Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kienbock Disease Radiographic Guided Treatment versus Artroscopic Guided Treatment

19. september 2017 oppdatert av: Youssef Abdelmalak, Assiut University
For å sammenligne mellom radiologisk veiledet behandling og artroskopisk veiledet behandling av KIENBOCK-sykdom

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kienbocks sykdom er definert som avaskulær nekrose av det lunate beinet, som til slutt kan utvikle seg til lunat sklerose, kollaps og ustabilitet i håndleddet. Forekomsten er høyest hos menn i alderen 20-40 år, selv om den kan forekomme i alle aldersgrupper. Kienbocks sykdom er uvanlig hos skjelettumodne pasienter. Årsaken til Kienbocks sykdom er sannsynligvis multifaktoriell, men potensielle risikofaktorer er identifisert inkludert variant lunate arteriell forsyning og ulnar negativ varians. Hos færre enn 20 % av pasientene er den dorsale blodtilførselen fraværende, og lunatet forsynes kun av den palmar radiokarpale buen; dette kan representere en risikofaktor for Kienbocks sykdom.

Negativ ulnar varians kan også disponere for Kienbocks sykdom på grunn av unormal kraftbelastning på lunaten.

Kienbocks sykdom kan iscenesettes i henhold til røntgenologisk utseende ved bruk av Lichtman-klassifisering. Stadium I er definert som normalt radiografisk utseende av lunate med margødem tilstede på MR.

Ved stadium II sykdom er det sklerose hos lunate, med eller uten bruddlinje, men uten lunate kollaps.

Trinn III, definert som tilstedeværelse av sammenbrudd av luna artikulær overflate, kan deles videre inn i tre underkategorier.

I trinn IIIA er det ingen scaphoid rotasjon; i stadium IIIB er det fast skafoidrotatorisk subluksasjon, og i stadium IIIC er det et koronalt brudd på lunatet i tillegg til skafoidrotasjon. Trinn III C i 2010 som tillegg til klassifiseringsordningen.

Stage IV sykdom er tilstede når sekundær radiokarpal eller midcarpal artrose er tilstede i tillegg til stadium III funn.

En alternativ klassifisering av Kienbocks sykdom, Bain og Begg

Vurderingen og behandlingen av Kienböcks sykdom (KD) har alltid vært en gåte. Lichtman-klassifiseringen har tradisjonelt blitt brukt for å veilede behandling basert på bildediagnostikk. Artroskopi gir en direkte visualisering av den artikulære overflaten, tillater sondering av overflatene og gjør det mulig å utføre minimalt invasive teknikker. Lichtman-Bain-klassifiseringen er en ny klassifisering som tar hensyn til de ossøse, vaskulære og brusk-aspektene ved lunaten og de sekundære effektene på håndleddet. Den identifiserer de viktige prognostiske faktorene, inkludert alder, statusen til lunaten og statusen til håndleddet.

Med artroskopi kan artikulære overflater av lunate vurderes for bedre å forstå statusen til lunate. Lunaten kan defineres som intakt, kompromittert eller ikke rekonstruerbar. Hvis lunaten er intakt, kan lunate dekompresjon (fôr) og artroskopisk assistert beintransplantasjon utføres. Hvis den lunate fasetten og capitaten er funksjonelle, kan proksimal karpektomi utføres.

Vurdering av håndleddet inkluderer vurdering av de tilstøtende artikulære overflatene til de sentrale kolonneartikulasjonene (radiokarpale og midkarpale artikulasjoner). Ustabilitet av den proksimale karpalraden kan også vurderes. Den radioskafoide artikulasjonen er ofte bevart bortsett fra i sen KD, noe som gjør at scaphocapitate-fusjonen er et godt kirurgisk alternativ. Dette kan nå utføres som en artroskopisk prosedyre. Når den radioskafoide artikulasjonen er degenerert, er det nødvendig med en bergingsprosedyre. Håndleddsartroskopi er en vanlig prosedyre som har gjennomgått mange modifikasjoner og forbedringer siden den først ble beskrevet. Fremkomsten av nye portaler (både dorsal og volar) gjør at håndleddsleddet kan sees fra praktisk talt ethvert perspektiv ("bokskonsept"). Indikasjoner for artroskopi av håndleddet har fortsatt å utvide seg og inkluderer diagnostiske og reparative prosedyrer og, i det siste, rekonstruktive, bløtvevs- og benprosedyrer. Artroskopisk gradering av Kienböcks sykdom beskriver bedre leddskade sammenlignet med vanlige røntgenbilder og kan hjelpe med å veilede kirurgiske behandlingsalternativer. Dette graderingssystemet hjelper til med å klassifisere alvorlighetsgraden av sykdommen og leder kirurgen bedre mot de rekonstruktive kirurgiske alternativene grad 0 lidelse kan behandles med en ekstra -artikulær prosedyre, for eksempel en leddutjevnende prosedyre eller revaskularisering av lunate. Pasienter med grad 1 eller 2a kan behandles med en radio-scapho-lunate-fusjon. Pasienter med grad 1 eller 2b kan behandles med aproksimal rad-karpektomi, mens de med grad 3 eller 4 krever bergingsprosedyrer (som håndleddsartrodese eller artoplastikk) Menth- Chiari et al.15 rapporterte om bruk av artroskopisk debridement for Kienböcks sykdom. De rapporterte utmerket smertelindring og forbedret bevegelsesområde hos alle pasientklasser med opptil 2 års oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne personer med gjennomsnittsalder 20-60 år.
  • Personer som kommer til poliklinikk og traumeavdeling som klager over kroniske håndleddssmerter
  • Vanlige røntgenfilmer Antero-posterior sett og sidevisning av håndleddet

Ekskluderingskriterier:

  • Personer < 20 år eller > 60 år.
  • Traumatisk håndledd med brudd
  • Tidligere håndleddsoperasjon.
  • Pasient med kontraindikasjon til vanlig røntgen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: radiografisk veiledet behandling
radiografisk veiledet behandling av Kienbock sykdom ved bruk av vanlig røntgen for å bestemme behandlingsplan
bruke vanlig røntgen for å bestemme behandlingsplanen
Annen: artroskopisk veiledet behandling
artroskopisk veiledet behandling av Kienbock sykdom ved bruk av håndleddsartroskopi for å bestemme behandlingsplan (håndleddsartroskopi)
bruke håndleddsartroskopi for å bestemme behandlingsplanen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellom radiologisk veiledet behandling (15-pasient) og artroskopisk veiledet behandling (andre 15 pasienter) av KIENBOCK-sykdom
Tidsramme: grunnlinje
det er funnet at 70 % av pasientene med Kienbock sykdom behandlet med radiografisk veiledet behandlingsplan ikke er fornøyd, slik at vi vil analysere andelen fornøyde pasienter behandlet med artroskopisk veiledet behandlingsplan versus radiografisk veiledet behandlingsplan
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • kienbock disease

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kienbock sykdom

Abonnere