- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03279380
Gen-övningsinteraktioner hos idrottare (GE-EX)
Akut fysiologisk respons på träning hos idrottare utvalda enligt kandidatgenpolymorfismer associerade med uthållighetsfenotyp
Atletstatus är en ärftlig egenskap som kan förklaras med ett antal potentiellt viktiga DNA-polymorfismer som bidrar till predisposition för framgång inom vissa typer av sport.
Det första syftet med studien är att fastställa den genetiska profilen för slovenska idrottare. Sambanden mellan 30 vanliga genpolymorfismer med aerob och anaerob idrottare kommer att undersökas som en enda och polygen profil.
Det andra syftet är att undersöka effekten av de genetiska varianterna som bidrar till olika akuta svar på låg- respektive högintensiv träning. Fysiologiska och biokemiska mätningar kommer att utföras. Variation i fysiologisk anpassning som svar på träning ger en möjlighet att studera sambandet mellan det molekylära svaret på träning och omfattningen av fysiologiska förändringar hos idrottare. För närvarande är det ännu inte klart om olika genetiska varianter associerade med träningssvar förblir enhetliga, med olika träningsintensiteter, struktur och varaktighet av träningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Slovenska idrottare (n = 300; 18-40 år) av regional eller nationell konkurrensstandard kommer att rekryteras från de uthållighetsorienterade och kraftorienterade idrottsgrenarna. Friska orelaterade individer utan någon tävlingserfarenhet av idrott kommer att fungera som kontroller (n= 200; 18-40 år). Efter att ha fyllt i frågeformuläret (för idrottare: täckande demografi, geografisk härkomst, sportklassificering, disciplin och historia, samt träningsfrekvens och volym; för kontrollgrupp: demografi, geografiska härkomstvanor i det dagliga livet), kommer genotypningsanalyser att utföras . Idrottarna och kontrollerna kommer att genotypas för 30 kandidatgenpolymorfier som anses sannolikt påverka uthållighetsprestanda. Molekylärgenetisk analys kommer att utföras med DNA-prov erhållna från kapillär helblod. Genotypning för 30 genpolymorfismer kommer att utföras av Real-Time PCR på LightCycler® 96 Instrument (Roche) och KASP (Kompetitiv Allele Specific PCR) genotypningsteknologi.
Dessutom kommer 40 idrottare med uthållighetsgenetisk variant att väljas ut för att delta i den akuta träningsstudien. För att undersöka de akuta effekterna av låg- och högintensiv träning kommer koncentrationen av cirkulerande myokiner att mätas.
Tre distinkta experimentpass schemalagda med 96 timmars mellanrum, vid samma tid på dagen och i slumpmässig ordning kommer att tillämpas på denna undergrupp av idrottare.
I den första sessionen kommer den aerobiska kraften att bestämmas med hjälp av ett inkrementellt test för utmattning på en cykelergometer (Velodyn, Racermate™, USA). Syreförbrukning (VO2) kommer att bestämmas andedräkt för andetag med hjälp av ett Quark-gasanalyssystem (Quark, Cosmed, Rim, Italien). Interventionerna under de andra två experimentpasserna kommer att bestå av cykelträning med kontinuerlig 60 min cykling vid 50 % PPO (låg intensitet) och 8 x 5 min vid 80 % PPO (mellan intervaller 1,5 min vid 75 W) träning (hög intensitet) .
Deltagarna kommer att bli ombedda att följa den föreskrivna dietregimen, för att undvika intag av alkohol och att inte utföra någon fysisk aktivitet under de 24 timmarna före experimentsessionerna. De experimentella sessionerna kommer att utföras från 8 till 11 på morgonen, i slumpmässig ordning och schemalagda med 96 timmars mellanrum.
Före varje ingrepp kommer individerna att sitta kvar i laboratoriet under en period av 20 minuter med en rumstemperatur mellan 22-24ºC. Under denna period kommer vilande blodprov att samlas in. Ytterligare två blodprover kommer att tas, omedelbart efter träning och 2 timmar efter träning. Venöst blod kommer att samlas in i EDTA-rör, centrifugeras vid 2500-3000g i 20 minuter, och en separat plasma kommer att lagras vid -80 °C för vidare analys.
Kvantifieringen av biomarkörer kommer att göras med hjälp av MAGPIX®-systemet, magnetiska pärlor-baserade multianalytpaneler och MILLIPLEX® Analyst 5.1-mjukvara (MAGPIX®, Merck Millipore). För myokinanalysen kommer ett kommersiellt kit HMYOMAG-56K att användas.
Genotypfördelning och allelfrekvenser mellan var och en av de två grupperna av idrottare (uthållighet och kraft) och kontroller kommer att jämföras med χ2-tester. Endurance genotyppoäng (EGS) kommer att konstrueras. Först kommer varje genotyp att bedömas inom varje polymorfism. Således kommer en genotyppoäng (GS) på 2, 1 och 0 till varje enskild genotyp som teoretiskt är associerad med högsta, medel eller lägsta potential för uthållighetsfenotyper att tilldelas. För det andra kommer GS för varje enskild genotyp att summeras ∑(i=1)^nSNPi. För det tredje kommer EGS att omvandlas till en 0-100 skala för enklare tolkning, enligt följande: EGS=(100/2n)∑_(i=1)^nSNPi. Ett EGS på 100 representerar en "optimal" polygen profil för uthållighetsidrottare - det vill säga att alla GS är 2. Däremot representerar ett EGS på 0 den "sämsta" möjliga profilen för uthållighetsidrottare, det vill säga alla GS är 0. Medelvärdet för EGS som erhållits i de tre studiegrupperna kommer att beräknas. EGS för uthållighet, kraftatleter och icke-idrottare (kontroller) kommer att jämföras med envägsanalys av varians (ANOVA), och Tukey post hoc-test kommer att användas för jämförelser mellan grupper. Vi kommer också att utföra ANOVA för att jämföra EGS mellan elit- och nationell nivåidrottare inom varje grupp av uthållighets- och kraftidrottare. Datanormalitet verifierades genom en explorativ analys med Shapiro-Wilk-testet. Tvåvägs blandad ANOVA kommer att tillämpas för att kontrollera de huvudsakliga interaktionseffekterna av tid för träningspass (tid*session) och av tid (tid) på myokin plasmakoncentration. För statistiskt signifikanta effekter kommer ett post-hoc Tukey-test att användas för flera jämförelser. Alla värden kommer att uttryckas som medelvärde och standardavvikelse (SD). P-värden på <0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikanta. Bonferronis korrigering för flera tester kommer att utföras genom att multiplicera P-värdet med antalet tester där så är lämpligt. Statistiska analyser kommer att utföras med hjälp av SPSS-programmet, version 21 (Chicago, IL).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Koper, Slovenien, 6000
- Rekrytering
- University of Primorska, Faculty Health Sciences AND Faculty of Mathematics, Natural Sciences and Information Technologies
-
Kontakt:
- Felicita Urzi, MSc
- Telefonnummer: 0038631801692
- E-post: felicita.urzi@upr.si
-
Kontakt:
- Elena Buzan, PhD
- Telefonnummer: 0038641350957
- E-post: elena.buzan@upr.si
-
Huvudutredare:
- Nejc Sarabon, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- slovenska invånare
- Friska individer
- uthållighetsidrottare (kategorisering: världsklass, internationell, nationell eller ungdomsklass)
- kraftidrottare (kategorisering: världsklass, internationell, nationell eller ungdomsklass)
Exklusions kriterier:
- kortikosteroider
- hormonbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enkelnukleotidpolymorfismer (SNP)
I den första delen kommer fall-kontrollstudiens design att användas för att uppskatta sambandet mellan multipla singelnukleotidpolymorfismer (SNP) och status som uthållighets-/kraftidrottare.
|
Screening av 150 uthållighetsidrottare, 150 kraftidrottare och 200 friska kontrollpersoner för genetisk variant associerad med sportprestationer.
|
|
Aktiv komparator: Högintensiv intervallträning (HIIT)
Högintensiv intervallträning på cykelergometern (Velodyn, Racermate™, USA). Protokoll: 8 x 5 min vid 80 % PPO (mellan intervallen 1,5 min vid 75 W). Baslinjemätningar kommer att inkludera V̇O2peak-testet och toppeffekt. Övervakning av fysiologiska svar med spirometri och analys av utandningsluft (syre- och koldioxidutsläpp) (Quark, Cosmed, Rim, Italien). |
Undergruppen (n = 40) av idrottarna kommer att delta i de akuta övningarna (HIIT Training).
För att undersöka de akuta effekterna av träningen kommer koncentrationen av cirkulerande myokiner att mätas (före, efter träning och 2 timmar efter träning).
