- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03291015
Doença de Kienbock Tratamento guiado por radiografia versus tratamento guiado por artroscopia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Kienbock é definida como necrose avascular do osso semilunar, que pode evoluir para esclerose semilunar, colapso e instabilidade do punho. A incidência é maior em homens de 20 a 40 anos de idade, embora possa ocorrer em qualquer faixa etária. A doença de Kienbock é incomum em pacientes esqueleticamente imaturos. A causa da doença de Kienbock é provavelmente multifatorial, mas fatores de risco potenciais foram identificados, incluindo suprimento arterial semilunar variante e variância ulnar negativa. Em menos de 20% dos pacientes, o suprimento sanguíneo dorsal está ausente e o semilunar é suprido apenas pelo arco radiocarpal palmar; isso pode representar um fator de risco para a doença de Kienbock.
A variância ulnar negativa também pode predispor à doença de Kienbock devido à carga de força anormal no semilunar.
A doença de Kienbock pode ser classificada de acordo com a aparência radiológica usando a classificação de Lichtman. O estágio I é definido como aparência radiográfica normal do semilunar com edema medular presente na ressonância magnética.
Na doença de estágio II, há esclerose do semilunar, com ou sem linha de fratura, mas sem colapso do semilunar.
O estágio III, definido como a presença de colapso da superfície articular do semilunar, pode ser dividido em três subcategorias.
No estágio IIIA, não há rotação do escafoide; no Estágio IIIB, há subluxação rotatória fixa do escafoide, e no Estágio IIIC, uma fratura coronal do semilunar está presente além da rotação do escafoide. Estágio III C em 2010 como uma adição ao esquema de classificação.
A doença em estágio IV está presente quando a osteoartrite radiocarpal ou mediocarpal secundária está presente, além dos achados do estágio III.
Uma classificação alternativa da doença de Kienbock, Bain e Begg
A avaliação e o tratamento da Doença de Kienböck (KD) sempre foram um enigma. A classificação de Lichtman tem sido tradicionalmente usada para orientar o tratamento baseado em imagens. A artroscopia fornece uma visualização direta da superfície articular, permite a sondagem das superfícies e permite a realização de técnicas minimamente invasivas. A classificação de Lichtman-Bain é uma nova classificação que leva em conta os aspectos ósseos, vasculares e cartilaginosos do semilunar e os efeitos secundários no punho. Ele identifica os fatores prognósticos importantes, incluindo idade, estado do semilunar e estado do punho.
Com a artroscopia, as superfícies articulares do semilunar podem ser avaliadas para entender melhor o estado do semilunar. O semilunar pode ser definido como intacto, comprometido ou não reconstruível. Se o semilunar estiver intacto, a descompressão do semilunar (forragem) e o enxerto ósseo assistido por artroscopia podem ser realizados. Se a faceta semilunar e o capitato forem funcionais, a carpectomia proximal pode ser realizada.
A avaliação do punho inclui a avaliação das superfícies articulares adjacentes das articulações da coluna central (articulações radiocárpicas e mediocárpicas). A instabilidade da fileira proximal do carpo também pode ser avaliada. A articulação radioescafóide é frequentemente preservada, exceto na DK tardia, o que permite que a fusão do escafocapitato seja uma boa opção cirúrgica. Isso agora pode ser realizado como um procedimento artroscópico. Uma vez que a articulação radioescafoide está degenerada, um procedimento de resgate é necessário. A artroscopia do punho é um procedimento comumente usado que sofreu muitas modificações e melhorias desde que foi descrito pela primeira vez. O advento de novos portais (dorsais e volares) significa que a articulação do punho pode ser vista de praticamente qualquer perspectiva ("conceito de caixa"). As indicações para artroscopia do punho continuaram a se expandir e incluem procedimentos diagnósticos e reparadores e, mais recentemente, procedimentos reconstrutivos, de tecidos moles e ósseos. A gradação artroscópica da doença de Kienböck descreve melhor o dano articular em comparação com as radiografias simples e pode ajudar a orientar as opções de tratamento cirúrgico -procedimento articular, como um procedimento de nivelamento articular ou revascularização do semilunar. Pacientes com grau 1 ou 2a podem ser tratados com fusão rádio-escafo-lunar Chiari et al.15 relataram o uso do desbridamento artroscópico para a doença de Kienböck. Eles relataram excelente alívio da dor e melhora da amplitude de movimento em todos os graus de pacientes com até 2 anos de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas adultas com idade média de 20 a 60 anos.
