Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kienbock Disease Radiografisk guidet behandling versus artroskopisk guidet behandling

19. september 2017 opdateret af: Youssef Abdelmalak, Assiut University
At sammenligne mellem radiologisk guidet behandling og artroskopisk guidet behandling af KIENBOCK sygdom

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kienbocks sygdom er defineret som avaskulær nekrose af maveknoglen, som i sidste ende kan udvikle sig til lunasklerose, kollaps og ustabilitet i håndleddet. Forekomsten er højest hos mænd i alderen 20-40 år, selvom den kan forekomme i alle aldersgrupper. Kienbocks sygdom er ualmindelig hos skeletalt umodne patienter. Årsagen til Kienbocks sygdom er sandsynligvis multifaktoriel, men potentielle risikofaktorer er blevet identificeret, herunder variant lunate arteriel forsyning og ulnar negativ varians. Hos færre end 20 % af patienterne er den dorsale blodforsyning fraværende, og lunatet forsynes kun af den palmar radiokarpale bue; dette kan repræsentere en risikofaktor for Kienbocks sygdom.

Negativ ulnar varians kan også disponere for Kienbocks sygdom på grund af unormal kraftbelastning på maven.

Kienbocks sygdom kan iscenesættes i overensstemmelse med det røntgenologiske udseende ved hjælp af Lichtman-klassificering. Stadie I er defineret som normalt røntgenudseende af maven med marvødem til stede på MR.

Ved sygdomsstadie II er der sklerose hos maven, med eller uden en brudlinje, men uden mavekollaps.

Fase III, defineret som tilstedeværelse af maveartikulær overfladekollaps, kan opdeles yderligere i tre underkategorier.

I trin IIIA er der ingen scaphoid rotation; i trin IIIB er der fast scaphoid rotatorisk subluksation, og i trin IIIC er der udover scaphoid rotation en koronal fraktur af lunatet. Trin III C i 2010 som en tilføjelse til klassifikationsordningen.

Stadie IV sygdom er til stede, når sekundær radiokarpal eller midcarpal slidgigt er til stede i tillæg til stadie III fund.

En alternativ klassificering af Kienbocks sygdom, Bain og Begg

Vurderingen og behandlingen af ​​Kienböcks sygdom (KD) har altid været en gåde. Lichtman-klassifikationen er traditionelt blevet brugt til at vejlede behandling baseret på billeddiagnostik. Artroskopi giver en direkte visualisering af den artikulære overflade, muliggør sondering af overfladerne og gør det muligt at udføre minimalt invasive teknikker. Lichtman-Bain-klassifikationen er en ny klassifikation, der tager højde for de ben-, vaskulære- og brusk-aspekter af maven og de sekundære virkninger på håndleddet. Den identificerer de vigtige prognostiske faktorer, herunder alder, status for den vanvittige og status for håndleddet.

Med artroskopi kan lunatens artikulære overflader vurderes for bedre at forstå lunatens status. Lunaten kan defineres som intakt, kompromitteret eller ikke rekonstruerbar. Hvis lunaten er intakt, kan lunate dekompression (foder) og artroskopisk assisteret knogletransplantation udføres. Hvis lunate facet og capitate er funktionelle, så kan proksimal carpectomy udføres.

Vurdering af håndleddet omfatter vurdering af de tilstødende artikulære overflader af de centrale søjleartikulationer (radiokarpale og midkarpale artikulationer). Ustabilitet af den proksimale karpalrække kan også vurderes. Den radioscaphoide artikulation er ofte bevaret undtagen i sen KD, hvilket gør, at scaphocapitate-fusionen er en god kirurgisk mulighed. Dette kan nu udføres som en artroskopisk procedure. Når den radioscaphoide artikulation er degenereret, er en bjærgningsprocedure påkrævet. Håndledsartroskopi er en almindeligt anvendt procedure, der har gennemgået mange ændringer og forbedringer, siden den først blev beskrevet. Fremkomsten af ​​nye portaler (både dorsal og volar) betyder, at håndleddet kan ses fra stort set ethvert perspektiv ("bokskoncept"). Indikationer for håndledsartroskopi er fortsat med at udvide og omfatter diagnostiske og reparative procedurer og for nylig rekonstruktions-, bløddels- og knogleprocedurer. Artroskopisk gradering af Kienböcks sygdom beskriver bedre artikulær skade sammenlignet med almindelige røntgenbilleder og kan hjælpe med at vejlede kirurgiske behandlingsmuligheder. Dette graderingssystem hjælper med at klassificere sygdommens sværhedsgrad og leder kirurgen bedre mod de rekonstruktive kirurgiske muligheder, grad 0 lidelse kan behandles med en ekstra -artikulær procedure, såsom en lednivelleringsprocedure eller revaskularisering af maven. Patienter med grad 1 eller 2a kan behandles med en radio-scapho-lunate fusion Patienter med grad 1 eller 2b kan behandles med aproximal række karpektomi, hvorimod patienter med grad 3 eller 4 kræver redningsprocedurer (såsom håndledsarthrodese eller arthoplastik) Menth- Chiari et al.15 rapporterede om brugen af ​​artroskopisk debridement til Kienböcks sygdom. De rapporterede fremragende smertelindring og forbedret bevægelsesområde hos alle grader af patienter med op til 2 års opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne personer med gennemsnitsalder 20-60 år.
  • Personer, der kommer til ambulatorium og traumeafdeling, der klager over kroniske håndledssmerter
  • Almindelige røntgenfilm Antero-posterior visning og laterale visninger af håndleddet

Ekskluderingskriterier:

  • Personer < 20 år eller > 60 år.
  • Traumatisk håndled med brud
  • Tidligere håndledsoperation.
  • Patient med kontraindikation til almindelig røntgen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: radiografisk guidet behandling
radiografisk guidet behandling af Kienbock sygdom ved hjælp af almindelig røntgen for at bestemme behandlingsplan
ved hjælp af almindelig røntgen til at bestemme behandlingsplanen
Andet: artroskopisk guidet behandling
artroskopisk guidet behandling af kienbock sygdom ved hjælp af håndledsartroskopi for at bestemme behandlingsplan (håndledsartroskopi)
ved hjælp af håndledsartroskopi til at bestemme behandlingsplanen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem radiologisk guidet behandling (15-patient) og artroskopisk guidet behandling (andre 15-patienter) af KIENBOCK-sygdom
Tidsramme: baseline
det har vist sig, at 70 % af patienter med Kienbock-sygdom behandlet med radiografisk guidet behandlingsplan ikke er tilfredse, så vi vil analysere procentdelen af ​​tilfredse patienter behandlet med artroskopisk guidet behandlingsplan versus radiografisk guidet behandlingsplan
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2017

Først opslået (Faktiske)

25. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • kienbock disease

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner