Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Microgrid II - Sygnały elektrokortykograficzne dla protez dłoni człowieka

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Jeffrey Ojemann, University of Washington
Choroby neurologiczne z utratą funkcji motorycznych są poważnym obciążeniem dla zdrowia. Interfejsy mózg-komputer (BCI) to systemy, które wykorzystują sygnały mózgowe do zasilania urządzenia zewnętrznego, takiego jak tablica komunikacyjna lub urządzenie protetyczne, które mogą pomóc osobom z utratą funkcji motorycznych. Elektrokortykografia (ECoG) została wykorzystana do dekodowania ruchów dłoni i jako sygnał sterujący dla interfejsu mózg-komputer (BCI). To badanie ma nadzieję wykorzystać mniejszy odstęp ECoG, aby sprawdzić, czy można znaleźć lepszy sygnał motoryczny i użyć go jako sygnału sterującego BCI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Udar, uraz rdzenia kręgowego, uraz kończyn i zespoły zwyrodnieniowe/zamknięcia należą do tych schorzeń, które mogą odnieść korzyści ze zrównoważonych opcji neuroprotetycznych. Badacze zbadali ludzką korę ruchową i powiązane obszary korowe z bezpośrednim zapisem mózgu (elektrokortykografia lub ECoG) jako sygnałem dla neuroprotetyki ruchowej. Kończąc ekscytujące badania na ludziach z lokalnymi polami przy użyciu elektrod wewnątrzkorowych i długoterminowych interfejsów mózg-komputer z EEG, elektrokortykografia bada średni poziom specyficzności przestrzennej i może mieć trwałość w zapisach długoterminowych. Sygnały ECoG można by ostatecznie uzyskać zewnątrzoponowo lub nawet bardziej powierzchownie, gdyby dokładne sygnały były lepiej zrozumiałe. Do tej pory badacze wykazali, że sygnały ECoG z kory ruchowej mogą być wykorzystywane do dekodowania ruchu i mają precyzję przy użyciu macierzy klinicznych (rozdzielczość 1 cm), które mogą dekodować ruch dłoni i pozwalają na oddzielenie ruchu palców. Sygnały te zostały wykorzystane w interfejsie mózg-komputer i mogą być używane do sterowania protezą ręki u ludzi.

Elektrokortykografia (ECoG) to rejestracja sygnałów mózgowych bezpośrednio z powierzchni korowej. U pacjentów poddawanych chirurgicznemu leczeniu padaczki sygnały te były dostępne i okazały się bogatym źródłem sygnałów związanych z ruchem, które mogą sterować neuroprotezą ręki jako częścią interfejsu mózg-komputer (BCI). Chociaż klinicznie dostępna rozdzielczość 1 cm pozwala na oddzielenie różnych typów ruchów palców przy użyciu charakterystyki wysokiej częstotliwości zapisu ECoG (70-100 Hz), wyższa rozdzielczość przestrzenna (3 mm) zwiększa zdolność dekodowania ruchów palców i bardziej skomplikowanych ruchy rąk, takie jak chwytanie różnych przedmiotów. Idealna rozdzielczość jest jedną z kilku luk w wiedzy na temat implementacji BCI opartego na ECoG wraz z niepewnością co do długowieczności sygnałów ECoG i implementacją sprzężenia zwrotnego przez człowieka bezpośrednio do kory mózgowej poprzez stymulację elektryczną.

Konkretny cel:

Macierze o wyższej rozdzielczości w okresie podostrym (1 tydzień), aby umożliwić adaptację i wykorzystanie BCI sygnałów o wyższej rozdzielczości. Tablica 8x8 o rozdzielczości 3 mm zostanie umieszczona nad korą czuciowo-ruchową. Synergie chwytania zostaną określone i zmapowane na elektrodach w celu określenia kanałów kontrolnych dla każdej synergii. Kontrola wielu synergii przesunie symulowaną rękę robota do wizualnie wskazanego kształtu docelowego

  1. Synergie rąk będą niezależnie mapowane na 3 mm x 3 mm (mikromacierz) z co najmniej jedną niezależną elektrodą dla każdej z pierwszych trzech synergii
  2. Korzystając z sygnałów z mikromacierzy, uczestnicy prawidłowo przesuną rękę robota do jednej z 6 docelowych pozycji z 50% dokładnością.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Amy m Anderson, BSN
  • Numer telefonu: 206-744-9364
  • E-mail: amya9@uw.edu

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Rekrutacyjny
        • Harborview Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z padaczką oporną na leczenie w wieku 18 lat i starsi mają zostać poddani umieszczeniu w siatce w celu leczenia padaczki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi umieć mówić i czytać po angielsku
  • Zdolność poznawcza do podążania za wskazówkami dotyczącymi nauki
  • Pacjenci, u których zaplanowano kliniczne umieszczenie siatki w celu leczenia
  • nieuleczalna epilepsja
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są kandydatami do operacji padaczki
  • Osoby, które mają diagnozę uniemożliwiającą im udział w procedurach badawczych. Na przykład niepełnosprawność fizyczna, która ograniczałaby ruchy rąk i zakres ruchu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jest to badanie obserwacyjne, którego wynikiem jest pomyślny pomiar sygnałów kortykograficznych związanych z ruchem.
Ramy czasowe: 7-10 dni
Pomyślny pomiar sygnałów kortykograficznych związanych z ruchem
7-10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey G Ojemann, MD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003073

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj