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Microgrid II - Signaux d'électrocorticographie pour prothèses de main humaine

26 avril 2021 mis à jour par: Jeffrey Ojemann, University of Washington
Les maladies neurologiques avec perte de la fonction motrice représentent un fardeau majeur pour la santé. Les interfaces cerveau-ordinateur (BCI) sont des systèmes qui utilisent des signaux cérébraux pour alimenter un appareil externe, comme une carte de communication ou une prothèse, ce qui peut aider les personnes ayant une perte de fonction motrice. L'électrocorticographie (ECoG) a été utilisée pour décoder les mouvements de la main et comme signal de contrôle pour l'interface cerveau-ordinateur (BCI). Cette étude espère utiliser un espacement plus petit de l'ECoG pour voir si un meilleur signal moteur peut être trouvé et utilisé comme signal de contrôle BCI.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les accidents vasculaires cérébraux, les lésions de la moelle épinière, les lésions des extrémités et les syndromes dégénératifs/verrouillés font partie des affections qui peuvent bénéficier d'options neuroprothétiques durables. Les chercheurs ont étudié le cortex moteur humain et les zones corticales associées avec un enregistrement cérébral direct (électrocorticographie ou ECoG) comme signal pour les neuroprothèses motrices. Réalisant des études passionnantes chez l'homme avec des champs locaux utilisant des électrodes intracorticales et des interfaces cerveau-ordinateur de travail à long terme avec EEG, l'électrocorticographie étudie un niveau intermédiaire de spécificité spatiale et peut avoir une durabilité dans les enregistrements à long terme. Les signaux ECoG pourraient finalement être obtenus par voie épidurale ou même plus superficiellement si les signaux exacts étaient mieux compris. À ce jour, les chercheurs ont démontré que les signaux ECoG du cortex moteur peuvent être utilisés pour décoder le mouvement et avoir une précision à l'aide de matrices cliniques (résolution de 1 cm) qui peuvent décoder le mouvement de la main et permettre la séparation du mouvement des chiffres. Ces signaux ont été utilisés pour l'interface cerveau-ordinateur et peuvent être utilisés pour contrôler une main prothétique chez l'homme.

L'électrocorticographie (ECoG) est l'enregistrement des signaux cérébraux directement à partir de la surface corticale. Chez les patients subissant un traitement chirurgical de l'épilepsie, ces signaux sont disponibles et se sont révélés être de riches sources de signaux liés au moteur qui peuvent piloter une neuroprothèse de la main dans le cadre d'une interface cerveau-ordinateur (BCI). Bien que la résolution cliniquement disponible de 1 cm permette la séparation de différents types de mouvement des doigts en utilisant les caractéristiques à haute fréquence de l'enregistrement ECoG (70-100 Hz), des résolutions spatiales plus élevées (3 mm) augmentent la capacité de décoder les mouvements des doigts et plus compliqués mouvements de la main, comme saisir différents objets. La résolution idéale est l'une des nombreuses lacunes dans la limite des connaissances poursuivant la mise en œuvre de la BCI basée sur ECoG ainsi que l'incertitude quant à la longévité des signaux ECoG et la mise en œuvre humaine de la rétroaction directement au cortex par stimulation électrique.

Objectif spécifique :

Réseaux de résolution plus élevée sur une période subaiguë (1 semaine) pour permettre l'adaptation et l'utilisation BCI des signaux de résolution plus élevée. Un réseau 8x8 de résolution 3mm sera placé sur le cortex sensorimoteur. Les synergies de saisie seront déterminées et cartographiées sur les électrodes pour déterminer les canaux de contrôle pour chaque synergie. Le contrôle de plusieurs synergies déplacera une main robotique simulée vers une forme cible indicée visuellement

  1. Les synergies de la main seront cartographiées indépendamment sur le 3 mm x 3 mm (microarray) avec au moins une électrode indépendante pour chacune des trois premières synergies
  2. En utilisant les signaux du microréseau, les participants déplaceront correctement la main robotique dans l'une des 6 postures cibles avec une précision de 50 %.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Amy m Anderson, BSN
  • Numéro de téléphone: 206-744-9364
  • E-mail: amya9@uw.edu

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Recrutement
        • Harborview Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'épilepsie réfractaire âgés de 18 ans et plus devant subir un placement en grille pour le traitement de l'épilepsie.

La description

Critère d'intégration:

  • Doit pouvoir parler et lire l'anglais
  • Capacité cognitive à suivre les directives d'étude
  • Les patients qui doivent subir un placement de grille cliniquement pour le traitement de
  • épilepsie réfractaire
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne sont pas considérés comme des candidats à la chirurgie de l'épilepsie
  • Les personnes qui ont un diagnostic qui ne leur permettrait pas de participer à des procédures de recherche. Par exemple, un handicap physique qui limiterait les mouvements des mains et l'amplitude des mouvements.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Il s'agit d'une étude observationnelle et le résultat est une mesure réussie des signaux de corticographie liés au moteur.
Délai: 7-10 jours
Mesure réussie des signaux de corticographie liés au moteur
7-10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey G Ojemann, MD, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2017

Première publication (Réel)

21 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00003073

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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