- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03291015
Tratamiento guiado radiográfico de la enfermedad de Kienbock versus tratamiento guiado artroscópico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Kienbock se define como una necrosis avascular del hueso semilunar, que finalmente puede progresar a esclerosis semilunar, colapso e inestabilidad de la muñeca. La incidencia es más alta en hombres de 20 a 40 años de edad, aunque puede ocurrir en cualquier grupo de edad. La enfermedad de Kienbock es poco frecuente en pacientes esqueléticamente inmaduros. Es probable que la causa de la enfermedad de Kienbock sea multifactorial, pero se han identificado factores de riesgo potenciales que incluyen la variante del riego arterial semilunar y la variación negativa cubital. En menos del 20% de los pacientes, el suministro de sangre dorsal está ausente y el semilunar es irrigado solo por el arco radiocarpiano palmar; esto puede representar un factor de riesgo para la enfermedad de Kienbock.
La variación cubital negativa también puede predisponer a la enfermedad de Kienbock debido a la carga de fuerza anormal en el semilunar.
La enfermedad de Kienbock se puede clasificar según el aspecto radiológico mediante la clasificación de Lichtman. El estadio I se define como el aspecto radiográfico normal del semilunar con edema de la médula presente en la RM.
En la enfermedad en estadio II, hay esclerosis del semilunar, con o sin línea de fractura, pero sin colapso del semilunar.
El estadio III, definido como la presencia de colapso de la superficie articular del semilunar, se puede dividir en tres subcategorías.
En el Estadio IIIA, no hay rotación del escafoides; en el estadio IIIB hay una subluxación rotatoria fija del escafoides y en el estadio IIIC hay una fractura coronal del semilunar además de la rotación del escafoides. Etapa III C en 2010 como una adición al esquema de clasificación.
La enfermedad en etapa IV está presente cuando hay osteoartritis radiocarpiana o mediocarpiana secundaria además de los hallazgos de la etapa III.
Una clasificación alternativa de la enfermedad de Kienbock, Bain and Begg
La evaluación y el manejo de la enfermedad de Kienböck (EK) siempre ha sido un enigma. La clasificación de Lichtman se ha utilizado tradicionalmente para guiar el tratamiento basado en imágenes. La artroscopia proporciona una visualización directa de la superficie articular, permite sondear las superficies y permite realizar técnicas mínimamente invasivas. La clasificación de Lichtman-Bain es una nueva clasificación que tiene en cuenta los aspectos óseos, vasculares y cartilaginosos del semilunar y los efectos secundarios en la muñeca. Identifica los factores pronósticos importantes, como la edad, el estado del semilunar y el estado de la muñeca.
Con la artroscopia, se pueden evaluar las superficies articulares del semilunar para comprender mejor el estado del semilunar. El semilunar se puede definir como intacto, comprometido o no reconstruible. Si el semilunar está intacto, se puede realizar la descompresión del semilunar (forraje) y el injerto óseo asistido por artroscopia. Si la faceta semilunar y el hueso grande son funcionales, se puede realizar una carpectomía proximal.
La evaluación de la muñeca incluye la evaluación de las superficies articulares adyacentes de las articulaciones de la columna central (articulaciones radiocarpianas y mediocarpianas). También se puede evaluar la inestabilidad de la fila proximal del carpo. La articulación radioescafoidea a menudo se conserva excepto en la EK tardía, lo que permite que la fusión del escafocapitado sea una buena opción quirúrgica. Esto ahora se puede realizar como un procedimiento artroscópico. Una vez que la articulación radioescafoidea está degenerada, se requiere un procedimiento de rescate. La artroscopia de muñeca es un procedimiento de uso común que ha sufrido muchas modificaciones y mejoras desde que se describió por primera vez. La llegada de nuevos portales (tanto dorsal como volar) significa que la articulación de la muñeca se puede ver desde prácticamente cualquier perspectiva ("concepto de caja"). Las indicaciones para la artroscopia de muñeca han seguido ampliándose e incluyen procedimientos diagnósticos y reparativos y, más recientemente, procedimientos reconstructivos, de tejidos blandos y óseos. La clasificación artroscópica de la enfermedad de Kienböck describe mejor el daño articular en comparación con las radiografías simples y puede ayudar a guiar las opciones de tratamiento quirúrgico. Este sistema de clasificación ayuda a clasificar la gravedad de la enfermedad y dirige mejor al cirujano hacia las opciones quirúrgicas reconstructivas. -procedimiento articular, como un procedimiento de nivelación articular o revascularización del semilunar. Los pacientes con grado 1 o 2a pueden tratarse con una fusión radioescafo-lunar. Los pacientes con grado 1 o 2b pueden tratarse con carpectomía de la fila proximal, mientras que los de grado 3 o 4 requieren procedimientos de rescate (como artrodesis o artroplastia de muñeca). Chiari et al.15 informaron sobre el uso del desbridamiento artroscópico para la enfermedad de Kienböck. Informaron un excelente alivio del dolor y una mejor amplitud de movimiento en todos los grados de pacientes con hasta 2 años de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas adultas con edad promedio de 20-60 años.
- Personas que acuden a la clínica ambulatoria y a la unidad de traumatología quejándose de dolor crónico en la muñeca
- Radiografías simples Vista anteroposterior y vistas laterales de la muñeca
Criterio de exclusión:
- Personas < 20 años o > 60 años.
- Muñeca traumática con fractura
- Cirugía previa de muñeca.
- Paciente Con Contraindicación A Radiografía Simple
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: tratamiento guiado por radiografia
tratamiento guiado radiográfico de la enfermedad de Kienbock usando rayos X simples para determinar el plan de tratamiento
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uso de rayos X simples para determinar el plan de tratamiento
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Otro: tratamiento guiado por artroscopia
tratamiento guiado por artroscopia de la enfermedad de Kienbock mediante artroscopia de muñeca para determinar el plan de tratamiento (artroscopia de muñeca)
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mediante artroscopia de muñeca para determinar el plan de tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación entre el tratamiento guiado por radiología (15 pacientes) y el tratamiento guiado por artroscopia (otros 15 pacientes) de la enfermedad de KIENBOCK
Periodo de tiempo: base
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se encuentra que el 70% de los pacientes con enfermedad de kienbock tratados con plan de tratamiento guiado por radiografía no están satisfechos por lo que analizaremos el porcentaje de pacientes satisfechos tratados con plan de tratamiento guiado por artroscopia versus plan de tratamiento guiado por radiografía
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base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nealey EM, Petscavage-Thomas JM, Chew FS, Allan CH, Ha AS. Radiologic Guide to Surgical Treatment of Kienbock's Disease. Curr Probl Diagn Radiol. 2018 Mar-Apr;47(2):103-109. doi: 10.1067/j.cpradiol.2017.04.012. Epub 2017 Apr 25.
- Lichtman DM, Lesley NE, Simmons SP. The classification and treatment of Kienbock's disease: the state of the art and a look at the future. J Hand Surg Eur Vol. 2010 Sep;35(7):549-54. doi: 10.1177/1753193410374690. Epub 2010 Jul 9.
- Stahl S, Stahl AS, Meisner C, Hentschel PJH, Valina S, Luz O, Schaller HE, Lotter O. Critical analysis of causality between negative ulnar variance and Kienbock disease. Plast Reconstr Surg. 2013 Oct;132(4):899-909. doi: 10.1097/PRS.0b013e31829f4a2c.
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- Bain GI, Durrant A. An articular-based approach to Kienbock avascular necrosis of the lunate. Tech Hand Up Extrem Surg. 2011 Mar;15(1):41-7. doi: 10.1097/BTH.0b013e31820e82e8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- kienbock disease
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Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Kienbock
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Royan InstituteDesconocidoEnfermedad de KienböckIrán (República Islámica de
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Sohag UniversityTerminadoNecrosis avascular del semilunarEgipto
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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...ReclutamientoEnfermedad de KienbockEspaña
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