udfyldelse af IES-R spørgeskemaet med lægen for at identificere symptomer på psykiske traumer.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har registreret en klage, der fører til inddragelse af Retsmedicinsk Afdeling i DIJON CHU til at evaluere anmodninger om midlertidig sygemelding af psykologiske årsager efter begivenheden i NICE den 14. juli 2016.
Ekskluderingskriterier:
- Patientens afvisning af at deltage i konsultationen foreslået af Retsmedicinsk afdeling i DIJON CHU,
- Patientens afvisning af at deltage i en klinisk undersøgelse.
- Mundtlig information om det kliniske studie, da ansættelsen blev foretaget af retsmedicinsk sygeplejerske,
- Gentagelse af den verbale information under konsultationen,
- Et brev og et officielt informationsdokument givet til hver patient af DIJON CHU forskningsenhed med angivelse af målene og metoderne for den kliniske undersøgelse,
- Kontaktoplysninger for Retsmedicinsk Afdeling givet til patienter, hvis de har spørgsmål om undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PID skala
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LOISEAU 2016
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .