- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03289572
Microgrid II - Sähkökortikografiasignaalit ihmisen käsien proteeseihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus, selkäydinvammat, raajavauriot ja rappeuttavat/sulkeutuvat oireyhtymät ovat niitä sairauksia, jotka voivat hyötyä kestävistä neuroproteesivaihtoehdoista. Tutkijat ovat tutkineet ihmisen motorista aivokuorta ja siihen liittyviä aivokuoren alueita suoralla aivotallennuksella (elektrokortikografia tai ECoG) signaalina motoriselle neuroproteesille. Saatuaan päätökseen jännittäviä tutkimuksia ihmisillä paikallisilla kentillä käyttämällä aivokuorensisäisiä elektrodeja ja pitkäkestoisia toimivia aivojen ja tietokoneiden välisiä rajapintoja EEG:n kanssa, elektrokortikografia tutkii alueellisen spesifisyyden keskitasoa ja voi olla kestävyyttä pitkäaikaisissa tallennuksissa. EKG-signaalit voitaisiin lopulta saada epiduraalisesti tai jopa pintapuolisesti, jos tarkat signaalit ymmärrettäisiin paremmin. Tähän mennessä tutkijat ovat osoittaneet, että motorisen aivokuoren EKoG-signaaleja voidaan käyttää liikkeen dekoodaamiseen ja että niillä on tarkkuus kliinisten ryhmien (1 cm:n resoluutio) avulla, jotka voivat dekoodata käden liikkeet ja mahdollistaa numeroiden liikkeen erottamisen. Näitä signaaleja on käytetty aivojen ja tietokoneiden rajapintaan, ja niitä voidaan käyttää käden proteesin ohjaamiseen ihmisillä.
Elektrokortikografia (ECoG) on aivosignaalien tallennus suoraan aivokuoren pinnalta. Epilepsian kirurgista hoitoa saavilla potilailla nämä signaalit ovat olleet saatavilla, ja ne ovat osoittautuneet runsaiksi moottoriin liittyvien signaalien lähteiksi, jotka voivat ohjata käden neuroproteesia osana aivojen ja tietokoneiden rajapintaa (BCI). Vaikka kliinisesti saatavilla oleva 1 cm:n resoluutio mahdollistaa erityyppisten sormien liikkeen erottamisen käyttämällä EKoG-tallenteen korkeataajuisia ominaisuuksia (70-100 Hz), korkeammat spatiaaliset resoluutiot (3 mm) lisäävät kykyä purkaa sormen liikkeitä ja monimutkaisempia. käsien liikkeitä, kuten eri esineiden tarttumista. Ihanteellinen resoluutio on yksi monista aukoista tietämysrajoissa, jotka koskevat ECoG-pohjaisen BCI:n käyttöönottoa, sekä epävarmuutta EKoG-signaalien pitkäikäisyydestä ja ihmisen antamasta palautetta suoraan aivokuoreen sähköstimulaation kautta.
Erityinen tavoite:
Korkeamman resoluution ryhmät subakuutin (1 viikon) ajanjakson aikana, jotta voidaan mukauttaa ja käyttää korkeamman resoluution signaaleja. Sensomotorisen aivokuoren päälle sijoitetaan 8x8-kokoinen 3 mm:n resoluution ryhmä. Tartunnan synergiat määritetään ja kartoitetaan elektrodeihin ohjauskanavien määrittämiseksi kullekin synergialle. Useiden synergioiden hallinta siirtää simuloidun robottikäden visuaalisesti ohjattuun kohdemuotoon
- Käsien synergiat kartoitetaan itsenäisesti 3 mm x 3 mm:n (mikromatriisi) kanssa vähintään yhdellä erillisellä elektrodilla jokaista kolmea ensimmäistä synergiaa varten
- Mikrosirujen signaalien avulla osallistujat siirtävät robottikäden oikein johonkin kuudesta kohdeasennosta 50 %:n tarkkuudella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amy m Anderson, BSN
- Puhelinnumero: 206-744-9364
- Sähköposti: amya9@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Rekrytointi
- Harborview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitää osata puhua ja lukea englantia
- Kognitiivinen kyky seurata opiskeluohjeita
- Potilaat, joille on määrä tehdä kliininen ruudukkosijoittaminen
- käsittämätön epilepsia
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita ei pidetä ehdokkaina epilepsialeikkaukseen
- Henkilöt, joilla on diagnoosi, joka ei salli heidän osallistua tutkimustoimenpiteisiin. Esimerkiksi fyysinen vamma, joka rajoittaisi käsien liikkeitä ja liikelaajuutta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tämä on havainnointitutkimus, ja tuloksena on motorisiin liittyvien kortikografiasignaalien onnistunut mittaus.
Aikaikkuna: 7-10 päivää
|
Onnistunut moottoriin liittyvien kortikografiasignaalien mittaus
|
7-10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey G Ojemann, MD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003073
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .