- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03289572
Microgrid II - Elektrocorticografische signalen voor menselijke handprothesen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte, ruggenmergletsel, letsel aan ledematen en degeneratieve/locked-in syndromen behoren tot de aandoeningen die baat kunnen hebben bij duurzame neuroprothetische opties. De onderzoekers hebben de menselijke motorische cortex en gerelateerde corticale gebieden bestudeerd met directe hersenregistratie (elektrocorticografie of ECoG) als signaal voor motorische neuroprothesen. Het voltooien van opwindende onderzoeken bij mensen met lokale velden met behulp van intracorticale elektroden en langdurig werkende hersen-computerinterfaces met EEG, elektrocorticografie onderzoekt een gemiddeld niveau van ruimtelijke specificiteit en kan duurzaamheid hebben bij langdurige opnames. ECoG-signalen zouden uiteindelijk epiduraal of zelfs oppervlakkiger kunnen worden verkregen als de exacte signalen beter begrepen zouden worden. Tot op heden hebben de onderzoekers aangetoond dat ECoG-signalen van de motorcortex kunnen worden gebruikt om beweging te decoderen en een precisie hebben met behulp van klinische arrays (resolutie van 1 cm) die handbewegingen kunnen decoderen en de scheiding van cijferbewegingen mogelijk maken. Deze signalen zijn gebruikt voor de interface tussen hersenen en computer en kunnen worden gebruikt om een handprothese bij mensen te besturen.
Elektrocorticografie (ECoG) is de opname van hersensignalen rechtstreeks vanaf het corticale oppervlak. Bij patiënten die een chirurgische behandeling van epilepsie ondergaan, zijn deze signalen beschikbaar en blijken ze rijke bronnen van motorgerelateerde signalen te zijn die een handneuroprothese kunnen aansturen als onderdeel van een hersen-computerinterface (BCI). Hoewel de klinisch beschikbare resolutie van 1 cm scheiding van verschillende soorten vingerbewegingen mogelijk maakt door gebruik te maken van de hoogfrequente kenmerken van de ECoG-opname (70-100 Hz), vergroten hogere ruimtelijke resoluties (3 mm) de mogelijkheid om vingerbewegingen te decoderen en meer gecompliceerde handbewegingen, zoals het grijpen van verschillende voorwerpen. Ideale oplossing is een van de vele hiaten in de kennislimiet bij het nastreven van implementatie van op ECoG gebaseerde BCI, samen met onzekerheid over de levensduur van ECoG-signalen en menselijke implementatie van feedback rechtstreeks naar de cortex door middel van elektrische stimulatie.
Specifiek doel:
Arrays met een hogere resolutie gedurende een subacuut (1 week) tijdsbestek om aanpassing en BCI-gebruik van de signalen met een hogere resolutie mogelijk te maken. Een 8x8 array met een resolutie van 3 mm wordt over de sensomotorische cortex geplaatst. Grijpsynergieën zullen worden bepaald en in kaart worden gebracht op de elektroden om controlekanalen voor elke synergie te bepalen. Controle van meerdere synergieën zal een gesimuleerde robothand naar een visueel gecuede doelvorm verplaatsen
- Handsynergieën worden onafhankelijk in kaart gebracht op de 3 mm x 3 mm (microarray) met ten minste één onafhankelijke elektrode voor elk van de eerste drie synergieën
- Met behulp van de signalen van de microarray zullen de deelnemers de robothand correct in een van de 6 doelhoudingen bewegen met een nauwkeurigheid van 50%.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amy m Anderson, BSN
- Telefoonnummer: 206-744-9364
- E-mail: amya9@uw.edu
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Werving
- Harborview Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet Engels kunnen spreken en lezen
- Cognitief vermogen om studierichtingen op te volgen
- Patiënten die gepland zijn om klinisch een roosterplaatsing te ondergaan voor de behandeling van
- hardnekkige epilepsie
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet worden beschouwd als kandidaten voor epilepsiechirurgie
- Personen met een diagnose waardoor ze niet kunnen deelnemen aan onderzoeksprocedures. Bijvoorbeeld een lichamelijke handicap die handbewegingen en bewegingsbereik zou beperken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dit is een observationele studie en het resultaat is een succesvolle meting van motorgerelateerde corticografische signalen.
Tijdsspanne: 7-10 dagen
|
Succesvolle meting van motorische corticografische signalen
|
7-10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey G Ojemann, MD, University of Washington
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003073
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .