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キーンボック病の X 線ガイド下治療と関節鏡下ガイド下治療

2017年9月19日 更新者：Youssef Abdelmalak、Assiut University
キエンボック病の放射線ガイド下治療と関節鏡ガイド下治療を比較するには

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

キーンボック病は、月状骨の無血管性壊死と定義され、最終的には月状硬化症、虚脱、および手首の不安定性に進行する可能性があります。 発生率は 20 歳から 40 歳の男性で最も高く、どの年齢層でも発生する可能性があります。 キーンボック病は、骨格的に未熟な患者ではまれです。 キーンボック病の原因は多因子性である可能性が高いですが、月状動脈供給のバリアントや尺骨負の分散など、潜在的なリスク要因が特定されています。 患者の 20% 未満では、背側の血液供給がなく、月状骨は橈骨弓のみから供給されます。これは、キーンボック病の危険因子である可能性があります。

負の尺骨分散も、月状骨にかかる異常な力の負荷により、キーンボック病の素因となる可能性があります。

Kienbock 病は、Lichtman 分類を使用した放射線学的外観に従ってステージングされる場合があります。ステージ I は、MRI で存在する骨髄浮腫を伴う月状の正常な X 線像として定義されます。

ステージ II の疾患では、月状骨の硬化がみられ、骨折線の有無にかかわらず、月状骨の崩壊はみられません。

月状関節面の虚脱の存在として定義されるステージ III は、さらに 3 つのサブカテゴリに分けられます。

ステージ IIIA では、舟状骨回転はありません。ステージ IIIB では、固定された舟状骨回転性亜脱臼があり、ステージ IIIC では、舟状骨回転に加えて月状骨の冠状骨折が存在します。 分類スキームへの追加として、2010 年にステージ III C。

ステージ III の所見に加えて二次的な橈骨手根骨または手根骨中央部の変形性関節症が存在する場合、ステージ IV の疾患が存在します。

キーンボック病の別の分類、ベインとベッグ

キーンベック病 (KD) の評価と管理は常に難問でした。 Lichtman 分類は、伝統的に画像に基づいて治療を導くために使用されてきました。 関節鏡検査は、関節面を直接視覚化し、表面のプロービングを可能にし、低侵襲技術の実行を可能にします。 Lichtman-Bain 分類は、月状骨の骨、血管、および軟骨の側面と、手首への二次的な影響を考慮した新しい分類です。 年齢、月の状態、手首の状態などの重要な予後因子を特定します。

関節鏡検査では、月状骨の関節面を評価して、月状骨の状態をよりよく理解することができます。 月経は、無傷、損傷、または再構築不能として定義できます。 月状骨が無傷であれば、月状骨の減圧術（フォレージ）と鏡視下補助骨移植を行うことができます。 月状小面と有頭骨が機能している場合は、近位の手根切除術を行うことができます。

手首の評価には、中央柱関節 (橈骨手根関節および中手根関節) の隣接する関節面の評価が含まれます。 近位手根列の不安定性も評価できます。 橈骨舟状骨の関節は、KD 後期を除いて保存されることが多く、これにより舟頭頭骨癒合が優れた外科的選択肢となります。 これは、関節鏡視下手術として実行できるようになりました。 橈骨舟状骨の関節が変性すると、サルベージ手順が必要になります。 新しいポータル (背側と掌側の両方) の出現は、事実上あらゆる視点から手首の関節を見ることができることを意味します (「ボックス コンセプト」)。 手首関節鏡検査の適応は拡大を続けており、診断および修復処置が含まれており、最近では再建、軟部組織、および骨処置が含まれています。 キーンベック病の関節鏡検査による等級付けは、単純な X 線写真と比較して関節損傷をより正確に説明し、外科的治療の選択肢を導くのに役立ちます。 -関節レベリング手順または月状骨の血行再建術などの関節手順。 グレード 1 または 2a の患者は、放射線 - 舟状骨 - 月状骨癒合術で治療できます。 Chiari ら 15 は、Kienböck 病に対する鏡視下デブリドマンの使用について報告しています。 彼らは、最大2年間の追跡調査で、すべてのグレードの患者で優れた疼痛緩和と可動域の改善を報告しました.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 平均年齢20～60歳の成人。
  • 慢性的な手首の痛みを訴えて外来や外傷病棟に来られる方
  • 単純 X 線フィルム 手首の前後像と側面像

除外基準:

  • 20歳未満または60歳以上の人。
  • 外傷性手首骨折
  • 以前の手首の手術.
  • 単純X線が禁忌の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：X線誘導治療
治療計画を決定するための単純X線を使用したキエンボック病のX線誘導治療
デバイス：放射線写真
単純X線を使用して治療計画を決定する
他の：関節鏡ガイド下治療
治療計画を決定するための手首関節鏡検査を使用したキエンボック病の鏡視下治療（手首関節鏡検査）
デバイス：関節鏡検査
手首関節鏡検査を使用して治療計画を決定する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
KIENBOCK病の放射線誘導治療(15例)と鏡視下治療(その他15例)の比較
時間枠：ベースライン
X線撮影によるガイド付き治療計画で治療されたキエンボック病患者の70%が満足していないことがわかった
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年10月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月19日

最初の投稿 (実際)

2017年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月19日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • kienbock disease

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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