- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03291015
Traitement guidé par radiographie de la maladie de Kienbock versus traitement guidé par arthroscopie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Kienbock est définie comme une nécrose avasculaire de l'os semi-lunaire, qui peut finalement évoluer vers une sclérose semi-lunaire, un collapsus et une instabilité du poignet. L'incidence est la plus élevée chez les hommes de 20 à 40 ans, bien qu'elle puisse survenir dans n'importe quel groupe d'âge. La maladie de Kienbock est rare chez les patients au squelette immature. La cause de la maladie de Kienbock est probablement multifactorielle, mais des facteurs de risque potentiels ont été identifiés, notamment l'apport artériel lunaire variable et la variance négative ulnaire. Chez moins de 20 % des patients, la vascularisation dorsale est absente et le semi-lunaire n'est alimenté que par l'arc radiocarpien palmaire ; cela peut représenter un facteur de risque pour la maladie de Kienbock .
Une variance ulnaire négative peut également prédisposer à la maladie de Kienbock en raison d'une charge de force anormale sur le lunatum.
La maladie de Kienbock peut être classée selon l'aspect radiologique en utilisant la classification de Lichtman. Le stade I est défini comme un aspect radiographique normal du lunatum avec un œdème médullaire présent à l'IRM.
Dans la maladie de stade II, il existe une sclérose du lunatum, avec ou sans trait de fracture, mais sans collapsus lunatique.
Le stade III, défini comme la présence d'un effondrement de la surface articulaire lunaire, peut être divisé en trois sous-catégories.
Au stade IIIA, il n'y a pas de rotation du scaphoïde ; au stade IIIB, il existe une subluxation rotatoire fixe du scaphoïde et au stade IIIC, une fracture coronale du lunatum est présente en plus de la rotation du scaphoïde. Phase III C en 2010 en complément du schéma de classement.
La maladie de stade IV est présente lorsqu'une arthrose radiocarpienne ou médiocarpienne secondaire est présente en plus des signes de stade III.
Une classification alternative de la maladie de Kienbock, le Bain et Begg
L'évaluation et la gestion de la maladie de Kienböck (KD) ont toujours été une énigme. La classification de Lichtman a traditionnellement été utilisée pour guider le traitement basé sur l'imagerie. L'arthroscopie fournit une visualisation directe de la surface articulaire, permet de sonder les surfaces et permet d'effectuer des techniques peu invasives. La classification de Lichtman-Bain est une nouvelle classification qui prend en compte les aspects osseux, vasculaires et cartilagineux du lunatum et les effets secondaires sur le poignet. Il identifie les facteurs pronostiques importants, notamment l'âge, l'état du lunatum et l'état du poignet.
Avec l'arthroscopie, les surfaces articulaires du lunatum peuvent être évaluées pour mieux comprendre l'état du lunatum. Le lunatum peut être défini comme intact, compromis ou non reconstructible. Si le semi-lunaire est intact, une décompression du semi-lunaire (fourrage) et une greffe osseuse assistée par arthroscopie peuvent être réalisées. Si la facette lunaire et le capitatum sont fonctionnels, une carpectomie proximale peut être réalisée.
L'évaluation du poignet comprend l'évaluation des surfaces articulaires adjacentes des articulations de la colonne centrale (articulations radiocarpienne et médiocarpienne). L'instabilité de la rangée carpienne proximale peut également être évaluée. L'articulation radioscaphoïdienne est souvent préservée sauf en KD tardive, ce qui permet à l'arthrodèse scaphocapitaire d'être une bonne option chirurgicale. Ceci peut maintenant être exécuté comme procédure arthroscopique. Une fois l'articulation radioscaphoïdienne dégénérée, une procédure de sauvetage est nécessaire L'arthroscopie du poignet est une procédure couramment utilisée qui a subi de nombreuses modifications et améliorations depuis sa première description. L'avènement de nouveaux portails (à la fois dorsal et palmaire) signifie que l'articulation du poignet peut être vue de pratiquement n'importe quelle perspective ("concept de boîte"). Les indications de l'arthroscopie du poignet ont continué à se développer et incluent les procédures diagnostiques et réparatrices et, plus récemment, les procédures de reconstruction, des tissus mous et des os. Le classement arthroscopique de la maladie de Kienböck décrit mieux les lésions articulaires par rapport aux radiographies simples et peut aider à orienter les options de traitement chirurgical Ce système de classement aide à classer la gravité de la maladie et oriente mieux le chirurgien vers les options chirurgicales reconstructives Un trouble de grade 0 pourrait être traité avec un supplément -procédure articulaire, telle qu'une procédure de nivellement articulaire ou une revascularisation du lunatum. Les patients de grade 1 ou 2a peuvent être traités par une fusion radio-scapho-lunaire Les patients de grade 1 ou 2b peuvent être traités par carpectomie de la rangée proximale, tandis que ceux de grade 3 ou 4 nécessitent des procédures de sauvetage (comme une arthrodèse ou une arthroplastie du poignet) Menth- Chiari et al.15 ont rapporté l'utilisation du débridement arthroscopique pour la maladie de Kienböck. Ils ont rapporté un excellent soulagement de la douleur et une meilleure amplitude de mouvement chez tous les grades de patients avec jusqu'à 2 ans de suivi.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes adultes avec un âge moyen de 20 à 60 ans.
- Personnes venant à la clinique externe et à l'unité de traumatologie se plaignant de douleurs chroniques au poignet
- Radiographies simples Vue antéro-postérieure et vues latérales du poignet
Critère d'exclusion:
- Personnes < 20 ans ou > 60 ans.
- Poignet Traumatique Avec Fracture
- Précédent Chirurgie du poignet.
- Patient avec contre-indication à la radiographie standard
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: traitement radioguidé
traitement radiographique guidé de la maladie de kienbock à l'aide de rayons X simples pour déterminer le plan de traitement
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utiliser la radiographie ordinaire pour déterminer le plan de traitement
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Autre: traitement guidé par arthroscopie
traitement guidé par arthroscopie de la maladie de Kienbock en utilisant l'arthroscopie du poignet pour déterminer le plan de traitement (arthroscopie du poignet)
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utiliser l'arthroscopie du poignet pour déterminer le plan de traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison entre le traitement radiologique guidé (15 patients) et le traitement guidé par arthroscopie (autres 15 patients) de la maladie de KIENBOCK
Délai: ligne de base
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il a été constaté que 70 % des patients atteints de la maladie de Kienbock traités par plan de traitement radioguidé ne sont pas satisfaits, nous analyserons donc le pourcentage de patients satisfaits traités par plan de traitement guidé par arthroscopie par rapport au plan de traitement guidé par radiographie
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nealey EM, Petscavage-Thomas JM, Chew FS, Allan CH, Ha AS. Radiologic Guide to Surgical Treatment of Kienbock's Disease. Curr Probl Diagn Radiol. 2018 Mar-Apr;47(2):103-109. doi: 10.1067/j.cpradiol.2017.04.012. Epub 2017 Apr 25.
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- Bain GI, Begg M. Arthroscopic assessment and classification of Kienbock's disease. Tech Hand Up Extrem Surg. 2006 Mar;10(1):8-13. doi: 10.1097/00130911-200603000-00003.
- Bain GI, MacLean SB, Tse WL, Ho PC, Lichtman DM. Kienbock Disease and Arthroscopy: Assessment, Classification, and Treatment. J Wrist Surg. 2016 Nov;5(4):255-260. doi: 10.1055/s-0036-1584546. Epub 2016 Jun 20.
- Bain GI, Durrant A. An articular-based approach to Kienbock avascular necrosis of the lunate. Tech Hand Up Extrem Surg. 2011 Mar;15(1):41-7. doi: 10.1097/BTH.0b013e31820e82e8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- kienbock disease
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