- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03264469
Doskonalenie diagnostyki i leczenia medyczno-prawnego urazów psychicznych u pacjentów uczestniczących w zamachu terrorystycznym w Nicei w dniu 14 lipca 2016 r. (PSYCHIC)
DIAGNOSTYKA I LECZENIE SĄDOWE USZKODZEŃ PSYCHOLOGICZNYCH PACJENTÓW UCZESTNICZĄCYCH W ATAKU TERRORYSTYCZNYM W NICE W DNIU 14 LIPCA 2016 R.
Uraz psychiczny jest poważnym problemem zdrowia publicznego, który dotyka wielu pacjentów, którzy doświadczyli traumatycznych wydarzeń.
Celem naszych badań była poprawa diagnostyki i postępowania z osobami doświadczającymi takich zdarzeń.
Postaramy się określić czynniki, które odgrywają rolę w konstruowaniu traumy psychicznej i jak najlepiej je zidentyfikować, aby wdrożyć optymalne postępowanie z pacjentami i zapewnić rozpoznanie tego stanu.
Ponadto, w kontekście naszej działalności w charakterze biegłego, zbadamy metody stosowane do oceny i kwantyfikacji traumy psychicznej.
W tym zakresie na wizytę lekarską umawia się pielęgniarka Oddziału Medycyny Sądowej Dijon CHU. Podczas tej konsultacji pacjent samodzielnie wypełni kwestionariusz samoopisowy w celu oceny poziomu ostrego stresu, następnie konsultacja psychiatryczna i wypełnienie z lekarzem kwestionariusza IES-R w celu identyfikacji objawów urazu psychicznego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy zarejestrowali skargę prowadzącą do zaangażowania Zakładu Medycyny Sądowej DIJON CHU do oceny wniosków o czasowe zwolnienie lekarskie z przyczyn psychologicznych po zdarzeniu w NICE w dniu 14 lipca 2016 r.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa zgłoszenia się pacjenta na konsultację zaproponowaną przez Zakład Medycyny Sądowej DIJON CHU,
- Odmowa udziału pacjenta w badaniu klinicznym.
- ustna informacja o badaniu klinicznym w momencie umawiania wizyty przez pielęgniarkę medycyny sądowej,
- Powtórzenie ustnych informacji podczas konsultacji,
- Pismo i oficjalny dokument informacyjny wręczany każdemu pacjentowi przez jednostkę badawczą DIJON CHU określający cele i metody badania klinicznego,
- Dane kontaktowe Zakładu Medycyny Sądowej podane pacjentom w przypadku pytań dotyczących badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala PID
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOISEAU 2016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .