Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Kienbock-betegség radiológiai irányított kezelése versus artroszkópos irányított kezelés

2017. szeptember 19. frissítette: Youssef Abdelmalak, Assiut University
A KIENBOCK-betegség radiológiai irányított kezelésének és artroszkópos irányított kezelésének összehasonlítása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A Kienbock-kórt a holdcsont vaszkuláris nekrózisaként határozzák meg, amely végső soron holdkóros szklerózisig, összeomlásig és csuklóinstabilitásig terjedhet. Az incidencia a 20-40 éves férfiaknál a legmagasabb, bár bármely korcsoportban előfordulhat. A Kienbock-kór nem gyakori csontváz éretlen betegeknél. A Kienbock-kór oka valószínűleg több tényezőre vezethető vissza, de lehetséges kockázati tényezőket azonosítottak, beleértve a lunate artériás ellátás változatát és az ulnaris negatív variancia. A betegek kevesebb, mint 20%-ánál hiányzik a háti vérellátás, és a lunatet csak a tenyér radiocarpalis íve látja el; ez a Kienbock-kór kockázati tényezője lehet.

A negatív ulnáris variancia szintén hajlamosíthat Kienbock-kórra a holdbéli rendellenes erőterhelés miatt.

A Kienbock-kór a Lichtman-besorolás alapján a radiológiai megjelenés alapján stádiumba állítható. Az I. stádium a holdbél normál radiográfiás megjelenése az MRI-n látható csontvelő-ödémával.

A betegség II. stádiumában a holdbéli szklerózis van, törésvonallal vagy anélkül, de a holdbéli összeomlás nélkül.

A III. stádium, amelyet a holdbéli ízületi felszín összeomlásaként határoznak meg, további három alkategóriára osztható.

A IIIA stádiumban nincs scaphoid rotáció; a IIIB stádiumban fix scaphoid rotatory subluxatio van, a IIIC stádiumban pedig a lunate koronális törése is jelen van a scaphoid rotáció mellett. III C szakasz 2010-ben az osztályozási rendszer kiegészítéseként.

Stádiumú betegségről akkor beszélünk, ha a III. stádiumú leletek mellett másodlagos radiocarpalis vagy midcarpalis osteoarthritis is jelen van.

A Kienbock-kór egy másik osztályozása, a Bain és Begg

A Kienböck-kór (KD) felmérése és kezelése mindig is rejtélyes volt. A Lichtman-besorolást hagyományosan a képalkotáson alapuló kezelés irányítására használták. Az artroszkópia az ízületi felület közvetlen vizualizálását teszi lehetővé, lehetővé teszi a felületek szondázását és minimálisan invazív technikák végrehajtását. A Lichtman-Bain osztályozás egy új besorolás, amely figyelembe veszi a holdbéli csontos, érrendszeri és porcos vonatkozásait, valamint a csuklóra gyakorolt ​​másodlagos hatásokat. Azonosítja a fontos prognosztikai tényezőket, beleértve az életkort, a holdkóros állapotot és a csukló állapotát.

Az artroszkópiával a holdbéli ízületi felületek felmérhetők, hogy jobban megértsük a holdkór állapotát. A holdvilág épként, veszélyeztetettként vagy nem rekonstruálhatóként definiálható. Ha a holdkór sértetlen, akkor végezhető a holdbéli dekompresszió (takarmányozás) és az artroszkópos asszisztált csontátültetés. Ha a lunate facet és a capitate működőképes, akkor proximális carpectomia végezhető.

A csukló felmérése magában foglalja a központi oszlop artikulációinak (radiocarpalis és midcarpalis artikulációk) szomszédos ízületi felületeinek felmérését. A proximális kéztősor instabilitása is értékelhető. A radioscaphoid artikuláció gyakran megmarad, kivéve a késői KD-t, ami lehetővé teszi, hogy a scaphocapitate fúzió jó műtéti megoldást jelentsen. Ez most már artroszkópos eljárásként is elvégezhető. Miután a radioscaphoid artikuláció elfajult, mentési eljárásra van szükség. A csuklóartroszkópia egy gyakran használt eljárás, amely számos módosításon és fejlesztésen ment keresztül az első leírása óta. Az új portálok megjelenése (mind a háti, mind a voláris) azt jelenti, hogy a csuklóízület gyakorlatilag bármilyen perspektívából megtekinthető ("doboz koncepció"). A csukló artroszkópia indikációi folyamatosan bővültek, és magukban foglalják a diagnosztikai és reparatív eljárásokat, valamint újabban a rekonstrukciós, lágyszöveti és csontos eljárásokat. A Kienböck-kór artroszkópos besorolása jobban leírja az ízületi károsodást a sima röntgenfelvételekhez képest, és segíthet a sebészeti kezelési lehetőségek meghatározásában. Ez az osztályozási rendszer segít a betegség súlyosságának osztályozásában, és jobban irányítja a sebészt a rekonstrukciós műtéti lehetőségek felé. -ízületi eljárás, például ízületi szintező eljárás vagy a holdkóros revascularisatio. Az 1. vagy 2a. fokozatú betegek radio-scapho-lunate fúzióval kezelhetők. Az 1. vagy 2b. fokozatú betegek aproximális soros carpectomiával kezelhetők, míg a 3-as vagy 4-es fokozatú betegek mentőkezelést igényelnek (például csuklóízületi arthrodesis vagy artoplasztika). Chiari és munkatársai15 beszámoltak az artroszkópos debridement alkalmazásáról Kienböck-betegség esetén. Kiváló fájdalomcsillapításról és jobb mozgástartományról számoltak be a betegek minden fokozatában, akár 2 éves követés mellett.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt személyek, átlagéletkor 20-60 év.
  • Krónikus csuklófájdalomra panaszkodó ambulanciára és traumatológiai osztályra érkező személyek
  • Sima röntgenfilmek Antero-hátsó nézet és oldalnézet a csuklóról

Kizárási kritériumok:

  • 20 évnél fiatalabb vagy 60 év feletti személyek.
  • Traumás csuklótöréssel
  • Korábbi csuklóműtét.
  • Beteg, aki ellenjavallt az egyszerű röntgenvizsgálatra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: radiográfiai irányított kezelés
Kienbock-betegség radiográfiai irányított kezelése sima röntgen segítségével a kezelési terv meghatározásához
sima röntgen segítségével a kezelési terv meghatározásához
Egyéb: artroszkópos irányított kezelés
Kienbock-betegség artroszkópos, irányított kezelése csuklóartroszkópiával a kezelési terv meghatározásához (Csuklóartroszkópia)
csukló artroszkópia segítségével meghatározza a kezelési tervet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A KIENBOCK-betegség radiológiai irányított kezelésének (15 beteg) és artroszkópos irányított kezelésének (15 másik beteg) összehasonlítása
Időkeret: alapvonal
megállapították, hogy a radiográfiai irányított kezelési tervvel kezelt kikienbock-kóros betegek 70%-a nem elégedett, ezért elemezzük az artroszkópos irányított kezelési tervvel kezelt elégedett betegek arányát a radiográfiai irányított kezelési tervvel szemben
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • kienbock disease

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel