- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03264469
Miglioramento della diagnosi e della gestione medico-legale del trauma psicologico nei pazienti coinvolti nell'attentato terroristico di Nizza del 14 luglio 2016 (PSYCHIC)
DIAGNOSI E GESTIONE FORENSE DEI TRAUMI PSICOLOGICI NEI PAZIENTI COINVOLTI NELL'ATTENTATO TERRORISTICO DI NIZZA DEL 14 LUGLIO 2016
Il trauma psicologico è un grave problema di salute pubblica che colpisce numerosi pazienti che hanno vissuto eventi traumatici.
L'obiettivo della nostra ricerca era quello di migliorare la diagnosi e la gestione delle persone che vivono tali eventi.
Si cercherà di determinare i fattori che entrano in gioco nella costruzione del trauma psicologico e il modo migliore per identificarli in modo da attuare la gestione ottimale dei pazienti e garantire il riconoscimento di questa condizione.
Inoltre, nell'ambito della nostra attività di periti, studieremo i metodi utilizzati per valutare e quantificare il trauma psicologico.
A questo proposito, un'infermiera del dipartimento di medicina legale di Dijon CHU prenderà un appuntamento medico. Durante questa consultazione, un questionario di autovalutazione sarà completato dal solo paziente per valutare il livello di stress acuto seguito da una consultazione psichiatrica e dal completamento del questionario IES-R con il medico per identificare i sintomi del trauma psicologico.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno presentato un reclamo che ha portato al coinvolgimento del Dipartimento di Medicina Legale di DIJON CHU per valutare le richieste di congedo temporaneo per malattia per motivi psicologici a seguito dell'evento di NIZZA del 14 luglio 2016.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente a partecipare alla consultazione proposta dal Dipartimento di medicina legale di DIJON CHU,
- Rifiuto del paziente a partecipare a uno studio clinico.
- Informazioni verbali sullo studio clinico quando l'appuntamento è stato fissato dall'infermiere di medicina legale,
- Reiterazione delle informazioni verbali durante la consultazione,
- Una lettera e un documento informativo ufficiale consegnato a ciascun paziente dall'Unità di ricerca DIJON CHU che indichi gli obiettivi e le modalità dello studio clinico,
- Dettagli di contatto del Dipartimento di medicina legale forniti ai pazienti in caso di domande sullo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala PID
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOISEAU 2016
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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