Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Microgrid II - Elektrokortikografisignaler for menneskelige håndproteser

26. april 2021 oppdatert av: Jeffrey Ojemann, University of Washington
Nevrologisk sykdom med tap av motorisk funksjon er en stor helsebelastning. Hjerne-datamaskin-grensesnitt (BCI) er systemer som bruker hjernesignaler til å drive en ekstern enhet, for eksempel et kommunikasjonskort eller en proteseenhet, som kan hjelpe personer med tap av motorisk funksjon. Elektrokortikografi (ECoG) har blitt brukt til å dekode håndbevegelser og som et kontrollsignal for hjerne-datamaskin-grensesnitt (BCI). Denne studien håper å bruke en mindre avstand av ECoG for å se om et bedre motorsignal kan finnes og brukes som et BCI-kontrollsignal.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag, ryggmargsskade, ekstremitetsskade og degenerative/fastlåste syndromer er blant tilstandene som kan dra nytte av bærekraftige nevroprotetiske alternativer. Etterforskerne har studert menneskelig motorisk cortex og relaterte kortikale områder med direkte hjerneregistrering (elektrokortikografi eller ECoG) som et signal for motoriske nevroproteser. Ved å fullføre spennende studier på mennesker med lokale felt ved bruk av intrakortikale elektroder og langsiktig fungerende hjerne-datamaskin-grensesnitt med EEG, kartlegger elektrokortikografi et mellomnivå av romlig spesifisitet og kan ha holdbarhet i langtidsopptak. ECoG-signaler kunne til slutt oppnås epiduralt eller enda mer overfladisk hvis de eksakte signalene ble bedre forstått. Til dags dato har etterforskerne vist at ECoG-signaler fra motorisk cortex kan brukes til å dekode bevegelse og ha en presisjon ved bruk av klinikk-arrayer (1 cm oppløsning) som kan dekode håndbevegelser og tillate separasjon av sifferbevegelse. Disse signalene har blitt brukt for hjerne-datamaskin-grensesnitt og kan brukes til å kontrollere en håndprotese hos mennesker.

Elektrokortikografi (ECoG) er registrering av hjernesignaler direkte fra den kortikale overflaten. Hos pasienter som gjennomgår kirurgisk behandling av epilepsi, har disse signalene vært tilgjengelige og har vist seg å være rike kilder til motorrelaterte signaler som kan drive en håndnevroprotese som en del av et hjerne-datamaskin-grensesnitt (BCI). Selv om den klinisk tilgjengelige oppløsningen på 1 cm tillater separasjon av forskjellige typer fingerbevegelser ved å bruke høyfrekvenskarakteristikkene til ECoG-opptaket (70-100Hz), øker høyere romlig oppløsning (3 mm) muligheten til å dekode fingerbevegelser og mer komplisert håndbevegelser, for eksempel å gripe forskjellige gjenstander. Ideell oppløsning er ett av de flere gapene i kunnskapsgrensen for implementering av ECoG-basert BCI sammen med usikkerhet om levetiden til ECoG-signaler og menneskelig implementering av tilbakemelding direkte til cortex gjennom elektrisk stimulering.

Spesifikt mål:

Høyere oppløsningsmatriser over subakutt (1 uke) tidsramme for å tillate tilpasning og BCI-bruk av signalene med høyere oppløsning. En 8x8 matrise med 3 mm oppløsning vil bli plassert over sensorimotorisk cortex. Gripsynergier vil bli bestemt og kartlagt på elektrodene for å bestemme kontrollkanaler for hver synergi. Kontroll av flere synergier vil flytte en simulert robothånd til en visuelt pekt målform

  1. Håndsynergier vil bli kartlagt uavhengig på 3 mm x 3 mm (mikroarray) med minst én uavhengig elektrode for hver av de tre første synergiene
  2. Ved å bruke signalene fra mikroarrayet vil deltakerne flytte robothånden riktig inn i en av 6 målstillinger med 50 % nøyaktighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Amy m Anderson, BSN
  • Telefonnummer: 206-744-9364
  • E-post: amya9@uw.edu

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Rekruttering
        • Harborview Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med uhåndterlig epilepsi i alderen 18 år og oppover har planlagt å gjennomgå rutenettplassering for epilepsibehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må kunne snakke og lese engelsk
  • Kognitiv evne til å følge studieretninger
  • Pasienter som er planlagt å gjennomgå nettplassering klinisk for behandling av
  • uløselig epilepsi
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke anses som kandidater for epilepsikirurgi
  • Personer som har en diagnose som ikke tillater dem å delta i forskningsprosedyrer. For eksempel en fysisk funksjonshemming som ville begrense håndbevegelser og bevegelsesutslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dette er en observasjonsstudie og resultatet er vellykket måling av motorrelaterte kortikografisignaler.
Tidsramme: 7-10 dager
Vellykket måling av motorrelaterte kortikografisignaler
7-10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey G Ojemann, MD, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00003073

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epilepsi uløselig

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Epilepsi | Bevegelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Nevrologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos barn | EDS | Bevegelsesforstyrrelser hos barn | Epilepsi-dyskinesi | Epilepsy-dyskinesi-syndomer
    Forente stater
Abonnere