- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03264469
Amélioration du diagnostic et de la prise en charge médico-légale des traumatismes psychiques chez les patients impliqués dans l'attentat de Nice du 14 juillet 2016 (PSYCHIC)
DIAGNOSTIC ET PRISE EN CHARGE MÉDICALE DES TRAUMATISMES PSYCHOLOGIQUES DES PATIENTS IMPLIQUÉS DANS L'ATTENTAT TERRORISTE À NICE LE 14 JUILLET 2016
Le traumatisme psychologique est un problème majeur de santé publique qui touche de nombreux patients ayant vécu des événements traumatisants.
L'objectif de notre recherche était d'améliorer le diagnostic et la prise en charge des personnes vivant de tels événements.
Nous chercherons à déterminer les facteurs mis en jeu dans la construction du traumatisme psychologique et la meilleure façon de les identifier pour mettre en place une prise en charge optimale des patients et assurer la reconnaissance de cette condition.
De plus, dans le cadre de notre activité d'expert-témoin, nous étudierons les méthodes d'évaluation et de quantification des traumatismes psychiques.
A cet égard, un rendez-vous médical sera pris par une infirmière du service de médecine légale du CHU de Dijon. Lors de cette consultation, un questionnaire d'auto-évaluation sera rempli par le patient seul pour évaluer le niveau de stress aigu suivi d'une consultation psychiatrique et du remplissage du questionnaire IES-R avec le médecin pour identifier les symptômes du traumatisme psychologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ayant déposé une plainte ayant conduit à l'intervention du Service de Médecine Légale du CHU de DIJON pour évaluer les demandes d'arrêt de travail pour raisons psychologiques suite à l'événement de NICE du 14 juillet 2016.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient de se présenter à la consultation proposée par le service de médecine légale du CHU de DIJON,
- Refus du patient de participer à une étude clinique.
- Information verbale sur l'étude clinique lors de la prise de rendez-vous par l'infirmier médico-légal,
- Réitération de l'information verbale lors de la consultation,
- Une lettre et un document officiel d'information remis à chaque patient par l'Unité de recherche du CHU de DIJON précisant les objectifs et les modalités de l'étude clinique,
- Coordonnées du service de médecine légale fournies aux patients s'ils ont des questions sur l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle PID
Délai: Au départ
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOISEAU 2016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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