- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03264469
Verbetering van de diagnose en medisch-juridisch beheer van psychologisch trauma bij patiënten die betrokken waren bij de terroristische aanslag in Nice op 14 juli 2016 (PSYCHIC)
DIAGNOSE EN FORENSISCH BEHEER VAN PSYCHOLOGISCH TRAUMA BIJ PATIËNTEN BETROKKEN BIJ DE TERRORISTISCHE AANSLAG IN NICE OP 14 JULI 2016
Psychologisch trauma is een groot probleem voor de volksgezondheid dat talrijke patiënten treft die traumatische gebeurtenissen hebben meegemaakt.
Het doel van ons onderzoek was om de diagnose en het beheer van personen die dergelijke gebeurtenissen meemaakten te verbeteren.
We zullen proberen de factoren te bepalen die een rol spelen bij de constructie van psychologisch trauma en de beste manier om ze te identificeren, zodat we patiënten optimaal kunnen behandelen en deze aandoening kunnen herkennen.
Bovendien zullen we, in het kader van onze activiteit als getuige-deskundige, de methoden bestuderen die worden gebruikt om psychologisch trauma te beoordelen en te kwantificeren.
Hiervoor wordt een medische afspraak gemaakt door een verpleegkundige van de afdeling Forensische Geneeskunde van het CHU Dijon. Tijdens dit consult zal de patiënt alleen een zelfrapportagevragenlijst invullen om het niveau van acute stress te evalueren, gevolgd door een psychiatrisch consult en het invullen van de IES-R-vragenlijst met de arts om symptomen van psychologisch trauma te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een klacht hebben ingediend die heeft geleid tot de betrokkenheid van de afdeling Forensische Geneeskunde van DIJON CHU om aanvragen voor tijdelijk ziekteverlof om psychologische redenen te beoordelen na het evenement in NICE op 14 juli 2016.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt om de raadpleging bij te wonen die is voorgesteld door de afdeling Forensische Geneeskunde van DIJON CHU,
- Weigering van de patiënt om deel te nemen aan een klinische studie.
- Mondelinge informatie over het klinisch onderzoek bij het maken van de afspraak door de verpleegkundige Forensische Geneeskunde,
- Herhaling van de mondelinge informatie tijdens het consult,
- Een brief en een officieel informatiedocument dat door de DIJON CHU-onderzoekseenheid aan elke patiënt wordt gegeven en waarin de doelstellingen en methoden van de klinische studie worden vermeld,
- Contactgegevens van de afdeling Forensische Geneeskunde die patiënten krijgen als ze vragen hebben over het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
PID-schaal
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LOISEAU 2016
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .