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Kienbock-Krankheit Radiografisch geführte Behandlung im Vergleich zu arthroskopisch geführter Behandlung

19. September 2017 aktualisiert von: Youssef Abdelmalak, Assiut University
Zum Vergleich zwischen einer radiologisch geführten Behandlung und einer arthroskopisch geführten Behandlung der KIENBOCK-Krankheit

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Kienbock-Krankheit ist definiert als avaskuläre Nekrose des Mondbeins, die sich schließlich zu Mondsklerose, Kollaps und Instabilität des Handgelenks entwickeln kann. Die Inzidenz ist bei Männern zwischen 20 und 40 Jahren am höchsten, obwohl sie in jeder Altersgruppe auftreten kann. Kienbock-Krankheit ist bei Patienten mit unreifem Skelett ungewöhnlich. Die Ursache der Kienbock-Krankheit ist wahrscheinlich multifaktoriell, es wurden jedoch potenzielle Risikofaktoren identifiziert, darunter eine Variante der arteriellen Versorgung des Mondbeins und eine negative Varianz der Ulna. Bei weniger als 20 % der Patienten fehlt die dorsale Blutversorgung und das Lunatum wird nur durch den palmaren Radiokarpalbogen versorgt; dies kann einen Risikofaktor für die Kienbock-Krankheit darstellen.

Eine negative ulnare Varianz kann aufgrund einer abnormalen Kraftbelastung des Mondbeins auch für die Kienbock-Krankheit prädisponieren.

Die Kienbock-Krankheit kann anhand des radiologischen Erscheinungsbildes unter Verwendung der Lichtman-Klassifikation in Stadien eingeteilt werden. Stadium I ist definiert als normales röntgenologisches Erscheinungsbild des Mondbeins mit Marködem im MRT.

Im Stadium II der Erkrankung besteht eine Sklerose des Mondbeins mit oder ohne Frakturlinie, aber ohne Mondkollaps.

Stadium III, definiert als Vorhandensein eines Kollaps der wahnsinnigen Gelenkfläche, kann weiter in drei Unterkategorien unterteilt werden.

Im Stadium IIIA gibt es keine Kahnbeinrotation; im Stadium IIIB liegt eine fixierte rotatorische Subluxation des Kahnbeins und im Stadium IIIC zusätzlich zur Kahnbeinrotation eine koronale Fraktur des Mondbeins vor. Stufe III C im Jahr 2010 als Ergänzung zum Klassifizierungsschema.

Eine Erkrankung im Stadium IV liegt vor, wenn zusätzlich zu den Befunden im Stadium III eine sekundäre Radiokarpal- oder Mittelkarpal-Osteoarthritis vorliegt.

Eine alternative Klassifikation der Kienbock-Krankheit, Bain und Begg

Die Beurteilung und Behandlung der Kienböck-Krankheit (KD) war schon immer ein Rätsel. Die Lichtman-Klassifikation wurde traditionell verwendet, um die Behandlung basierend auf der Bildgebung zu steuern. Die Arthroskopie bietet eine direkte Visualisierung der Gelenkoberfläche, ermöglicht das Sondieren der Oberflächen und ermöglicht die Durchführung minimalinvasiver Techniken. Die Lichtman-Bain-Klassifikation ist eine neue Klassifikation, die die knöchernen, vaskulären und knorpeligen Aspekte des Mondbeins und die sekundären Auswirkungen auf das Handgelenk berücksichtigt. Es identifiziert die wichtigen prognostischen Faktoren, einschließlich Alter, Status des Lunatums und Status des Handgelenks.

Mit der Arthroskopie können die Gelenkflächen des Mondbeins beurteilt werden, um den Status des Mondbeins besser zu verstehen. Das Lunatum kann als intakt, beeinträchtigt oder nicht rekonstruierbar definiert werden. Wenn das Mondbein intakt ist, kann eine Dekompression des Mondbeins (Futter) und eine arthroskopisch unterstützte Knochentransplantation durchgeführt werden. Wenn die Lunatumfacette und das Capitatum funktionsfähig sind, kann eine proximale Carpektomie durchgeführt werden.

Die Beurteilung des Handgelenks umfasst die Beurteilung der angrenzenden Gelenkflächen der Mittelsäulengelenke (Radiokarpal- und Mittelkarpalgelenke). Auch die Instabilität der proximalen Handwurzelreihe kann beurteilt werden. Die Radioscaphoid-Artikulation bleibt oft erhalten, außer bei später KD, was die Scaphocapitate-Fusion zu einer guten chirurgischen Option macht. Dies kann nun als arthroskopischer Eingriff durchgeführt werden. Sobald das Radioskaphoidgelenk degeneriert ist, ist ein Rettungsverfahren erforderlich. Die Handgelenksarthroskopie ist ein häufig verwendetes Verfahren, das seit seiner ersten Beschreibung viele Modifikationen und Verbesserungen erfahren hat. Das Aufkommen neuer Portale (sowohl dorsal als auch volar) bedeutet, dass das Handgelenk aus praktisch jeder Perspektive betrachtet werden kann ("Box-Konzept"). Die Indikationen für die Handgelenksarthroskopie haben sich weiter ausgeweitet und umfassen diagnostische und reparative Verfahren und in jüngerer Zeit rekonstruktive, Weichteil- und Knochenverfahren. Die arthroskopische Einstufung des Morbus Kienböck beschreibt Gelenkschäden besser als einfache Röntgenaufnahmen und kann bei der Auswahl chirurgischer Behandlungsoptionen helfen. Dieses Einstufungssystem hilft bei der Klassifizierung des Schweregrads der Erkrankung und leitet den Chirurgen besser zu den rekonstruktiven chirurgischen Optionen. Eine Störung Grad 0 könnte mit einem Extra behandelt werden -artikuläre Verfahren, wie z. B. ein Verfahren zur Gelenknivellierung oder Revaskularisierung des Mondbeins. Patienten mit Grad 1 oder 2a können mit einer Radio-Scapholunat-Fusion behandelt werden. Patienten mit Grad 1 oder 2b können mit einer Carpektomie in der approximalen Reihe behandelt werden, während Patienten mit Grad 3 oder 4 Bergungsverfahren (z. B. Handgelenksarthrodese oder Arthoplastik) benötigen. Chiari et al.15 berichteten über die Anwendung des arthroskopischen Debridements bei Morbus Kienböck. Sie berichteten von einer hervorragenden Schmerzlinderung und einem verbesserten Bewegungsumfang bei Patienten aller Grade mit einer Nachbeobachtungszeit von bis zu 2 Jahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Personen mit einem Durchschnittsalter von 20-60 Jahren.
  • Personen, die in die Ambulanz und Traumastation kommen und sich über chronische Schmerzen im Handgelenk beschweren
  • Einfache Röntgenfilme Antero-posteriore Ansicht und seitliche Ansichten des Handgelenks

Ausschlusskriterien:

  • Personen < 20 Jahre oder > 60 Jahre.
  • Traumatisches Handgelenk mit Bruch
  • Vorherige Operation am Handgelenk.
  • Patient mit Kontraindikation für einfaches Röntgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: röntgengesteuerte Behandlung
radiographisch geführte Behandlung der Kienbock-Krankheit mit einfachen Röntgenstrahlen zur Bestimmung des Behandlungsplans
Verwendung von Röntgenstrahlen zur Bestimmung des Behandlungsplans
Sonstiges: arthroskopisch geführte Behandlung
arthroskopisch geführte Behandlung des Kienbock-Syndroms mittels Handgelenksarthroskopie zur Festlegung des Behandlungsplans (Handgelenksarthroskopie)
Verwendung der Handgelenksarthroskopie zur Bestimmung des Behandlungsplans

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zwischen radiologisch geführter Behandlung (15 Patient) und arthroskopisch geführter Behandlung (anderer 15 Patient) der KIENBOCK-Krankheit
Zeitfenster: Grundlinie
Es wurde festgestellt, dass 70 % der Patienten mit Kienbock-Krankheit, die mit einem röntgengesteuerten Behandlungsplan behandelt wurden, nicht zufrieden sind, sodass wir die Prozentzahl der zufriedenen Patienten, die mit einem arthroskopisch geführten Behandlungsplan behandelt wurden, im Vergleich zu einem röntgengesteuerten Behandlungsplan analysieren werden
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • kienbock disease

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Kienbock-Krankheit

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