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Microgrid II - Señales de electrocorticografía para prótesis de manos humanas

26 de abril de 2021 actualizado por: Jeffrey Ojemann, University of Washington
La enfermedad neurológica con pérdida de la función motora es una carga importante para la salud. Las interfaces cerebro-computadora (BCI, por sus siglas en inglés) son sistemas que utilizan señales cerebrales para alimentar un dispositivo externo, como una placa de comunicación o una prótesis, que pueden ayudar a las personas con pérdida de la función motora. La electrocorticografía (ECoG) se ha utilizado para decodificar los movimientos de la mano y como señal de control para la interfaz cerebro-computadora (BCI). Este estudio espera usar un espacio más pequeño de ECoG para ver si se puede encontrar una mejor señal de motor y usarla como señal de control de BCI.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los accidentes cerebrovasculares, las lesiones de la médula espinal, las lesiones en las extremidades y los síndromes degenerativos/encerrados se encuentran entre las afecciones que pueden beneficiarse de las opciones de neuroprótesis sostenibles. Los investigadores han estudiado la corteza motora humana y áreas corticales relacionadas con registros cerebrales directos (electrocorticografía o ECoG) como señal para neuroprótesis motoras. Completando emocionantes estudios en humanos con campos locales utilizando electrodos intracorticales e interfaces cerebro-computadora de trabajo a largo plazo con EEG, la electrocorticografía examina un nivel intermedio de especificidad espacial y puede tener durabilidad en grabaciones a largo plazo. Las señales ECoG finalmente podrían obtenerse por vía epidural o incluso más superficialmente si se entendieran mejor las señales exactas. Hasta la fecha, los investigadores han demostrado que las señales ECoG de la corteza motora se pueden usar para decodificar el movimiento y tener una precisión utilizando matrices clínicas (resolución de 1 cm) que pueden decodificar el movimiento de la mano y permitir la separación del movimiento de los dedos. Estas señales se han utilizado para la interfaz cerebro-computadora y se pueden usar para controlar una prótesis de mano en humanos.

La electrocorticografía (ECoG) es el registro de señales cerebrales directamente desde la superficie cortical. En pacientes sometidos a tratamiento quirúrgico de la epilepsia, estas señales han estado disponibles y han demostrado ser fuentes abundantes de señales relacionadas con el motor que pueden impulsar una neuroprótesis de mano como parte de una interfaz cerebro-computadora (BCI). Aunque la resolución clínicamente disponible de 1 cm permite la separación de diferentes tipos de movimientos de los dedos mediante el uso de las características de alta frecuencia de la grabación ECoG (70-100 Hz), las resoluciones espaciales más altas (3 mm) aumentan la capacidad de decodificar los movimientos de los dedos y los más complicados. movimientos de las manos, como agarrar diferentes objetos. La resolución ideal es una de las varias brechas en el límite de conocimiento que persigue la implementación de BCI basada en ECoG junto con la incertidumbre sobre la longevidad de las señales de ECoG y la implementación humana de la retroalimentación directamente a la corteza a través de la estimulación eléctrica.

Objetivo específico:

Arreglos de mayor resolución durante un marco de tiempo subagudo (1 semana) para permitir la adaptación y el uso de BCI de las señales de mayor resolución. Se colocará una matriz de 8x8 con una resolución de 3 mm sobre la corteza sensoriomotora. Las sinergias de agarre se determinarán y mapearán en los electrodos para determinar los canales de control para cada sinergia. El control de múltiples sinergias moverá una mano robótica simulada a una forma de destino con indicaciones visuales

  1. Las sinergias manuales se mapearán de forma independiente en el (microarreglo) de 3 mm x 3 mm con al menos un electrodo independiente para cada una de las tres primeras sinergias.
  2. Utilizando las señales de la micromatriz, los participantes moverán correctamente la mano robótica a una de las 6 posturas objetivo con un 50 % de precisión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amy m Anderson, BSN
  • Número de teléfono: 206-744-9364
  • Correo electrónico: amya9@uw.edu

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Reclutamiento
        • Harborview Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con epilepsia intratable mayores de 18 años programados para someterse a una colocación de rejilla para el tratamiento de la epilepsia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe poder hablar y leer inglés.
  • Capacidad cognitiva para seguir instrucciones de estudio.
  • Pacientes que están programados para someterse clínicamente a la colocación de rejillas para el tratamiento de
  • epilepsia intratable
  • 18 años de edad o más

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no se consideran candidatos a cirugía de epilepsia
  • Individuos que tienen un diagnóstico que no les permitiría participar en procedimientos de investigación. Por ejemplo, una discapacidad física que limitaría los movimientos de las manos y el rango de movimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Este es un estudio observacional y el resultado es una medición exitosa de las señales de corticografía relacionadas con el motor.
Periodo de tiempo: 7-10 días
Medición exitosa de señales de corticografía relacionadas con el motor
7-10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey G Ojemann, MD, University of Washington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00003073

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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