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Doença de Kienbock Tratamento guiado por radiografia versus tratamento guiado por artroscopia

19 de setembro de 2017 atualizado por: Youssef Abdelmalak, Assiut University
Comparar entre o tratamento guiado por radiologia e o tratamento guiado por artroscopia da doença de KIENBOCK

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A doença de Kienbock é definida como necrose avascular do osso semilunar, que pode evoluir para esclerose semilunar, colapso e instabilidade do punho. A incidência é maior em homens de 20 a 40 anos de idade, embora possa ocorrer em qualquer faixa etária. A doença de Kienbock é incomum em pacientes esqueleticamente imaturos. A causa da doença de Kienbock é provavelmente multifatorial, mas fatores de risco potenciais foram identificados, incluindo suprimento arterial semilunar variante e variância ulnar negativa. Em menos de 20% dos pacientes, o suprimento sanguíneo dorsal está ausente e o semilunar é suprido apenas pelo arco radiocarpal palmar; isso pode representar um fator de risco para a doença de Kienbock.

A variância ulnar negativa também pode predispor à doença de Kienbock devido à carga de força anormal no semilunar.

A doença de Kienbock pode ser classificada de acordo com a aparência radiológica usando a classificação de Lichtman. O estágio I é definido como aparência radiográfica normal do semilunar com edema medular presente na ressonância magnética.

Na doença de estágio II, há esclerose do semilunar, com ou sem linha de fratura, mas sem colapso do semilunar.

O estágio III, definido como a presença de colapso da superfície articular do semilunar, pode ser dividido em três subcategorias.

No estágio IIIA, não há rotação do escafoide; no Estágio IIIB, há subluxação rotatória fixa do escafoide, e no Estágio IIIC, uma fratura coronal do semilunar está presente além da rotação do escafoide. Estágio III C em 2010 como uma adição ao esquema de classificação.

A doença em estágio IV está presente quando a osteoartrite radiocarpal ou mediocarpal secundária está presente, além dos achados do estágio III.

Uma classificação alternativa da doença de Kienbock, Bain e Begg

A avaliação e o tratamento da Doença de Kienböck (KD) sempre foram um enigma. A classificação de Lichtman tem sido tradicionalmente usada para orientar o tratamento baseado em imagens. A artroscopia fornece uma visualização direta da superfície articular, permite a sondagem das superfícies e permite a realização de técnicas minimamente invasivas. A classificação de Lichtman-Bain é uma nova classificação que leva em conta os aspectos ósseos, vasculares e cartilaginosos do semilunar e os efeitos secundários no punho. Ele identifica os fatores prognósticos importantes, incluindo idade, estado do semilunar e estado do punho.

Com a artroscopia, as superfícies articulares do semilunar podem ser avaliadas para entender melhor o estado do semilunar. O semilunar pode ser definido como intacto, comprometido ou não reconstruível. Se o semilunar estiver intacto, a descompressão do semilunar (forragem) e o enxerto ósseo assistido por artroscopia podem ser realizados. Se a faceta semilunar e o capitato forem funcionais, a carpectomia proximal pode ser realizada.

A avaliação do punho inclui a avaliação das superfícies articulares adjacentes das articulações da coluna central (articulações radiocárpicas e mediocárpicas). A instabilidade da fileira proximal do carpo também pode ser avaliada. A articulação radioescafóide é frequentemente preservada, exceto na DK tardia, o que permite que a fusão do escafocapitato seja uma boa opção cirúrgica. Isso agora pode ser realizado como um procedimento artroscópico. Uma vez que a articulação radioescafoide está degenerada, um procedimento de resgate é necessário. A artroscopia do punho é um procedimento comumente usado que sofreu muitas modificações e melhorias desde que foi descrito pela primeira vez. O advento de novos portais (dorsais e volares) significa que a articulação do punho pode ser vista de praticamente qualquer perspectiva ("conceito de caixa"). As indicações para artroscopia do punho continuaram a se expandir e incluem procedimentos diagnósticos e reparadores e, mais recentemente, procedimentos reconstrutivos, de tecidos moles e ósseos. A gradação artroscópica da doença de Kienböck descreve melhor o dano articular em comparação com as radiografias simples e pode ajudar a orientar as opções de tratamento cirúrgico -procedimento articular, como um procedimento de nivelamento articular ou revascularização do semilunar. Pacientes com grau 1 ou 2a podem ser tratados com fusão rádio-escafo-lunar Chiari et al.15 relataram o uso do desbridamento artroscópico para a doença de Kienböck. Eles relataram excelente alívio da dor e melhora da amplitude de movimento em todos os graus de pacientes com até 2 anos de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas adultas com idade média de 20 a 60 anos.
  • Pessoas que chegam ao ambulatório e à unidade de trauma com queixa de dor crônica no pulso
  • Radiografias simples Vista anteroposterior e vistas laterais do punho

Critério de exclusão:

  • Pessoas < 20 anos ou > 60 anos.
  • Punho Traumático Com Fratura
  • Cirurgia de pulso anterior.
  • Paciente com Condraindicação ao Raio-X simples

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: tratamento radiográfico guiado
tratamento guiado por radiografia da doença de kienbock usando raios x simples para determinar o plano de tratamento
usando radiografia simples para determinar o plano de tratamento
Outro: tratamento guiado por artroscopia
tratamento guiado por artroscopia da doença de kienbock usando artroscopia do punho para determinar o plano de tratamento (artroscopia do punho)
usando artroscopia de punho para determinar o plano de tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação entre o tratamento guiado por radiologia (15paciente) e o tratamento guiado por artroscopia (outro 15paciente) da doença de KIENBOCK
Prazo: linha de base
descobriu-se que 70% dos pacientes com doença de Kienbock tratados por plano de tratamento guiado por radiografia não estão satisfeitos, então analisaremos a porcentagem de pacientes satisfeitos tratados por plano de tratamento guiado por artroscopia versus plano de tratamento guiado por radiografia
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • kienbock disease

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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