- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03264469
Aperfeiçoamento do Diagnóstico e Gestão Médico-legal do Trauma Psicológico em Pacientes Envolvidos no Ataque Terrorista em Nice em 14 de julho de 2016 (PSYCHIC)
DIAGNÓSTICO E TRATAMENTO FORENSE DE TRAUMA PSICOLÓGICO EM PACIENTES ENVOLVIDOS NO ATAQUE TERRORISTA EM NICE EM 14 DE JULHO DE 2016
O trauma psicológico é um grande problema de saúde pública que afeta inúmeros pacientes que passaram por eventos traumáticos.
O objetivo de nossa pesquisa foi melhorar o diagnóstico e o manejo de pessoas que vivenciam tais eventos.
Procuraremos determinar os fatores que intervêm na construção do trauma psicológico e a melhor forma de os identificar de modo a implementar uma gestão óptima dos doentes e garantir o reconhecimento desta condição.
Além disso, no âmbito da nossa atividade como peritos, estudaremos os métodos utilizados para avaliar e quantificar o trauma psicológico.
A este respeito, uma consulta médica será feita por uma enfermeira do Departamento de Medicina Legal de Dijon CHU. Durante esta consulta, será preenchido um questionário de autorrelato apenas pelo paciente para avaliar o nível de estresse agudo seguido de consulta psiquiátrica e preenchimento do questionário IES-R com o médico para identificação de sintomas de trauma psicológico.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tenham registrado uma reclamação que leve ao envolvimento do Departamento de Medicina Legal do DIJON CHU para avaliar os pedidos de licença médica temporária por motivos psicológicos após o evento no NICE em 14 de julho de 2016.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em comparecer à consulta proposta pelo Departamento de Medicina Legal do DIJON CHU,
- Recusa do paciente em participar de um estudo clínico.
- Informação verbal sobre o estudo clínico aquando da marcação pela enfermeira de Medicina Legal,
- Reiteração da informação verbal durante a consulta,
- Uma carta e um documento de informação oficial dado a cada paciente pela Unidade de pesquisa DIJON CHU declarando os objetivos e métodos do estudo clínico,
- Dados de contato do Departamento de Medicina Legal fornecidos aos pacientes caso tenham alguma dúvida sobre o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala PID
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOISEAU 2016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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