- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03289572
Microgrid II - Sinais de eletrocorticografia para próteses de mão humana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Acidente vascular cerebral, lesão da medula espinhal, lesão de extremidade e síndromes degenerativas/encravamento estão entre as condições que podem se beneficiar de opções neuroprotéticas sustentáveis. Os pesquisadores estudaram o córtex motor humano e áreas corticais relacionadas com registro cerebral direto (eletrocorticografia ou ECoG) como um sinal para neuropróteses motoras. Concluindo estudos interessantes em humanos com campos locais usando eletrodos intracorticais e interfaces cérebro-computador de trabalho de longo prazo com EEG, a eletrocorticografia examina um nível intermediário de especificidade espacial e pode ter durabilidade em registros de longo prazo. Os sinais de ECoG poderiam ser obtidos por via epidural ou ainda mais superficialmente se os sinais exatos fossem melhor compreendidos. Até o momento, os pesquisadores demonstraram que os sinais de ECoG do córtex motor podem ser usados para decodificar o movimento e ter uma precisão usando matrizes clínicas (resolução de 1 cm) que podem decodificar o movimento da mão e permitir a separação do movimento dos dedos. Esses sinais foram usados para a interface cérebro-computador e podem ser usados para controlar uma mão protética em humanos.
A eletrocorticografia (ECoG) é o registro de sinais cerebrais diretamente da superfície cortical. Em pacientes submetidos a tratamento cirúrgico de epilepsia, esses sinais estão disponíveis e se mostram fontes ricas de sinais relacionados ao motor que podem acionar uma neuroprótese de mão como parte de uma interface cérebro-computador (BCI). Embora a resolução clinicamente disponível de 1 cm permita a separação de diferentes tipos de movimento dos dedos usando as características de alta frequência da gravação ECoG (70-100 Hz), resoluções espaciais mais altas (3 mm) aumentam a capacidade de decodificar movimentos dos dedos e movimentos mais complicados movimentos das mãos, como agarrar objetos diferentes. A resolução ideal é uma das várias lacunas no conhecimento limitando a implementação do BCI baseado em ECoG, juntamente com a incerteza sobre a longevidade dos sinais de ECoG e a implementação humana de feedback diretamente no córtex por meio de estimulação elétrica.
Objetivo Específico:
Matrizes de resolução mais alta em um período de tempo subagudo (1 semana) para permitir a adaptação e o uso de BCI dos sinais de resolução mais alta. Uma matriz 8x8 de resolução de 3 mm será colocada sobre o córtex sensório-motor. As sinergias de aperto serão determinadas e mapeadas nos eletrodos para determinar os canais de controle para cada sinergia. O controle de múltiplas sinergias moverá uma mão robótica simulada para uma forma de alvo visualmente indicada
- As sinergias manuais serão mapeadas independentemente no 3mm x 3mm (microarray) com pelo menos um eletrodo independente para cada uma das três primeiras sinergias
- Usando os sinais do microarray, os participantes moverão corretamente a mão robótica em uma das 6 posturas-alvo com 50% de precisão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amy m Anderson, BSN
- Número de telefone: 206-744-9364
- E-mail: amya9@uw.edu
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Recrutamento
- Harborview Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser capaz de falar e ler inglês
- Capacidade cognitiva de seguir instruções de estudo
- Pacientes agendados para serem submetidos à colocação de grade clinicamente para tratamento de
- epilepsia intratável
- 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes que não são considerados candidatos à cirurgia de epilepsia
- Indivíduos que tenham um diagnóstico que os impeça de participar de procedimentos de pesquisa. Por exemplo, uma deficiência física que limitaria os movimentos das mãos e a amplitude de movimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Este é um estudo observacional e o resultado é a medição bem-sucedida dos sinais de corticografia relacionados ao motor.
Prazo: 7-10 dias
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Medição bem-sucedida de sinais de corticografia relacionados ao motor
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7-10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey G Ojemann, MD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003073
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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