- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03289572
Microgrid II - Elektrokortikografisignaler för mänskliga handproteser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Stroke, ryggmärgsskada, extremitetsskada och degenerativa/inlåsta syndrom är bland de tillstånd som kan dra nytta av hållbara neuroprotetiska alternativ. Utredarna har studerat mänsklig motorisk cortex och relaterade kortikala områden med direkt hjärnregistrering (elektrokortikografi eller ECoG) som en signal för motorisk neuroprotetik. Genom att slutföra spännande studier på människor med lokala fält med hjälp av intrakortikala elektroder och långvariga fungerande hjärn-dator-gränssnitt med EEG, kartlägger elektrokortikografi en mellannivå av rumslig specificitet och kan ha hållbarhet i långtidsinspelningar. ECoG-signaler kunde i slutändan erhållas epiduralt eller ännu mer ytligt om de exakta signalerna var bättre förstådda. Hittills har utredarna visat att ECoG-signaler från motorisk cortex kan användas för att avkoda rörelse och ha en precision med hjälp av klinikmatriser (1 cm upplösning) som kan avkoda handrörelser och möjliggöra separation av sifferrörelser. Dessa signaler har använts för hjärn-dator-gränssnitt och kan användas för att styra en handprotes hos människor.
Elektrokortikografi (ECoG) är inspelning av hjärnsignaler direkt från den kortikala ytan. Hos patienter som genomgår kirurgisk behandling av epilepsi har dessa signaler varit tillgängliga och har visat sig vara rika källor till motorrelaterade signaler som kan driva en handneuroprotetik som en del av ett hjärn-datorgränssnitt (BCI). Även om den kliniskt tillgängliga upplösningen på 1 cm möjliggör separation av olika typer av fingerrörelser genom att använda högfrekvensegenskaperna hos ECoG-inspelningen (70-100Hz), ökar högre rumslig upplösning (3 mm) förmågan att avkoda fingerrörelser och mer komplicerad handrörelser, som att ta tag i olika föremål. Idealisk upplösning är en av flera luckor i kunskapsgränsen för implementering av ECoG-baserad BCI tillsammans med osäkerhet om livslängden för ECoG-signaler och mänsklig implementering av feedback direkt till cortex genom elektrisk stimulering.
Specifikt mål:
Matriser med högre upplösning över subakut (1 vecka) tidsram för att möjliggöra anpassning och BCI-användning av signalerna med högre upplösning. En 8x8 array med 3 mm upplösning kommer att placeras över sensorimotorisk cortex. Fatta synergier kommer att bestämmas och kartläggas på elektroderna för att bestämma kontrollkanaler för varje synergi. Kontroll av flera synergier kommer att flytta en simulerad robothand till en visuellt pekad målform
- Handsynergier kommer att kartläggas oberoende på 3 mm x 3 mm (mikromatrisen) med minst en oberoende elektrod för var och en av de tre första synergierna
- Med hjälp av signalerna från mikroarrayen kommer deltagarna att flytta robothanden korrekt till en av 6 målställningar med 50 % noggrannhet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amy m Anderson, BSN
- Telefonnummer: 206-744-9364
- E-post: amya9@uw.edu
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Rekrytering
- Harborview Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste kunna tala och läsa engelska
- Kognitiv förmåga att följa studieanvisningar
- Patienter som är planerade att genomgå gallerplacering kliniskt för behandling av
- svårbehandlad epilepsi
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte anses vara kandidater för epilepsikirurgi
- Individer som har en diagnos som inte skulle tillåta dem att delta i forskningsprocedurer. Till exempel en fysisk funktionsnedsättning som skulle begränsa handrörelser och rörelseomfång.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detta är en observationsstudie och resultatet är framgångsrik mätning av motorrelaterade kortikografisignaler.
Tidsram: 7-10 dagar
|
Framgångsrik mätning av motorrelaterade kortikografisignaler
|
7-10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey G Ojemann, MD, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00003073
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .