Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gen-motion interaktioner hos atleter (GE-EX)

11. september 2017 opdateret af: Nejc Sarabon, University of Primorska

Akut fysiologisk respons på træning hos atleter udvalgt i henhold til kandidatgenpolymorfismer forbundet med udholdenhedsfænotype

Atletstatus er en arvelig egenskab, der kan forklares med en række potentielt vigtige DNA-polymorfier, der bidrager til disposition for succes i visse typer sport.

Det første formål med undersøgelsen er at bestemme den genetiske profil af slovenske atleter. Forbindelserne mellem 30 almindelige genpolymorfismer med aerob og anaerob atletstatus vil blive undersøgt som en enkelt og polygen profil.

Det andet mål er at undersøge virkningen af ​​de genetiske varianter, der bidrager til forskellige akutte reaktioner på træning med lav vs. høj intensitet. Fysiologiske og biokemiske målinger vil blive udført. Variation i fysiologisk tilpasning som reaktion på træning giver mulighed for at studere sammenhængen mellem den molekylære respons på træning og omfanget af fysiologiske ændringer hos atleter. I øjeblikket er det endnu ikke klart, om forskellige genetiske varianter forbundet med træningsresponser forbliver ensartede med forskellig træningsintensitet, struktur og varighed af træningen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slovenske atleter (n = 300; 18-40 år) af regional eller national konkurrencestandard vil blive rekrutteret fra de udholdenhedsorienterede og kraftorienterede sportsdiscipliner. Raske, ikke-beslægtede individer uden nogen konkurrencemæssig sportserfaring vil fungere som kontroller (n= 200; 18-40 år). Efter at have udfyldt spørgeskemaet (for atleter: dækkende demografi, geografisk herkomst, sportsklassifikation, disciplin og historie samt træningsfrekvens og mængde; for kontrolgruppe: demografi, geografiske herkomstvaner i dagligdagen), vil der blive udført genotypeanalyser . Atleterne og kontrollerne vil blive genotypet for 30 kandidatgenpolymorfier, der anses for at have indflydelse på udholdenhedspræstation. Molekylær genetisk analyse vil blive udført med DNA-prøver opnået fra kapillært fuldblod. Genotyping for 30 genpolymorfismer vil blive udført af Real-Time PCR på LightCycler® 96 Instrument (Roche) og KASP (Kompetitive Allele Specific PCR) genotypeteknologi.

Derudover vil 40 atleter med udholdenhedsgenetisk variant blive udvalgt til at deltage i det akutte træningsstudie. For at undersøge de akutte effekter af lav- og højintensiv træning vil koncentrationen af ​​cirkulerende myokiner blive målt.

Tre forskellige eksperimentelle sessioner planlagt med 96 timers mellemrum, på samme tidspunkt på dagen og i tilfældig rækkefølge, vil blive anvendt på denne undergruppe af atleter.

I den første session vil den aerobe kraft blive bestemt ved hjælp af en trinvis test til udmattelse på et cykelergometer (Velodyn, Racermate™, USA). Iltforbrug (VO2) vil blive bestemt åndedræt for åndedræt ved hjælp af et Quark-gasanalysesystem (Quark, Cosmed, Rim, Italien). Interventionerne under de to andre eksperimentelle sessioner vil bestå af cykeltræning med kontinuerlig 60 min cykling ved 50 % PPO (lav intensitet) og 8 x 5 min ved 80 % PPO (mellem intervaller 1,5 min ved 75 W) træning (høj intensitet) .

Deltagerne vil blive bedt om at følge den foreskrevne diæt, for at undgå indtagelse af alkohol og til ikke at udføre fysisk aktivitet i de 24 timer før forsøgssessionerne. De eksperimentelle sessioner vil blive udført fra 8 til 11 om morgenen, i tilfældig rækkefølge og planlagt med 96 timers mellemrum.

Inden hver intervention vil individerne blive siddende i laboratoriet i en periode på 20 minutter med en stuetemperatur mellem 22-24ºC. I denne periode vil der blive udtaget hvilende blodprøver. Yderligere to blodprøver vil blive indsamlet, umiddelbart efter træningsintervention og 2 timer efter træning. Venøst ​​blod vil blive opsamlet i EDTA-rør, centrifugeret ved 2500-3000 g i 20 minutter, og et separat plasma vil blive opbevaret ved -80 ° C til den videre analyse.

Kvantificeringen af ​​biomarkører vil blive udført ved hjælp af MAGPIX®-systemet, magnetiske perlebaserede multi-analytpaneler og MILLIPLEX® Analyst 5.1-software (MAGPIX®, Merck Millipore). Til myokinanalysen vil et kommercielt sæt HMYOMAG-56K blive brugt.

Genotypefordeling og allelfrekvenser mellem hver af de to grupper af atleter (udholdenhed og kraft) og kontroller vil blive sammenlignet ved hjælp af χ2-test. Endurance genotype score (EGS) vil blive konstrueret. Først vil hver genotype blive bedømt inden for hver polymorfi. Således vil en genotype score (GS) på 2, 1 og 0 til hver enkelt genotype teoretisk forbundet med højeste, medium eller laveste potentiale for udholdenhedsfænotyper blive tildelt. For det andet vil GS for hver enkelt genotype blive summeret ∑(i=1)^nSNPi. For det tredje vil EGS blive transformeret til en 0-100 skala for lettere fortolkning, som følger: EGS=(100/2n)∑_(i=1)^nSNPi. En EGS på 100 repræsenterer en 'optimal' polygen profil for udholdenhedsatlet - det vil sige, at alle GS er 2. I modsætning hertil repræsenterer en EGS på 0 den 'værst mulige' profil for udholdenhedsatlet, det vil sige, at alle GS er 0. Gennemsnittet af EGS opnået i de tre undersøgelsesgrupper vil blive beregnet. EGS for udholdenheds-, kraftatleter og ikke-atleter (kontroller) vil blive sammenlignet med en-vejs variansanalyse (ANOVA), og Tukey post hoc test vil blive brugt til sammenligninger mellem grupper. Vi vil også udføre ANOVA for at sammenligne EGS mellem elite- og nationalt niveau atleter inden for hver gruppe af udholdenheds- og kraftatleter. Datanormalitet blev verificeret gennem en eksplorativ analyse ved brug af Shapiro-Wilk-testen. To-vejs blandet ANOVA vil blive anvendt til at kontrollere de vigtigste interaktionseffekter af tid efter træningssession (tid*session) og af tid (tid) på myokin plasmakoncentration. For statistisk signifikante effekter vil en post-hoc Tukey-test blive brugt til flere sammenligninger. Alle værdier vil blive udtrykt som middelværdi og standardafvigelse (SD). P-værdier på <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikante. Bonferronis korrektion for multiple test udføres ved at gange P-værdien med antallet af tests, hvor det er relevant. Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS-programmet, version 21 (Chicago, IL).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Koper, Slovenien, 6000
        • Rekruttering
        • University of Primorska, Faculty Health Sciences AND Faculty of Mathematics, Natural Sciences and Information Technologies
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nejc Sarabon, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • slovenske indbyggere
  • Sunde individer
  • udholdenhedsatlet (kategorisering: verdensklasse, international, national eller ungdomsklasse)
  • power atlet (kategorisering: verdensklasse, international, national eller ungdomsklasse)

Ekskluderingskriterier:

  • kortikosteroider
  • hormonbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltnukleotidpolymorfier (SNP'er)
I den første del vil case-kontrol studiets design blive brugt til at estimere sammenhængen mellem multiple single-nucleotid polymorphisms (SNP'er) og udholdenhed/power atlet status.
Screening af 150 udholdenheds-, 150 kraftatleter og 200 sunde kontrolpersoner for genetisk variant forbundet med sportspræstationer.
Aktiv komparator: Højintensiv intervaltræning (HIIT)

Højintensiv intervaløvelse på cykelergometeret (Velodyn, Racermate™, USA).

Protokol: 8 x 5 min ved 80% PPO (mellem intervaller 1,5 min ved 75 W). Baseline-målinger vil omfatte V̇O2peak-testen og spidseffekt. Overvågning af fysiologiske responser med spirometri og analyse af udåndet luft (ilt og kuldioxid output) (Quark, Cosmed, Rim, Italien).

Undergruppen (n = 40) af atleterne vil deltage i de akutte øvelser (HIIT Training). For at undersøge de akutte effekter af træningen vil koncentrationen af ​​cirkulerende myokiner blive målt (før, efter træning og 2 timer efter træning). Alle deltagere vil besøge laboratoriet mindst tre gange, planlagt med 96 timers mellemrum. Træning vil blive udført på cykelergometeret med samtidig overvågning af fysiologiske responser. Deltagerne vil blive bedt om at følge den foreskrevne diæt og ikke at udføre fysiske aktiviteter/træninger dagen før målinger. Baseline-målinger vil omfatte V̇o 2 peak-testen. Derefter bliver deltagerne tilfældigt opdelt i to grupper. De specifikke akutte øvelser vil blive gennemført i de næste to besøg.
Aktiv komparator: Lav intensitet kontinuerlig træning

Kontinuerlig træning med lav intensitet på cykelergometeret (Velodyn, Racermate™, USA).

Protokol: kontinuerlig 60 min cykling ved 50% PPO. Baseline-målinger vil omfatte V̇o2peak-testen og spidseffekt. Overvågning af fysiologiske responser med spirometri og analyse af udåndet luft (ilt og kuldioxid output) (Quark, Cosmed, Rim, Italien).

Undergruppen (n = 40) af atleterne vil deltage i de akutte øvelser (LIT Kontinuerlig Træning). For at undersøge de akutte effekter af træningen vil koncentrationen af ​​cirkulerende myokiner blive målt (før, efter træning og 2 timer efter træning). Alle deltagere vil besøge laboratoriet tre gange, planlagt med 96 timers mellemrum. Træning vil blive udført på cykelergometeret med samtidig overvågning af fysiologiske responser. Deltagerne vil blive bedt om at følge den foreskrevne diæt og ikke at udføre fysiske aktiviteter/træninger dagen før målinger. Baseline-målinger vil omfatte V̇o 2 peak-testen. Derefter bliver deltagerne tilfældigt opdelt i to grupper. De specifikke akutte øvelser vil blive gennemført i de næste to besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genetiske markører forbundet med udholdenhedspræstation
Tidsramme: 12 uger
Sammenligning af frekvenserne af alleler af kandidatgenerne mellem udholdenhedsatleter og modsatte kohorter (kontroller, kraftatleter).
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af cirkulerende myokiner
Tidsramme: 12 uger
Effekten af ​​træning på udtryk af myokine mellem forskellige træning (høj og lav intensitet træning).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nejc Sarabon, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Studies, Izola, Slovenia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2017

Først opslået (Faktiske)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UP-FVZ-GeneExerciseInteraction

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SNP

Abonner