- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03289572
Microgrid II - Señales de electrocorticografía para prótesis de manos humanas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los accidentes cerebrovasculares, las lesiones de la médula espinal, las lesiones en las extremidades y los síndromes degenerativos/encerrados se encuentran entre las afecciones que pueden beneficiarse de las opciones de neuroprótesis sostenibles. Los investigadores han estudiado la corteza motora humana y áreas corticales relacionadas con registros cerebrales directos (electrocorticografía o ECoG) como señal para neuroprótesis motoras. Completando emocionantes estudios en humanos con campos locales utilizando electrodos intracorticales e interfaces cerebro-computadora de trabajo a largo plazo con EEG, la electrocorticografía examina un nivel intermedio de especificidad espacial y puede tener durabilidad en grabaciones a largo plazo. Las señales ECoG finalmente podrían obtenerse por vía epidural o incluso más superficialmente si se entendieran mejor las señales exactas. Hasta la fecha, los investigadores han demostrado que las señales ECoG de la corteza motora se pueden usar para decodificar el movimiento y tener una precisión utilizando matrices clínicas (resolución de 1 cm) que pueden decodificar el movimiento de la mano y permitir la separación del movimiento de los dedos. Estas señales se han utilizado para la interfaz cerebro-computadora y se pueden usar para controlar una prótesis de mano en humanos.
La electrocorticografía (ECoG) es el registro de señales cerebrales directamente desde la superficie cortical. En pacientes sometidos a tratamiento quirúrgico de la epilepsia, estas señales han estado disponibles y han demostrado ser fuentes abundantes de señales relacionadas con el motor que pueden impulsar una neuroprótesis de mano como parte de una interfaz cerebro-computadora (BCI). Aunque la resolución clínicamente disponible de 1 cm permite la separación de diferentes tipos de movimientos de los dedos mediante el uso de las características de alta frecuencia de la grabación ECoG (70-100 Hz), las resoluciones espaciales más altas (3 mm) aumentan la capacidad de decodificar los movimientos de los dedos y los más complicados. movimientos de las manos, como agarrar diferentes objetos. La resolución ideal es una de las varias brechas en el límite de conocimiento que persigue la implementación de BCI basada en ECoG junto con la incertidumbre sobre la longevidad de las señales de ECoG y la implementación humana de la retroalimentación directamente a la corteza a través de la estimulación eléctrica.
Objetivo específico:
Arreglos de mayor resolución durante un marco de tiempo subagudo (1 semana) para permitir la adaptación y el uso de BCI de las señales de mayor resolución. Se colocará una matriz de 8x8 con una resolución de 3 mm sobre la corteza sensoriomotora. Las sinergias de agarre se determinarán y mapearán en los electrodos para determinar los canales de control para cada sinergia. El control de múltiples sinergias moverá una mano robótica simulada a una forma de destino con indicaciones visuales
- Las sinergias manuales se mapearán de forma independiente en el (microarreglo) de 3 mm x 3 mm con al menos un electrodo independiente para cada una de las tres primeras sinergias.
- Utilizando las señales de la micromatriz, los participantes moverán correctamente la mano robótica a una de las 6 posturas objetivo con un 50 % de precisión.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amy m Anderson, BSN
- Número de teléfono: 206-744-9364
- Correo electrónico: amya9@uw.edu
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Reclutamiento
- Harborview Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe poder hablar y leer inglés.
- Capacidad cognitiva para seguir instrucciones de estudio.
- Pacientes que están programados para someterse clínicamente a la colocación de rejillas para el tratamiento de
- epilepsia intratable
- 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no se consideran candidatos a cirugía de epilepsia
- Individuos que tienen un diagnóstico que no les permitiría participar en procedimientos de investigación. Por ejemplo, una discapacidad física que limitaría los movimientos de las manos y el rango de movimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Este es un estudio observacional y el resultado es una medición exitosa de las señales de corticografía relacionadas con el motor.
Periodo de tiempo: 7-10 días
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Medición exitosa de señales de corticografía relacionadas con el motor
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7-10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey G Ojemann, MD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003073
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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