Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kienbock Disease Radiographic Guid Treatment kontra artroskopisk guidad behandling

19 september 2017 uppdaterad av: Youssef Abdelmalak, Assiut University
Att jämföra mellan radiologisk guidad behandling och artroskopisk guidad behandling av KIENBOCKs sjukdom

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kienbocks sjukdom definieras som avaskulär nekros av det lunata benet, som i slutändan kan utvecklas till lunat skleros, kollaps och handledsinstabilitet. Incidensen är högst hos män 20-40 år, även om den kan förekomma i alla åldersgrupper. Kienbocks sjukdom är ovanlig hos skelettomogna patienter. Orsaken till Kienbocks sjukdom är sannolikt multifaktoriell, men potentiella riskfaktorer har identifierats inklusive variant lunate arteriell tillförsel och ulnar negativ varians. Hos färre än 20 % av patienterna saknas den dorsala blodtillförseln och lunatet tillförs endast av den palmar radiokarpalbågen; detta kan representera en riskfaktor för Kienbocks sjukdom.

Negativ ulnarvarians kan också predisponera för Kienbocks sjukdom på grund av onormal kraftbelastning på lunaten.

Kienbocks sjukdom kan ske i stadiet beroende på det röntgenologiska utseendet med Lichtman-klassificering. Stadium I definieras som normalt röntgenutseende hos den luna med märgödem på MRT.

Vid sjukdom i steg II finns det skleros hos lunate, med eller utan en frakturlinje, men utan lunate kollaps.

Steg III, definierat som närvaron av artikulär ytakollaps, kan delas in ytterligare i tre underkategorier.

I steg IIIA finns ingen skafoidrotation; i steg IIIB finns det fixerad rotatorisk subluxation av skafoid och i steg IIIC finns en koronal fraktur på lunatet förutom skafoidrotation. Steg III C 2010 som ett tillägg till klassificeringsschemat.

Sjukdom i steg IV är närvarande när sekundär radiokarpal eller midkarpal artros är närvarande utöver fynden i steg III.

En alternativ klassificering av Kienbocks sjukdom, Bain och Begg

Bedömningen och hanteringen av Kienböcks sjukdom (KD) har alltid varit en gåta. Lichtman-klassificeringen har traditionellt använts för att styra behandling baserad på bildbehandling. Artroskopi ger en direkt visualisering av den artikulära ytan, tillåter sondering av ytorna och möjliggör att minimalt invasiva tekniker kan utföras. Lichtman-Bain-klassificeringen är en ny klassificering som tar hänsyn till ben-, kärl- och broskespekterna hos lunaten och de sekundära effekterna på handleden. Den identifierar de viktiga prognostiska faktorerna inklusive ålder, tillståndet för galningen och statusen för handleden.

Med artroskopi kan artikulära ytor på lunaten bedömas för att bättre förstå lunatens status. Lunaten kan definieras som intakt, komprometterad eller inte rekonstruerbar. Om lunaten är intakt kan lunatdekompression (foder) och artroskopisk assisterad bentransplantation utföras. Om den lunata facetten och capitaten är funktionella kan proximal karpektomi utföras.

Bedömning av handleden inkluderar bedömning av de intilliggande artikulära ytorna på de centrala kolumnledarna (radiokarpala och midkarpala artikulationer). Instabilitet i den proximala karpalraden kan också bedömas. Den radioskafoida artikulationen är ofta bevarad förutom i sen KD, vilket gör att scaphocapitate-fusionen är ett bra kirurgiskt alternativ. Detta kan nu utföras som ett artroskopiskt ingrepp. När den radioskafoida artikulationen är degenererad krävs ett räddningsförfarande Handledsartroskopi är ett vanligt använt förfarande som har genomgått många modifieringar och förbättringar sedan det först beskrevs. Tillkomsten av nya portaler (både dorsal och volar) gör att handledsleden kan ses från praktiskt taget vilket perspektiv som helst ("box-koncept"). Indikationer för artroskopi i handleden har fortsatt att expandera och inkluderar diagnostiska och reparativa procedurer och, på senare tid, rekonstruktions-, mjukdels- och beningrepp. