- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03291015
Kienbock-Krankheit Radiografisch geführte Behandlung im Vergleich zu arthroskopisch geführter Behandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Kienbock-Krankheit ist definiert als avaskuläre Nekrose des Mondbeins, die sich schließlich zu Mondsklerose, Kollaps und Instabilität des Handgelenks entwickeln kann. Die Inzidenz ist bei Männern zwischen 20 und 40 Jahren am höchsten, obwohl sie in jeder Altersgruppe auftreten kann. Kienbock-Krankheit ist bei Patienten mit unreifem Skelett ungewöhnlich. Die Ursache der Kienbock-Krankheit ist wahrscheinlich multifaktoriell, es wurden jedoch potenzielle Risikofaktoren identifiziert, darunter eine Variante der arteriellen Versorgung des Mondbeins und eine negative Varianz der Ulna. Bei weniger als 20 % der Patienten fehlt die dorsale Blutversorgung und das Lunatum wird nur durch den palmaren Radiokarpalbogen versorgt; dies kann einen Risikofaktor für die Kienbock-Krankheit darstellen.
Eine negative ulnare Varianz kann aufgrund einer abnormalen Kraftbelastung des Mondbeins auch für die Kienbock-Krankheit prädisponieren.
Die Kienbock-Krankheit kann anhand des radiologischen Erscheinungsbildes unter Verwendung der Lichtman-Klassifikation in Stadien eingeteilt werden. Stadium I ist definiert als normales röntgenologisches Erscheinungsbild des Mondbeins mit Marködem im MRT.
Im Stadium II der Erkrankung besteht eine Sklerose des Mondbeins mit oder ohne Frakturlinie, aber ohne Mondkollaps.
Stadium III, definiert als Vorhandensein eines Kollaps der wahnsinnigen Gelenkfläche, kann weiter in drei Unterkategorien unterteilt werden.
Im Stadium IIIA gibt es keine Kahnbeinrotation; im Stadium IIIB liegt eine fixierte rotatorische Subluxation des Kahnbeins und im Stadium IIIC zusätzlich zur Kahnbeinrotation eine koronale Fraktur des Mondbeins vor. Stufe III C im Jahr 2010 als Ergänzung zum Klassifizierungsschema.
Eine Erkrankung im Stadium IV liegt vor, wenn zusätzlich zu den Befunden im Stadium III eine sekundäre Radiokarpal- oder Mittelkarpal-Osteoarthritis vorliegt.
Eine alternative Klassifikation der Kienbock-Krankheit, Bain und Begg
Die Beurteilung und Behandlung der Kienböck-Krankheit (KD) war schon immer ein Rätsel. Die Lichtman-Klassifikation wurde traditionell verwendet, um die Behandlung basierend auf der Bildgebung zu steuern. Die Arthroskopie bietet eine direkte Visualisierung der Gelenkoberfläche, ermöglicht das Sondieren der Oberflächen und ermöglicht die Durchführung minimalinvasiver Techniken. Die Lichtman-Bain-Klassifikation ist eine neue Klassifikation, die die knöchernen, vaskulären und knorpeligen Aspekte des Mondbeins und die sekundären Auswirkungen auf das Handgelenk berücksichtigt. Es identifiziert die wichtigen prognostischen Faktoren, einschließlich Alter, Status des Lunatums und Status des Handgelenks.
Mit der Arthroskopie können die Gelenkflächen des Mondbeins beurteilt werden, um den Status des Mondbeins besser zu verstehen. Das Lunatum kann als intakt, beeinträchtigt oder nicht rekonstruierbar definiert werden. Wenn das Mondbein intakt ist, kann eine Dekompression des Mondbeins (Futter) und eine arthroskopisch unterstützte Knochentransplantation durchgeführt werden. Wenn die Lunatumfacette und das Capitatum funktionsfähig sind, kann eine proximale Carpektomie durchgeführt werden.
Die Beurteilung des Handgelenks umfasst die Beurteilung der angrenzenden Gelenkflächen der Mittelsäulengelenke (Radiokarpal- und Mittelkarpalgelenke). Auch die Instabilität der proximalen Handwurzelreihe kann beurteilt werden. Die Radioscaphoid-Artikulation bleibt oft erhalten, außer bei später KD, was die Scaphocapitate-Fusion zu einer guten chirurgischen Option macht. Dies kann nun als arthroskopischer Eingriff durchgeführt werden. Sobald das Radioskaphoidgelenk degeneriert ist, ist ein Rettungsverfahren erforderlich. Die Handgelenksarthroskopie ist ein häufig verwendetes Verfahren, das seit seiner ersten Beschreibung viele Modifikationen und Verbesserungen erfahren hat. Das Aufkommen neuer Portale (sowohl dorsal als auch volar) bedeutet, dass das Handgelenk aus praktisch jeder Perspektive betrachtet werden kann ("Box-Konzept"). Die Indikationen für die Handgelenksarthroskopie haben sich weiter ausgeweitet und umfassen diagnostische und reparative Verfahren und in jüngerer Zeit rekonstruktive, Weichteil- und Knochenverfahren. Die arthroskopische Einstufung des Morbus Kienböck beschreibt Gelenkschäden besser als einfache Röntgenaufnahmen und kann bei der Auswahl chirurgischer Behandlungsoptionen helfen. Dieses Einstufungssystem hilft bei der Klassifizierung des Schweregrads der Erkrankung und leitet den Chirurgen besser zu den rekonstruktiven chirurgischen Optionen. Eine Störung Grad 0 könnte mit einem Extra behandelt werden -artikuläre Verfahren, wie z. B. ein Verfahren zur Gelenknivellierung oder Revaskularisierung des Mondbeins. Patienten mit Grad 1 oder 2a können mit einer Radio-Scapholunat-Fusion behandelt werden. Patienten mit Grad 1 oder 2b können mit einer Carpektomie in der approximalen Reihe behandelt werden, während Patienten mit Grad 3 oder 4 Bergungsverfahren (z. B. Handgelenksarthrodese oder Arthoplastik) benötigen. Chiari et al.15 berichteten über die Anwendung des arthroskopischen Debridements bei Morbus Kienböck. Sie berichteten von einer hervorragenden Schmerzlinderung und einem verbesserten Bewegungsumfang bei Patienten aller Grade mit einer Nachbeobachtungszeit von bis zu 2 Jahren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: youssef zaki, resident
- Telefonnummer: 01222364028
- E-Mail: youssefmalak33@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Personen mit einem Durchschnittsalter von 20-60 Jahren.
- Personen, die in die Ambulanz und Traumastation kommen und sich über chronische Schmerzen im Handgelenk beschweren
- Einfache Röntgenfilme Antero-posteriore Ansicht und seitliche Ansichten des Handgelenks
Ausschlusskriterien:
- Personen < 20 Jahre oder > 60 Jahre.
- Traumatisches Handgelenk mit Bruch
- Vorherige Operation am Handgelenk.
- Patient mit Kontraindikation für einfaches Röntgen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: röntgengesteuerte Behandlung
radiographisch geführte Behandlung der Kienbock-Krankheit mit einfachen Röntgenstrahlen zur Bestimmung des Behandlungsplans
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Verwendung von Röntgenstrahlen zur Bestimmung des Behandlungsplans
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Sonstiges: arthroskopisch geführte Behandlung
arthroskopisch geführte Behandlung des Kienbock-Syndroms mittels Handgelenksarthroskopie zur Festlegung des Behandlungsplans (Handgelenksarthroskopie)
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Verwendung der Handgelenksarthroskopie zur Bestimmung des Behandlungsplans
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich zwischen radiologisch geführter Behandlung (15 Patient) und arthroskopisch geführter Behandlung (anderer 15 Patient) der KIENBOCK-Krankheit
Zeitfenster: Grundlinie
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Es wurde festgestellt, dass 70 % der Patienten mit Kienbock-Krankheit, die mit einem röntgengesteuerten Behandlungsplan behandelt wurden, nicht zufrieden sind, sodass wir die Prozentzahl der zufriedenen Patienten, die mit einem arthroskopisch geführten Behandlungsplan behandelt wurden, im Vergleich zu einem röntgengesteuerten Behandlungsplan analysieren werden
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nealey EM, Petscavage-Thomas JM, Chew FS, Allan CH, Ha AS. Radiologic Guide to Surgical Treatment of Kienbock's Disease. Curr Probl Diagn Radiol. 2018 Mar-Apr;47(2):103-109. doi: 10.1067/j.cpradiol.2017.04.012. Epub 2017 Apr 25.
- Lichtman DM, Lesley NE, Simmons SP. The classification and treatment of Kienbock's disease: the state of the art and a look at the future. J Hand Surg Eur Vol. 2010 Sep;35(7):549-54. doi: 10.1177/1753193410374690. Epub 2010 Jul 9.
- Stahl S, Stahl AS, Meisner C, Hentschel PJH, Valina S, Luz O, Schaller HE, Lotter O. Critical analysis of causality between negative ulnar variance and Kienbock disease. Plast Reconstr Surg. 2013 Oct;132(4):899-909. doi: 10.1097/PRS.0b013e31829f4a2c.
- Roth JH, Poehling GG, Whipple TL. Arthroscopic surgery of the wrist. Instr Course Lect. 1988;37:183-94.
- Bain GI, Munt J, Turner PC. New advances in wrist arthroscopy. Arthroscopy. 2008 Mar;24(3):355-67. doi: 10.1016/j.arthro.2007.11.002. Epub 2008 Jan 29.
- Bain GI, Begg M. Arthroscopic assessment and classification of Kienbock's disease. Tech Hand Up Extrem Surg. 2006 Mar;10(1):8-13. doi: 10.1097/00130911-200603000-00003.
- Bain GI, MacLean SB, Tse WL, Ho PC, Lichtman DM. Kienbock Disease and Arthroscopy: Assessment, Classification, and Treatment. J Wrist Surg. 2016 Nov;5(4):255-260. doi: 10.1055/s-0036-1584546. Epub 2016 Jun 20.
- Bain GI, Durrant A. An articular-based approach to Kienbock avascular necrosis of the lunate. Tech Hand Up Extrem Surg. 2011 Mar;15(1):41-7. doi: 10.1097/BTH.0b013e31820e82e8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- kienbock disease
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Kienbock-Krankheit
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Royan InstituteUnbekanntKienböck-KrankheitIran, Islamische Republik
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Sohag UniversityAbgeschlossenAvaskuläre Nekrose von LunateÄgypten
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Extremity MedicalRekrutierungArthrose | Entzündliche Arthritis | Karpaltunnelsyndrom (CTS) | Posttraumatische Arthritis | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | Scaphoid, Trapezium und Trapezoid Advanced Collapse (STTAC) | Kienbock-Krankheit des Erwachsenen | Radiale Malunion | Ulnare Translokation und andere BedingungenVereinigte Staaten