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Microgrid II - Segnali elettrocorticografici per protesi della mano umana

26 aprile 2021 aggiornato da: Jeffrey Ojemann, University of Washington
La malattia neurologica con perdita della funzione motoria è un grave onere per la salute. Le interfacce cervello-computer (BCI) sono sistemi che utilizzano i segnali cerebrali per alimentare un dispositivo esterno, come una scheda di comunicazione o un dispositivo protesico, che può aiutare le persone con perdita della funzione motoria. L'elettrocorticografia (ECoG) è stata utilizzata per decodificare i movimenti delle mani e come segnale di controllo per l'interfaccia cervello-computer (BCI). Questo studio spera di utilizzare una spaziatura più piccola di ECoG per vedere se è possibile trovare un segnale motorio migliore e utilizzarlo come segnale di controllo BCI.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Ictus, lesioni del midollo spinale, lesioni alle estremità e sindromi degenerative/bloccate sono tra quelle condizioni che possono beneficiare di opzioni neuroprotesiche sostenibili. I ricercatori hanno studiato la corteccia motoria umana e le aree corticali correlate con la registrazione diretta del cervello (elettrocorticografia o ECoG) come segnale per le neuroprotesi motorie. Completando entusiasmanti studi sugli esseri umani con campi locali utilizzando elettrodi intracorticali e interfacce cervello-computer funzionanti a lungo termine con EEG, l'elettrocorticografia esamina un livello intermedio di specificità spaziale e può avere durata nelle registrazioni a lungo termine. I segnali ECoG potrebbero infine essere ottenuti per via epidurale o anche più superficialmente se i segnali esatti fossero meglio compresi. Ad oggi, i ricercatori hanno dimostrato che i segnali ECoG dalla corteccia motoria possono essere utilizzati per decodificare il movimento e avere una precisione utilizzando matrici cliniche (risoluzione di 1 cm) in grado di decodificare il movimento della mano e consentire la separazione del movimento delle dita. Questi segnali sono stati utilizzati per l'interfaccia cervello-computer e possono essere utilizzati per controllare una mano protesica negli esseri umani.

L'elettrocorticografia (ECoG) è la registrazione dei segnali cerebrali direttamente dalla superficie corticale. Nei pazienti sottoposti a trattamento chirurgico dell'epilessia, questi segnali sono stati disponibili e hanno dimostrato di essere ricche fonti di segnali motori che possono guidare una neuroprotesi della mano come parte di un'interfaccia cervello-computer (BCI). Sebbene la risoluzione clinicamente disponibile di 1 cm consenta la separazione di diversi tipi di movimento delle dita utilizzando le caratteristiche ad alta frequenza della registrazione ECoG (70-100 Hz), risoluzioni spaziali più elevate (3 mm) aumentano la capacità di decodificare i movimenti delle dita e più complicati movimenti della mano, come afferrare oggetti diversi. La risoluzione ideale è una delle numerose lacune nel limite della conoscenza che persegue l'implementazione del BCI basato su ECoG insieme all'incertezza sulla longevità dei segnali ECoG e sull'implementazione umana del feedback direttamente alla corteccia attraverso la stimolazione elettrica.

Obiettivo specifico:

Matrici a risoluzione più elevata su un periodo di tempo subacuto (1 settimana) per consentire l'adattamento e l'uso BCI dei segnali a risoluzione più elevata. Un array 8x8 con una risoluzione di 3 mm verrà posizionato sopra la corteccia sensomotoria. Le sinergie di presa saranno determinate e mappate sugli elettrodi per determinare i canali di controllo per ogni sinergia. Il controllo di molteplici sinergie sposterà una mano robotica simulata verso una forma bersaglio indicata visivamente

  1. Le sinergie manuali saranno mappate in modo indipendente sul 3mm x 3mm (microarray) con almeno un elettrodo indipendente per ciascuna delle prime tre sinergie
  2. Utilizzando i segnali del microarray, i partecipanti muoveranno correttamente la mano robotica in una delle 6 posture target con una precisione del 50%.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Amy m Anderson, BSN
  • Numero di telefono: 206-744-9364
  • Email: amya9@uw.edu

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Reclutamento
        • Harborview Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con epilessia intrattabile di età pari o superiore a 18 anni programmati per essere sottoposti a posizionamento della griglia per il trattamento dell'epilessia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere in grado di parlare e leggere l'inglese
  • Capacità cognitiva di seguire le indicazioni di studio
  • Pazienti che devono essere sottoposti clinicamente al posizionamento della griglia per il trattamento di
  • epilessia intrattabile
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono considerati candidati per la chirurgia dell'epilessia
  • Individui che hanno una diagnosi che non consentirebbe loro di partecipare alle procedure di ricerca. Ad esempio, una disabilità fisica che limiterebbe i movimenti delle mani e il raggio di movimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questo è uno studio osservazionale e il risultato è una misurazione riuscita dei segnali corticografici correlati al motore.
Lasso di tempo: 7-10 giorni
Misurazione riuscita dei segnali corticografici correlati al motore
7-10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey G Ojemann, MD, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00003073

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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