Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microgrid II - Elektrocorticografische signalen voor menselijke handprothesen

26 april 2021 bijgewerkt door: Jeffrey Ojemann, University of Washington
Neurologische ziekte met verlies van motorische functie is een grote gezondheidsbelasting. Brain-computer interfaces (BCI) zijn systemen die hersensignalen gebruiken om een ​​extern apparaat van stroom te voorzien, zoals een communicatiebord of een prothetisch apparaat, dat mensen met motorisch verlies kan helpen. Elektrocorticografie (ECoG) is gebruikt om handbewegingen te decoderen en als besturingssignaal voor brain-computer interface (BCI). Deze studie hoopt een kleinere tussenruimte van ECoG te gebruiken om te zien of een beter motorsignaal kan worden gevonden en gebruikt als een BCI-controlesignaal.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte, ruggenmergletsel, letsel aan ledematen en degeneratieve/locked-in syndromen behoren tot de aandoeningen die baat kunnen hebben bij duurzame neuroprothetische opties. De onderzoekers hebben de menselijke motorische cortex en gerelateerde corticale gebieden bestudeerd met directe hersenregistratie (elektrocorticografie of ECoG) als signaal voor motorische neuroprothesen. Het voltooien van opwindende onderzoeken bij mensen met lokale velden met behulp van intracorticale elektroden en langdurig werkende hersen-computerinterfaces met EEG, elektrocorticografie onderzoekt een gemiddeld niveau van ruimtelijke specificiteit en kan duurzaamheid hebben bij langdurige opnames. ECoG-signalen zouden uiteindelijk epiduraal of zelfs oppervlakkiger kunnen worden verkregen als de exacte signalen beter begrepen zouden worden. Tot op heden hebben de onderzoekers aangetoond dat ECoG-signalen van de motorcortex kunnen worden gebruikt om beweging te decoderen en een precisie hebben met behulp van klinische arrays (resolutie van 1 cm) die handbewegingen kunnen decoderen en de scheiding van cijferbewegingen mogelijk maken. Deze signalen zijn gebruikt voor de interface tussen hersenen en computer en kunnen worden gebruikt om een ​​handprothese bij mensen te besturen.

Elektrocorticografie (ECoG) is de opname van hersensignalen rechtstreeks vanaf het corticale oppervlak. Bij patiënten die een chirurgische behandeling van epilepsie ondergaan, zijn deze signalen beschikbaar en blijken ze rijke bronnen van motorgerelateerde signalen te zijn die een handneuroprothese kunnen aansturen als onderdeel van een hersen-computerinterface (BCI). Hoewel de klinisch beschikbare resolutie van 1 cm scheiding van verschillende soorten vingerbewegingen mogelijk maakt door gebruik te maken van de hoogfrequente kenmerken van de ECoG-opname (70-100 Hz), vergroten hogere ruimtelijke resoluties (3 mm) de mogelijkheid om vingerbewegingen te decoderen en meer gecompliceerde handbewegingen, zoals het grijpen van verschillende voorwerpen. Ideale oplossing is een van de vele hiaten in de kennislimiet bij het nastreven van implementatie van op ECoG gebaseerde BCI, samen met onzekerheid over de levensduur van ECoG-signalen en menselijke implementatie van feedback rechtstreeks naar de cortex door middel van elektrische stimulatie.

Specifiek doel:

Arrays met een hogere resolutie gedurende een subacuut (1 week) tijdsbestek om aanpassing en BCI-gebruik van de signalen met een hogere resolutie mogelijk te maken. Een 8x8 array met een resolutie van 3 mm wordt over de sensomotorische cortex geplaatst. Grijpsynergieën zullen worden bepaald en in kaart worden gebracht op de elektroden om controlekanalen voor elke synergie te bepalen. Controle van meerdere synergieën zal een gesimuleerde robothand naar een visueel gecuede doelvorm verplaatsen

  1. Handsynergieën worden onafhankelijk in kaart gebracht op de 3 mm x 3 mm (microarray) met ten minste één onafhankelijke elektrode voor elk van de eerste drie synergieën
  2. Met behulp van de signalen van de microarray zullen de deelnemers de robothand correct in een van de 6 doelhoudingen bewegen met een nauwkeurigheid van 50%.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Amy m Anderson, BSN
  • Telefoonnummer: 206-744-9364
  • E-mail: amya9@uw.edu

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Werving
        • Harborview Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hardnekkige epilepsie van 18 jaar en ouder die een roosterplaatsing hebben gepland voor behandeling van epilepsie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet Engels kunnen spreken en lezen
  • Cognitief vermogen om studierichtingen op te volgen
  • Patiënten die gepland zijn om klinisch een roosterplaatsing te ondergaan voor de behandeling van
  • hardnekkige epilepsie
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet worden beschouwd als kandidaten voor epilepsiechirurgie
  • Personen met een diagnose waardoor ze niet kunnen deelnemen aan onderzoeksprocedures. Bijvoorbeeld een lichamelijke handicap die handbewegingen en bewegingsbereik zou beperken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dit is een observationele studie en het resultaat is een succesvolle meting van motorgerelateerde corticografische signalen.
Tijdsspanne: 7-10 dagen
Succesvolle meting van motorische corticografische signalen
7-10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey G Ojemann, MD, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00003073

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren