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Microgrid II - Sinais de eletrocorticografia para próteses de mão humana

26 de abril de 2021 atualizado por: Jeffrey Ojemann, University of Washington
A doença neurológica com perda da função motora é um grande problema de saúde. As interfaces cérebro-computador (BCI) são sistemas que usam sinais cerebrais para alimentar um dispositivo externo, como uma placa de comunicação ou um dispositivo protético, que pode ajudar pessoas com perda de função motora. A eletrocorticografia (ECoG) tem sido usada para decodificar os movimentos das mãos e como um sinal de controle para a interface cérebro-computador (BCI). Este estudo espera usar um espaçamento menor de ECoG para ver se um melhor sinal do motor pode ser encontrado e usado como um sinal de controle BCI.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Acidente vascular cerebral, lesão da medula espinhal, lesão de extremidade e síndromes degenerativas/encravamento estão entre as condições que podem se beneficiar de opções neuroprotéticas sustentáveis. Os pesquisadores estudaram o córtex motor humano e áreas corticais relacionadas com registro cerebral direto (eletrocorticografia ou ECoG) como um sinal para neuropróteses motoras. Concluindo estudos interessantes em humanos com campos locais usando eletrodos intracorticais e interfaces cérebro-computador de trabalho de longo prazo com EEG, a eletrocorticografia examina um nível intermediário de especificidade espacial e pode ter durabilidade em registros de longo prazo. Os sinais de ECoG poderiam ser obtidos por via epidural ou ainda mais superficialmente se os sinais exatos fossem melhor compreendidos. Até o momento, os pesquisadores demonstraram que os sinais de ECoG do córtex motor podem ser usados ​​para decodificar o movimento e ter uma precisão usando matrizes clínicas (resolução de 1 cm) que podem decodificar o movimento da mão e permitir a separação do movimento dos dedos. Esses sinais foram usados ​​para a interface cérebro-computador e podem ser usados ​​para controlar uma mão protética em humanos.

A eletrocorticografia (ECoG) é o registro de sinais cerebrais diretamente da superfície cortical. Em pacientes submetidos a tratamento cirúrgico de epilepsia, esses sinais estão disponíveis e se mostram fontes ricas de sinais relacionados ao motor que podem acionar uma neuroprótese de mão como parte de uma interface cérebro-computador (BCI). Embora a resolução clinicamente disponível de 1 cm permita a separação de diferentes tipos de movimento dos dedos usando as características de alta frequência da gravação ECoG (70-100 Hz), resoluções espaciais mais altas (3 mm) aumentam a capacidade de decodificar movimentos dos dedos e movimentos mais complicados movimentos das mãos, como agarrar objetos diferentes. A resolução ideal é uma das várias lacunas no conhecimento limitando a implementação do BCI baseado em ECoG, juntamente com a incerteza sobre a longevidade dos sinais de ECoG e a implementação humana de feedback diretamente no córtex por meio de estimulação elétrica.

Objetivo Específico:

Matrizes de resolução mais alta em um período de tempo subagudo (1 semana) para permitir a adaptação e o uso de BCI dos sinais de resolução mais alta. Uma matriz 8x8 de resolução de 3 mm será colocada sobre o córtex sensório-motor. As sinergias de aperto serão determinadas e mapeadas nos eletrodos para determinar os canais de controle para cada sinergia. O controle de múltiplas sinergias moverá uma mão robótica simulada para uma forma de alvo visualmente indicada

  1. As sinergias manuais serão mapeadas independentemente no 3mm x 3mm (microarray) com pelo menos um eletrodo independente para cada uma das três primeiras sinergias
  2. Usando os sinais do microarray, os participantes moverão corretamente a mão robótica em uma das 6 posturas-alvo com 50% de precisão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Amy m Anderson, BSN
  • Número de telefone: 206-744-9364
  • E-mail: amya9@uw.edu

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Recrutamento
        • Harborview Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com epilepsia intratável com idade igual ou superior a 18 anos agendados para serem submetidos à colocação de grade para tratamento de epilepsia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser capaz de falar e ler inglês
  • Capacidade cognitiva de seguir instruções de estudo
  • Pacientes agendados para serem submetidos à colocação de grade clinicamente para tratamento de
  • epilepsia intratável
  • 18 anos de idade ou mais

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não são considerados candidatos à cirurgia de epilepsia
  • Indivíduos que tenham um diagnóstico que os impeça de participar de procedimentos de pesquisa. Por exemplo, uma deficiência física que limitaria os movimentos das mãos e a amplitude de movimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Este é um estudo observacional e o resultado é a medição bem-sucedida dos sinais de corticografia relacionados ao motor.
Prazo: 7-10 dias
Medição bem-sucedida de sinais de corticografia relacionados ao motor
7-10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey G Ojemann, MD, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00003073

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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