Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Microgrid II – Elektrokortikográfiai jelek emberi kézprotézisekhez

2021. április 26. frissítette: Jeffrey Ojemann, University of Washington
A motoros funkciók elvesztésével járó neurológiai betegségek jelentős egészségügyi terhet jelentenek. Az agy-számítógép interfészek (BCI) olyan rendszerek, amelyek agyi jeleket használnak fel egy külső eszköz, például kommunikációs tábla vagy protézis táplálására, ami segíthet a motoros funkcióvesztésben szenvedőknek. Az elektrokortikográfiát (ECoG) a kézmozgások dekódolására és az agy-számítógép interfész (BCI) vezérlő jeleként használták. Ez a tanulmány azt reméli, hogy kisebb távolságot használnak az ECoG-ban annak megállapítására, hogy lehet-e jobb motorjelet találni és használni BCI vezérlőjelként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A stroke, a gerincvelő-sérülés, a végtagsérülés és a degeneratív/zárt szindrómák azon állapotok közé tartoznak, amelyek esetében előnyös lehet a fenntartható neuroprotézis. A kutatók az emberi motoros kéreg és a kapcsolódó kérgi területek közvetlen agyi felvétellel (elektrokortikográfia vagy ECoG) tanulmányozták a motoros neuroprotézisek jelét. Az intrakortikális elektródák és az EEG-vel hosszú ideig működő agy-számítógép interfészek segítségével végzett izgalmas, embereken végzett vizsgálatok befejezése során az elektrokortikográfia a térbeli specifitás közepes szintjét vizsgálja, és tartós lehet a hosszú távú felvételeknél. Az EKoG-jeleket végső soron epidurálisan vagy még felületesebben is megkaphatnánk, ha a pontos jeleket jobban megértenék. A mai napig a kutatók bebizonyították, hogy a motoros kéregből származó EKoG-jelek felhasználhatók a mozgás dekódolására, és pontosak a klinikai tömbök (1 cm-es felbontás) segítségével, amelyek képesek dekódolni a kéz mozgását, és lehetővé teszik a számjegyek mozgásának elkülönítését. Ezeket a jeleket agy-számítógép interfészként használták, és emberi kézprotézis vezérlésére is használhatók.

Az elektrokortikográfia (ECoG) az agyi jelek rögzítése közvetlenül a kéreg felszínéről. Az epilepszia sebészeti kezelésén átesett betegeknél ezek a jelek rendelkezésre állnak, és bebizonyosodott, hogy a motorral kapcsolatos jelek gazdag forrásai, amelyek az agy-számítógép interfész (BCI) részeként képesek meghajtani a kéz neuroprotézisét. Bár a klinikailag elérhető 1 cm-es felbontás lehetővé teszi a különböző típusú ujjmozgások elkülönítését az ECoG-felvétel nagyfrekvenciás jellemzőinek (70-100 Hz) felhasználásával, a nagyobb térbeli felbontás (3 mm) növeli az ujjmozgások dekódolásának képességét és bonyolultabbá teszi. kézmozdulatok, például különböző tárgyak megfogása. Az ideális felbontás egyike azon számos hiányosságnak, amelyek az ECoG-alapú BCI megvalósítása során felmerülő tudáskorlátokban, valamint az ECoG-jelek hosszú élettartamával kapcsolatos bizonytalanság és az elektromos stimuláción keresztül közvetlenül a kéreg felé irányuló visszacsatolás emberi megvalósítása.

Konkrét cél:

Nagyobb felbontású tömbök szubakut (1 hét) időkereten keresztül, hogy lehetővé tegyék a nagyobb felbontású jelek adaptációját és BCI használatát. A szenzomotoros kéreg fölé egy 8x8-as, 3 mm-es felbontású tömb kerül elhelyezésre. Meg kell határozni a megragadási szinergiákat, és az elektródákra leképezni, hogy meghatározzák az egyes szinergiák vezérlőcsatornáit. A többszörös szinergia vezérlése a szimulált robotkezet vizuálisan jelzett célformába mozgatja

  1. A kézi szinergiák egymástól függetlenül lesznek leképezve a 3 mm x 3 mm-es (mikrotömb) legalább egy független elektródával az első három szinergia mindegyikéhez.
  2. A microarray jeleinek felhasználásával a résztvevők 50%-os pontossággal megfelelően mozgatják a robotkezüket a 6 célhelyzet egyikébe.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Amy m Anderson, BSN
  • Telefonszám: 206-744-9364
  • E-mail: amya9@uw.edu

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Toborzás
        • Harborview Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kezelhetetlen epilepsziában szenvedő, 18 éves vagy annál idősebb betegek epilepszia-kezelés céljából rácsbehelyezésen esnek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tudnia kell beszélni és olvasni angolul
  • Kognitív képesség a tanulmányi irányok követésére
  • Azok a betegek, akiknél klinikailag rácsbehelyezést terveznek a kezelés céljából
  • kezelhetetlen epilepszia
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiket nem tekintenek epilepszia műtétre jelölteknek
  • Olyan személyek, akiknek olyan diagnózisa van, amely nem teszi lehetővé számukra, hogy részt vegyenek a kutatási eljárásokban. Például olyan testi fogyatékosság, amely korlátozza a kézmozgásokat és a mozgásteret.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amelynek eredménye a motoros kortikográfiai jelek sikeres mérése.
Időkeret: 7-10 nap
A motoros kortikográfiai jelek sikeres mérése
7-10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey G Ojemann, MD, University of Washington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00003073

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel