- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03289572
Microgrid II - Sygnały elektrokortykograficzne dla protez dłoni człowieka
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Udar, uraz rdzenia kręgowego, uraz kończyn i zespoły zwyrodnieniowe/zamknięcia należą do tych schorzeń, które mogą odnieść korzyści ze zrównoważonych opcji neuroprotetycznych. Badacze zbadali ludzką korę ruchową i powiązane obszary korowe z bezpośrednim zapisem mózgu (elektrokortykografia lub ECoG) jako sygnałem dla neuroprotetyki ruchowej. Kończąc ekscytujące badania na ludziach z lokalnymi polami przy użyciu elektrod wewnątrzkorowych i długoterminowych interfejsów mózg-komputer z EEG, elektrokortykografia bada średni poziom specyficzności przestrzennej i może mieć trwałość w zapisach długoterminowych. Sygnały ECoG można by ostatecznie uzyskać zewnątrzoponowo lub nawet bardziej powierzchownie, gdyby dokładne sygnały były lepiej zrozumiałe. Do tej pory badacze wykazali, że sygnały ECoG z kory ruchowej mogą być wykorzystywane do dekodowania ruchu i mają precyzję przy użyciu macierzy klinicznych (rozdzielczość 1 cm), które mogą dekodować ruch dłoni i pozwalają na oddzielenie ruchu palców. Sygnały te zostały wykorzystane w interfejsie mózg-komputer i mogą być używane do sterowania protezą ręki u ludzi.
Elektrokortykografia (ECoG) to rejestracja sygnałów mózgowych bezpośrednio z powierzchni korowej. U pacjentów poddawanych chirurgicznemu leczeniu padaczki sygnały te były dostępne i okazały się bogatym źródłem sygnałów związanych z ruchem, które mogą sterować neuroprotezą ręki jako częścią interfejsu mózg-komputer (BCI). Chociaż klinicznie dostępna rozdzielczość 1 cm pozwala na oddzielenie różnych typów ruchów palców przy użyciu charakterystyki wysokiej częstotliwości zapisu ECoG (70-100 Hz), wyższa rozdzielczość przestrzenna (3 mm) zwiększa zdolność dekodowania ruchów palców i bardziej skomplikowanych ruchy rąk, takie jak chwytanie różnych przedmiotów. Idealna rozdzielczość jest jedną z kilku luk w wiedzy na temat implementacji BCI opartego na ECoG wraz z niepewnością co do długowieczności sygnałów ECoG i implementacją sprzężenia zwrotnego przez człowieka bezpośrednio do kory mózgowej poprzez stymulację elektryczną.
Konkretny cel:
Macierze o wyższej rozdzielczości w okresie podostrym (1 tydzień), aby umożliwić adaptację i wykorzystanie BCI sygnałów o wyższej rozdzielczości. Tablica 8x8 o rozdzielczości 3 mm zostanie umieszczona nad korą czuciowo-ruchową. Synergie chwytania zostaną określone i zmapowane na elektrodach w celu określenia kanałów kontrolnych dla każdej synergii. Kontrola wielu synergii przesunie symulowaną rękę robota do wizualnie wskazanego kształtu docelowego
- Synergie rąk będą niezależnie mapowane na 3 mm x 3 mm (mikromacierz) z co najmniej jedną niezależną elektrodą dla każdej z pierwszych trzech synergii
- Korzystając z sygnałów z mikromacierzy, uczestnicy prawidłowo przesuną rękę robota do jednej z 6 docelowych pozycji z 50% dokładnością.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amy m Anderson, BSN
- Numer telefonu: 206-744-9364
- E-mail: amya9@uw.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Rekrutacyjny
- Harborview Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi umieć mówić i czytać po angielsku
- Zdolność poznawcza do podążania za wskazówkami dotyczącymi nauki
- Pacjenci, u których zaplanowano kliniczne umieszczenie siatki w celu leczenia
- nieuleczalna epilepsja
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie są kandydatami do operacji padaczki
- Osoby, które mają diagnozę uniemożliwiającą im udział w procedurach badawczych. Na przykład niepełnosprawność fizyczna, która ograniczałaby ruchy rąk i zakres ruchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jest to badanie obserwacyjne, którego wynikiem jest pomyślny pomiar sygnałów kortykograficznych związanych z ruchem.
Ramy czasowe: 7-10 dni
|
Pomyślny pomiar sygnałów kortykograficznych związanych z ruchem
|
7-10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey G Ojemann, MD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003073
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .