Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Microgrid II - Электрокортикографические сигналы для протезирования руки человека

26 апреля 2021 г. обновлено: Jeffrey Ojemann, University of Washington
Неврологическое заболевание с потерей двигательной функции является серьезным бременем для здоровья. Интерфейсы мозг-компьютер (BCI) — это системы, которые используют сигналы мозга для питания внешнего устройства, такого как коммуникационная плата или протезное устройство, которые могут помочь людям с потерей двигательной функции. Электрокортикография (ЭКоГ) использовалась для расшифровки движений рук и в качестве управляющего сигнала для интерфейса мозг-компьютер (BCI). Это исследование надеется использовать ЭКоГ с меньшим интервалом, чтобы увидеть, можно ли найти лучший двигательный сигнал и использовать его в качестве управляющего сигнала BCI.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Инсульт, травма спинного мозга, травмы конечностей и дегенеративные/запертые синдромы входят в число тех состояний, при которых могут помочь устойчивые варианты нейропротезирования. Исследователи изучили моторную кору человека и связанные с ней области коры с прямой записью головного мозга (электрокортикография или ЭКоГ) в качестве сигнала для моторного нейропротезирования. Завершая захватывающие исследования на людях с локальными полями с использованием интракортикальных электродов и долговременных рабочих интерфейсов мозг-компьютер с ЭЭГ, электрокортикография исследует промежуточный уровень пространственной специфичности и может иметь стойкость в долгосрочных записях. Сигналы ЭКоГ в конечном итоге можно было бы получить эпидурально или даже более поверхностно, если бы точные сигналы были лучше поняты. На сегодняшний день исследователи продемонстрировали, что сигналы ЭКоГ от моторной коры могут использоваться для декодирования движения и иметь точность с использованием массивов клиник (разрешение 1 см), которые могут декодировать движения рук и позволяют разделять движения пальцев. Эти сигналы использовались для интерфейса мозг-компьютер и могут использоваться для управления протезом руки человека.

Электрокортикография (ЭКоГ) — это запись сигналов головного мозга непосредственно с поверхности коры. У пациентов, подвергающихся хирургическому лечению эпилепсии, эти сигналы были доступны и показали, что они являются богатыми источниками сигналов, связанных с моторикой, которые могут управлять нейропротезом руки как частью интерфейса мозг-компьютер (BCI). Хотя клинически доступное разрешение в 1 см позволяет разделить различные типы движений пальцев за счет использования высокочастотных характеристик записи ЭКоГ (70-100 Гц), более высокие пространственные разрешения (3 мм) увеличивают способность декодировать движения пальцев и усложняют их. движения рук, такие как захват различных предметов. Идеальное разрешение является одним из нескольких пробелов в знаниях, связанных с внедрением BCI на основе ЭКоГ, наряду с неопределенностью в отношении долговечности сигналов ЭКоГ и реализации человеком обратной связи непосредственно с корой головного мозга посредством электрической стимуляции.

Конкретная цель:

Массивы с более высоким разрешением для подострых (1 неделя) временных рамок, чтобы обеспечить адаптацию и использование BCI сигналов с более высоким разрешением. Массив 8x8 с разрешением 3 мм будет размещен над сенсомоторной корой. Синергии захвата будут определены и нанесены на карту электродов, чтобы определить каналы управления для каждой синергии. Управление несколькими синергиями позволит переместить смоделированную роботизированную руку в визуально обозначенную целевую форму.

  1. Синергии рук будут независимо нанесены на карту 3 мм x 3 мм (микрочип) с по крайней мере одним независимым электродом для каждой из первых трех синергий.
  2. Используя сигналы от микроматрицы, участники будут правильно перемещать роботизированную руку в одну из 6 целевых поз с точностью 50%.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amy m Anderson, BSN
  • Номер телефона: 206-744-9364
  • Электронная почта: amya9@uw.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с неизлечимой эпилепсией в возрасте 18 лет и старше должны пройти лечение эпилепсии с помощью сетки.

Описание

Критерии включения:

  • Должен уметь говорить и читать по-английски
  • Когнитивная способность следовать направлениям обучения
  • Пациенты, которым запланировано клиническое размещение сетки для лечения
  • трудноизлечимая эпилепсия
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не считаются кандидатами на хирургическое лечение эпилепсии
  • Лица с диагнозом, не позволяющим им участвовать в исследовательских процедурах. Например, физическая инвалидность, которая ограничивала бы движения рук и диапазон движений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Это обсервационное исследование, результатом которого является успешное измерение сигналов моторной кортикографии.
Временное ограничение: 7-10 дней
Успешное измерение сигналов моторной кортикографии
7-10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey G Ojemann, MD, University of Washington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00003073

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться