- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03264469
Forbedring av diagnose og medisinsk-juridisk behandling av psykologiske traumer hos pasienter involvert i terrorangrepet i Nice 14. juli 2016 (PSYCHIC)
DIAGNOSE og rettsmedisinsk behandling av psykiske traumer hos pasienter som er involvert i TERRORISTANGET I NICE 14. JULI 2016
Psykologiske traumer er et stort folkehelseproblem som rammer mange pasienter som har opplevd traumatiske hendelser.
Målet med vår forskning var å forbedre diagnostisering og håndtering av personer som opplever slike hendelser.
Vi vil søke å bestemme faktorer som spiller inn i konstruksjonen av psykologiske traumer og den beste måten å identifisere dem på for å implementere optimal behandling av pasienter og sikre anerkjennelse av denne tilstanden.
I tillegg vil vi, i sammenheng med vår virksomhet som sakkyndige, studere metodene som brukes for å vurdere og kvantifisere psykiske traumer.
I denne forbindelse vil en medisinsk avtale bli gjort av en sykepleier ved rettsmedisinsk avdeling i Dijon CHU. Under denne konsultasjonen vil et selvrapporteringsskjema fylles ut av pasienten alene for å evaluere nivået av akutt stress etterfulgt av en psykiatrisk konsultasjon og utfylling av IES-R spørreskjemaet med legen for å identifisere symptomer på psykiske traumer.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har registrert en klage som fører til involvering av rettsmedisinsk avdeling i DIJON CHU for å vurdere forespørsler om midlertidig sykemelding av psykologiske årsaker etter hendelsen i NICE 14. juli 2016.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag på å delta på konsultasjonen foreslått av rettsmedisinsk avdeling ved DIJON CHU,
- Pasienten nekter å delta i en klinisk studie.
- Muntlig informasjon om den kliniske studien da ansettelsen ble gjort av rettsmedisinsk sykepleier,
- Gjentakelse av den muntlige informasjonen under konsultasjonen,
- Et brev og et offisielt informasjonsdokument gitt til hver pasient av DIJON CHU forskningsenhet som angir målene og metodene for den kliniske studien,
- Kontaktinformasjon til rettsmedisinsk avdeling gitt til pasienter hvis de har spørsmål om studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PID-skala
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LOISEAU 2016
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .