- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03289572
Microgrid II - Elektrokortikografisignaler for menneskelige håndproteser
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag, ryggmargsskade, ekstremitetsskade og degenerative/fastlåste syndromer er blant tilstandene som kan dra nytte av bærekraftige nevroprotetiske alternativer. Etterforskerne har studert menneskelig motorisk cortex og relaterte kortikale områder med direkte hjerneregistrering (elektrokortikografi eller ECoG) som et signal for motoriske nevroproteser. Ved å fullføre spennende studier på mennesker med lokale felt ved bruk av intrakortikale elektroder og langsiktig fungerende hjerne-datamaskin-grensesnitt med EEG, kartlegger elektrokortikografi et mellomnivå av romlig spesifisitet og kan ha holdbarhet i langtidsopptak. ECoG-signaler kunne til slutt oppnås epiduralt eller enda mer overfladisk hvis de eksakte signalene ble bedre forstått. Til dags dato har etterforskerne vist at ECoG-signaler fra motorisk cortex kan brukes til å dekode bevegelse og ha en presisjon ved bruk av klinikk-arrayer (1 cm oppløsning) som kan dekode håndbevegelser og tillate separasjon av sifferbevegelse. Disse signalene har blitt brukt for hjerne-datamaskin-grensesnitt og kan brukes til å kontrollere en håndprotese hos mennesker.
Elektrokortikografi (ECoG) er registrering av hjernesignaler direkte fra den kortikale overflaten. Hos pasienter som gjennomgår kirurgisk behandling av epilepsi, har disse signalene vært tilgjengelige og har vist seg å være rike kilder til motorrelaterte signaler som kan drive en håndnevroprotese som en del av et hjerne-datamaskin-grensesnitt (BCI). Selv om den klinisk tilgjengelige oppløsningen på 1 cm tillater separasjon av forskjellige typer fingerbevegelser ved å bruke høyfrekvenskarakteristikkene til ECoG-opptaket (70-100Hz), øker høyere romlig oppløsning (3 mm) muligheten til å dekode fingerbevegelser og mer komplisert håndbevegelser, for eksempel å gripe forskjellige gjenstander. Ideell oppløsning er ett av de flere gapene i kunnskapsgrensen for implementering av ECoG-basert BCI sammen med usikkerhet om levetiden til ECoG-signaler og menneskelig implementering av tilbakemelding direkte til cortex gjennom elektrisk stimulering.
Spesifikt mål:
Høyere oppløsningsmatriser over subakutt (1 uke) tidsramme for å tillate tilpasning og BCI-bruk av signalene med høyere oppløsning. En 8x8 matrise med 3 mm oppløsning vil bli plassert over sensorimotorisk cortex. Gripsynergier vil bli bestemt og kartlagt på elektrodene for å bestemme kontrollkanaler for hver synergi. Kontroll av flere synergier vil flytte en simulert robothånd til en visuelt pekt målform
- Håndsynergier vil bli kartlagt uavhengig på 3 mm x 3 mm (mikroarray) med minst én uavhengig elektrode for hver av de tre første synergiene
- Ved å bruke signalene fra mikroarrayet vil deltakerne flytte robothånden riktig inn i en av 6 målstillinger med 50 % nøyaktighet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amy m Anderson, BSN
- Telefonnummer: 206-744-9364
- E-post: amya9@uw.edu
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Rekruttering
- Harborview Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må kunne snakke og lese engelsk
- Kognitiv evne til å følge studieretninger
- Pasienter som er planlagt å gjennomgå nettplassering klinisk for behandling av
- uløselig epilepsi
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke anses som kandidater for epilepsikirurgi
- Personer som har en diagnose som ikke tillater dem å delta i forskningsprosedyrer. For eksempel en fysisk funksjonshemming som ville begrense håndbevegelser og bevegelsesutslag.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dette er en observasjonsstudie og resultatet er vellykket måling av motorrelaterte kortikografisignaler.
Tidsramme: 7-10 dager
|
Vellykket måling av motorrelaterte kortikografisignaler
|
7-10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey G Ojemann, MD, University of Washington
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003073
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Epilepsi uløselig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevegelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Nevrologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos barn | EDS | Bevegelsesforstyrrelser hos barn | Epilepsi-dyskinesi | Epilepsy-dyskinesi-syndomerForente stater