- Pessoas que chegam ao ambulatório e à unidade de trauma com queixa de dor crônica no pulso
- Radiografias simples Vista anteroposterior e vistas laterais do punho
Critério de exclusão:
- Pessoas < 20 anos ou > 60 anos.
- Punho Traumático Com Fratura
- Cirurgia de pulso anterior.
- Paciente com Condraindicação ao Raio-X simples
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: tratamento radiográfico guiado
tratamento guiado por radiografia da doença de kienbock usando raios x simples para determinar o plano de tratamento
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usando radiografia simples para determinar o plano de tratamento
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Outro: tratamento guiado por artroscopia
tratamento guiado por artroscopia da doença de kienbock usando artroscopia do punho para determinar o plano de tratamento (artroscopia do punho)
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usando artroscopia de punho para determinar o plano de tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação entre o tratamento guiado por radiologia (15paciente) e o tratamento guiado por artroscopia (outro 15paciente) da doença de KIENBOCK
Prazo: linha de base
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descobriu-se que 70% dos pacientes com doença de Kienbock tratados por plano de tratamento guiado por radiografia não estão satisfeitos, então analisaremos a porcentagem de pacientes satisfeitos tratados por plano de tratamento guiado por artroscopia versus plano de tratamento guiado por radiografia
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nealey EM, Petscavage-Thomas JM, Chew FS, Allan CH, Ha AS. Radiologic Guide to Surgical Treatment of Kienbock's Disease. Curr Probl Diagn Radiol. 2018 Mar-Apr;47(2):103-109. doi: 10.1067/j.cpradiol.2017.04.012. Epub 2017 Apr 25.
- Lichtman DM, Lesley NE, Simmons SP. The classification and treatment of Kienbock's disease: the state of the art and a look at the future. J Hand Surg Eur Vol. 2010 Sep;35(7):549-54. doi: 10.1177/1753193410374690. Epub 2010 Jul 9.
- Stahl S, Stahl AS, Meisner C, Hentschel PJH, Valina S, Luz O, Schaller HE, Lotter O. Critical analysis of causality between negative ulnar variance and Kienbock disease. Plast Reconstr Surg. 2013 Oct;132(4):899-909. doi: 10.1097/PRS.0b013e31829f4a2c.
- Roth JH, Poehling GG, Whipple TL. Arthroscopic surgery of the wrist. Instr Course Lect. 1988;37:183-94.
- Bain GI, Munt J, Turner PC. New advances in wrist arthroscopy. Arthroscopy. 2008 Mar;24(3):355-67. doi: 10.1016/j.arthro.2007.11.002. Epub 2008 Jan 29.
- Bain GI, Begg M. Arthroscopic assessment and classification of Kienbock's disease. Tech Hand Up Extrem Surg. 2006 Mar;10(1):8-13. doi: 10.1097/00130911-200603000-00003.
- Bain GI, MacLean SB, Tse WL, Ho PC, Lichtman DM. Kienbock Disease and Arthroscopy: Assessment, Classification, and Treatment. J Wrist Surg. 2016 Nov;5(4):255-260. doi: 10.1055/s-0036-1584546. Epub 2016 Jun 20.
- Bain GI, Durrant A. An articular-based approach to Kienbock avascular necrosis of the lunate. Tech Hand Up Extrem Surg. 2011 Mar;15(1):41-7. doi: 10.1097/BTH.0b013e31820e82e8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- kienbock disease
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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