Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ziekte van Kienbock Radiografisch geleide behandeling versus arthroscopisch geleide behandeling

19 september 2017 bijgewerkt door: Youssef Abdelmalak, Assiut University
Om te vergelijken tussen radiologisch geleide behandeling en arthroscopisch geleide behandeling van de ziekte van KIENBOCK

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Kienbock wordt gedefinieerd als avasculaire necrose van het lunate bot, die zich uiteindelijk kan ontwikkelen tot lunate sclerose, collaps en polsinstabiliteit. De incidentie is het hoogst bij mannen van 20-40 jaar, hoewel het in elke leeftijdsgroep kan voorkomen. De ziekte van Kienbock komt niet vaak voor bij patiënten met een onvolgroeid skelet. De oorzaak van de ziekte van Kienbock is waarschijnlijk multifactorieel, maar er zijn potentiële risicofactoren geïdentificeerd, waaronder een variant van de sikkelvormige arteriële toevoer en ulnaire negatieve variantie. Bij minder dan 20% van de patiënten is de dorsale bloedtoevoer afwezig en wordt het lunatum alleen geleverd door de palmaire radiocarpale boog; dit kan een risicofactor zijn voor de ziekte van Kienbock.

Negatieve ulnaire variantie kan ook predisponeren voor de ziekte van Kienbock als gevolg van abnormale krachtbelasting op het lunatum.

De ziekte van Kienbock kan worden geënsceneerd op basis van het radiologische uiterlijk met behulp van de Lichtman-classificatie. Stadium I wordt gedefinieerd als normaal radiografisch uiterlijk van het lunatum met beenmergoedeem aanwezig op MRI.

Bij ziekte van stadium II is er sclerose van het lunatum, met of zonder breuklijn, maar zonder instorting van het lunatum.

Stadium III, gedefinieerd als de aanwezigheid van instorting van het lunate gewrichtsoppervlak, kan verder worden onderverdeeld in drie subcategorieën.

In fase IIIA is er geen scafoïdrotatie; in stadium IIIB is er vaste scaphoid roterende subluxatie en in stadium IIIC is naast scaphoïdrotatie een coronale fractuur van het lunatum aanwezig. Fase III C in 2010 als aanvulling op het classificatieschema.

Stadium IV-ziekte is aanwezig wanneer secundaire radiocarpale of midcarpale osteoartritis aanwezig is naast bevindingen in stadium III.

Een alternatieve classificatie van de ziekte van Kienbock, de Bain en Begg

De beoordeling en behandeling van de ziekte van Kienböck (KD) is altijd een raadsel geweest. De Lichtman-classificatie wordt van oudsher gebruikt om behandeling op basis van beeldvorming te begeleiden. Artroscopie biedt een directe visualisatie van het gewrichtsoppervlak, maakt sonderen van de oppervlakken mogelijk en maakt minimaal invasieve technieken mogelijk. De Lichtman-Bain-classificatie is een nieuwe classificatie die rekening houdt met de bot-, vasculaire en kraakbeenaspecten van het lunatum en de secundaire effecten op de pols. Het identificeert de belangrijke prognostische factoren, waaronder leeftijd, de status van de lunate en de status van de pols.

Met artroscopie kunnen de gewrichtsoppervlakken van het lunate worden beoordeeld om de status van het lunate beter te begrijpen. De lunate kan worden gedefinieerd als intact, gecompromitteerd of niet reconstrueerbaar. Als de lunate intact is, kan lunate decompressie (voer) en arthroscopisch geassisteerde bottransplantatie worden uitgevoerd. Als het sikkelvormige facet en het capitatum functioneel zijn, kan proximale carpectomie worden uitgevoerd.

Beoordeling van de pols omvat beoordeling van de aangrenzende gewrichtsvlakken van de centrale kolomarticulaties (radiocarpale en midcarpale articulaties). Instabiliteit van de proximale carpale rij kan ook worden beoordeeld. De radioscaphoid-articulatie wordt vaak behouden, behalve in late KD, waardoor de scaphocapitaatfusie een goede chirurgische optie kan zijn. Dit kan nu worden uitgevoerd als een arthroscopische procedure. Zodra de radioscaphoid-articulatie gedegenereerd is, is een bergingsprocedure vereist Polsartroscopie is een veelgebruikte procedure die vele wijzigingen en verbeteringen heeft ondergaan sinds deze voor het eerst werd beschreven. De komst van nieuwe portalen (zowel dorsaal als volair) betekent dat het polsgewricht vanuit vrijwel elk perspectief kan worden bekeken ("box-concept"). Indicaties voor polsartroscopie zijn blijven uitbreiden en omvatten diagnostische en reparatieve procedures en, meer recentelijk, reconstructieve, weke delen en botprocedures. Artroscopische classificatie van de ziekte van Kienböck beschrijft gewrichtsschade beter in vergelijking met gewone röntgenfoto's en kan helpen bij het begeleiden van chirurgische behandelingsopties. Dit classificatiesysteem helpt bij het classificeren van de ernst van de ziekte en leidt de chirurg beter naar de reconstructieve chirurgische opties. -articulaire procedure, zoals een procedure voor het nivelleren van gewrichten of revascularisatie van het lunatum. Patiënten met graad 1 of 2a kunnen worden behandeld met een radio-scapho-lunate fusie Patiënten met graad 1 of 2b kunnen worden behandeld met aproximale rij carpectomie, terwijl patiënten met graad 3 of 4 bergingsprocedures nodig hebben (zoals polsarthrodese of arthoplastie) Chiari et al.15 rapporteerden over het gebruik van arthroscopisch debridement bij de ziekte van Kienböck. Ze rapporteerden uitstekende pijnverlichting en verbeterd bewegingsbereik in alle graden van patiënten met een follow-up tot 2 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen personen met een gemiddelde leeftijd van 20-60 jaar.
  • Personen die naar de polikliniek en trauma-afdeling komen en klagen over chronische polspijn
  • Gewone röntgenfilms Antero-posterieure weergave En zijaanzichten van de pols

Uitsluitingscriteria:

  • Personen < 20 jaar of > 60 jaar.
  • Traumatische pols met breuk
  • Vorige Polsoperatie.
  • Patiënt met contra-indicatie voor gewone röntgenfoto

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: radiografisch geleide behandeling
radiografisch geleide behandeling van de ziekte van Kienbock met behulp van gewone röntgenfoto's om het behandelplan te bepalen
het gebruik van gewone röntgenfoto's om het behandelplan te bepalen
Ander: artroscopisch geleide behandeling
arthroscopisch geleide behandeling van de ziekte van Kienbock met behulp van polsartroscopie voor het bepalen van het behandelplan (polsartroscopie)
het gebruik van polsartroscopie om het behandelplan te bepalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking tussen radiologisch geleide behandeling (15 patiënt) en arthroscopisch geleide behandeling (andere 15 patiënt) van de ziekte van KIENBOCK
Tijdsspanne: basislijn
het is gebleken dat 70% van de patiënten met de ziekte van Kienbock die worden behandeld met een radiografisch geleid behandelplan niet tevreden is, dus dat we het percentage tevreden patiënten zullen analyseren dat is behandeld met een arthroscopisch geleid behandelplan versus een radiografisch geleid behandelplan
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • kienbock disease

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Kienbock

Abonneren