Alla deltagare kommer att besöka laboratoriet minst tre gånger, med 96 timmars mellanrum.
Träning kommer att utföras på cykelergometern med samtidig övervakning av fysiologiska svar.
Deltagarna kommer att uppmanas att följa den föreskrivna dietregimen och att inte utföra några fysiska aktiviteter/träningar dagen före mätningarna.
Baslinjemätningar kommer att inkludera V̇o 2-topptestet.
Därefter delas deltagarna slumpmässigt in i två grupper.
De specifika akuta övningarna kommer att utföras under de kommande två besöken.
|
|
Aktiv komparator: Lågintensiv kontinuerlig träning
Lågintensiv kontinuerlig träning på cykelergometern (Velodyn, Racermate™, USA). Protokoll: kontinuerlig 60 min cykling vid 50 % PPO. Baslinjemätningar kommer att inkludera V̇o2peak-testet och toppeffekt. Övervakning av fysiologiska svar med spirometri och analys av utandningsluft (syre- och koldioxidutsläpp) (Quark, Cosmed, Rim, Italien). |
Undergruppen (n = 40) av idrottarna kommer att delta i de akuta övningarna (LIT Continuous Training).
För att undersöka de akuta effekterna av träningen kommer koncentrationen av cirkulerande myokiner att mätas (före, efter träning och 2 timmar efter träning).
Alla deltagare kommer att besöka laboratoriet tre gånger, med 96 timmars mellanrum.
Träning kommer att utföras på cykelergometern med samtidig övervakning av fysiologiska svar.
Deltagarna kommer att uppmanas att följa den föreskrivna dietregimen och att inte utföra några fysiska aktiviteter/träningar dagen före mätningarna.
Baslinjemätningar kommer att inkludera V̇o 2-topptestet.
Därefter delas deltagarna slumpmässigt in i två grupper.
De specifika akuta övningarna kommer att utföras under de kommande två besöken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genetiska markörer förknippade med uthållighetsprestanda
Tidsram: 12 veckor
|
Jämföra frekvenserna av allelerna för kandidatgenerna mellan uthållighetsidrottare och motsatta kohorter (kontroller, kraftidrottare).
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av cirkulerande myokiner
Tidsram: 12 veckor
|
Effekten av träning på uttryck av myokin mellan olika träning (hög- och lågintensiv träning).
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nejc Sarabon, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Studies, Izola, Slovenia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pedersen BK. Muscles and their myokines. J Exp Biol. 2011 Jan 15;214(Pt 2):337-46. doi: 10.1242/jeb.048074.
- Trayhurn P, Drevon CA, Eckel J. Secreted proteins from adipose tissue and skeletal muscle - adipokines, myokines and adipose/muscle cross-talk. Arch Physiol Biochem. 2011 May;117(2):47-56. doi: 10.3109/13813455.2010.535835. Epub 2010 Dec 15.
- Ahmetov II, Williams AG, Popov DV, Lyubaeva EV, Hakimullina AM, Fedotovskaya ON, Mozhayskaya IA, Vinogradova OL, Astratenkova IV, Montgomery HE, Rogozkin VA. The combined impact of metabolic gene polymorphisms on elite endurance athlete status and related phenotypes. Hum Genet. 2009 Dec;126(6):751-61. doi: 10.1007/s00439-009-0728-4.
- Ahmetov II, Fedotovskaya ON. Current Progress in Sports Genomics. Adv Clin Chem. 2015;70:247-314. doi: 10.1016/bs.acc.2015.03.003. Epub 2015 Apr 11.
- Booth FW, Neufer PD (2012) Exercise genomics and proteomics. In: Farrrell PA, Joyner MJ, Caiozzo VJ, editors. ACSM's Advanced Exercise Physiology. Baltimore, MD: Lippincott Williams & Wilkins. pp. 669-698
- Bouchard C, Sarzynski MA, Rice TK, Kraus WE, Church TS, Sung YJ, Rao DC, Rankinen T. Genomic predictors of the maximal O(2) uptake response to standardized exercise training programs. J Appl Physiol (1985). 2011 May;110(5):1160-70. doi: 10.1152/japplphysiol.00973.2010. Epub 2010 Dec 23.
- Bouchard C. Genomic predictors of trainability. Exp Physiol. 2012 Mar;97(3):347-52. doi: 10.1113/expphysiol.2011.058735. Epub 2011 Oct 3.
- De Moor MH, Spector TD, Cherkas LF, Falchi M, Hottenga JJ, Boomsma DI, De Geus EJ. Genome-wide linkage scan for athlete status in 700 British female DZ twin pairs. Twin Res Hum Genet. 2007 Dec;10(6):812-20. doi: 10.1375/twin.10.6.812.
- Egan B, O'Connor PL, Zierath JR, O'Gorman DJ. Time course analysis reveals gene-specific transcript and protein kinetics of adaptation to short-term aerobic exercise training in human skeletal muscle. PLoS One. 2013 Sep 12;8(9):e74098. doi: 10.1371/journal.pone.0074098. eCollection 2013.
- Eynon N, Ruiz JR, Meckel Y, Moran M, Lucia A. Mitochondrial biogenesis related endurance genotype score and sports performance in athletes. Mitochondrion. 2011 Jan;11(1):64-9. doi: 10.1016/j.mito.2010.07.004. Epub 2010 Jul 18.
- Pitsiladis YP, Tanaka M, Eynon N, Bouchard C, North KN, Williams AG, Collins M, Moran CN, Britton SL, Fuku N, Ashley EA, Klissouras V, Lucia A, Ahmetov II, de Geus E, Alsayrafi M; Athlome Project Consortium. Athlome Project Consortium: a concerted effort to discover genomic and other "omic" markers of athletic performance. Physiol Genomics. 2016 Mar;48(3):183-90. doi: 10.1152/physiolgenomics.00105.2015. Epub 2015 Dec 29.
- Rankinen T, Fuku N, Wolfarth B, Wang G, Sarzynski MA, Alexeev DG, Ahmetov II, Boulay MR, Cieszczyk P, Eynon N, Filipenko ML, Garton FC, Generozov EV, Govorun VM, Houweling PJ, Kawahara T, Kostryukova ES, Kulemin NA, Larin AK, Maciejewska-Karlowska A, Miyachi M, Muniesa CA, Murakami H, Ospanova EA, Padmanabhan S, Pavlenko AV, Pyankova ON, Santiago C, Sawczuk M, Scott RA, Uyba VV, Yvert T, Perusse L, Ghosh S, Rauramaa R, North KN, Lucia A, Pitsiladis Y, Bouchard C. No Evidence of a Common DNA Variant Profile Specific to World Class Endurance Athletes. PLoS One. 2016 Jan 29;11(1):e0147330. doi: 10.1371/journal.pone.0147330. eCollection 2016.
- Timmons JA, Knudsen S, Rankinen T, Koch LG, Sarzynski M, Jensen T, Keller P, Scheele C, Vollaard NB, Nielsen S, Akerstrom T, MacDougald OA, Jansson E, Greenhaff PL, Tarnopolsky MA, van Loon LJ, Pedersen BK, Sundberg CJ, Wahlestedt C, Britton SL, Bouchard C. Using molecular classification to predict gains in maximal aerobic capacity following endurance exercise training in humans. J Appl Physiol (1985). 2010 Jun;108(6):1487-96. doi: 10.1152/japplphysiol.01295.2009. Epub 2010 Feb 4.
- Yang Y, Creer A, Jemiolo B, Trappe S. Time course of myogenic and metabolic gene expression in response to acute exercise in human skeletal muscle. J Appl Physiol (1985). 2005 May;98(5):1745-52. doi: 10.1152/japplphysiol.01185.2004. Epub 2004 Dec 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UP-FVZ-GeneExerciseInteraction
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på SNP
-
University Hospital, RouenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAvslutad
-
Sinew Pharma Inc.AvslutadNASH - Nonalcoholic SteatohepatitTaiwan
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyAvslutadDNA FingerprintingFörenta staterna
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityAvslutadLymfom | B-cellsleukemiKazakstan
-
Mayo ClinicAvslutadHjärtinfarkt | Fetma | Bröstcancer | Artros | Förmaksflimmer | Graves sjukdom | Lungcancer | Celiaki | Prostatacancer | Koloncancer | Diabetes typ 2Förenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadKortikosteroidinducerad okulär hypertoni/glaukomNederländerna
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityAvslutadEklampsi | Hemorragisk strokeKazakstan
-
University of Alabama at BirminghamAvslutad
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityAvslutadIdiopatisk skoliosKazakstan
-
Keesler Air Force Base Medical CenterAvslutad