- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03289572
Microgrid II – Elektrokortikográfiai jelek emberi kézprotézisekhez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A stroke, a gerincvelő-sérülés, a végtagsérülés és a degeneratív/zárt szindrómák azon állapotok közé tartoznak, amelyek esetében előnyös lehet a fenntartható neuroprotézis. A kutatók az emberi motoros kéreg és a kapcsolódó kérgi területek közvetlen agyi felvétellel (elektrokortikográfia vagy ECoG) tanulmányozták a motoros neuroprotézisek jelét. Az intrakortikális elektródák és az EEG-vel hosszú ideig működő agy-számítógép interfészek segítségével végzett izgalmas, embereken végzett vizsgálatok befejezése során az elektrokortikográfia a térbeli specifitás közepes szintjét vizsgálja, és tartós lehet a hosszú távú felvételeknél. Az EKoG-jeleket végső soron epidurálisan vagy még felületesebben is megkaphatnánk, ha a pontos jeleket jobban megértenék. A mai napig a kutatók bebizonyították, hogy a motoros kéregből származó EKoG-jelek felhasználhatók a mozgás dekódolására, és pontosak a klinikai tömbök (1 cm-es felbontás) segítségével, amelyek képesek dekódolni a kéz mozgását, és lehetővé teszik a számjegyek mozgásának elkülönítését. Ezeket a jeleket agy-számítógép interfészként használták, és emberi kézprotézis vezérlésére is használhatók.
Az elektrokortikográfia (ECoG) az agyi jelek rögzítése közvetlenül a kéreg felszínéről. Az epilepszia sebészeti kezelésén átesett betegeknél ezek a jelek rendelkezésre állnak, és bebizonyosodott, hogy a motorral kapcsolatos jelek gazdag forrásai, amelyek az agy-számítógép interfész (BCI) részeként képesek meghajtani a kéz neuroprotézisét. Bár a klinikailag elérhető 1 cm-es felbontás lehetővé teszi a különböző típusú ujjmozgások elkülönítését az ECoG-felvétel nagyfrekvenciás jellemzőinek (70-100 Hz) felhasználásával, a nagyobb térbeli felbontás (3 mm) növeli az ujjmozgások dekódolásának képességét és bonyolultabbá teszi. kézmozdulatok, például különböző tárgyak megfogása. Az ideális felbontás egyike azon számos hiányosságnak, amelyek az ECoG-alapú BCI megvalósítása során felmerülő tudáskorlátokban, valamint az ECoG-jelek hosszú élettartamával kapcsolatos bizonytalanság és az elektromos stimuláción keresztül közvetlenül a kéreg felé irányuló visszacsatolás emberi megvalósítása.
Konkrét cél:
Nagyobb felbontású tömbök szubakut (1 hét) időkereten keresztül, hogy lehetővé tegyék a nagyobb felbontású jelek adaptációját és BCI használatát. A szenzomotoros kéreg fölé egy 8x8-as, 3 mm-es felbontású tömb kerül elhelyezésre. Meg kell határozni a megragadási szinergiákat, és az elektródákra leképezni, hogy meghatározzák az egyes szinergiák vezérlőcsatornáit. A többszörös szinergia vezérlése a szimulált robotkezet vizuálisan jelzett célformába mozgatja
- A kézi szinergiák egymástól függetlenül lesznek leképezve a 3 mm x 3 mm-es (mikrotömb) legalább egy független elektródával az első három szinergia mindegyikéhez.
- A microarray jeleinek felhasználásával a résztvevők 50%-os pontossággal megfelelően mozgatják a robotkezüket a 6 célhelyzet egyikébe.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amy m Anderson, BSN
- Telefonszám: 206-744-9364
- E-mail: amya9@uw.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Toborzás
- Harborview Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tudnia kell beszélni és olvasni angolul
- Kognitív képesség a tanulmányi irányok követésére
- Azok a betegek, akiknél klinikailag rácsbehelyezést terveznek a kezelés céljából
- kezelhetetlen epilepszia
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiket nem tekintenek epilepszia műtétre jelölteknek
- Olyan személyek, akiknek olyan diagnózisa van, amely nem teszi lehetővé számukra, hogy részt vegyenek a kutatási eljárásokban. Például olyan testi fogyatékosság, amely korlátozza a kézmozgásokat és a mozgásteret.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amelynek eredménye a motoros kortikográfiai jelek sikeres mérése.
Időkeret: 7-10 nap
|
A motoros kortikográfiai jelek sikeres mérése
|
7-10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey G Ojemann, MD, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00003073
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .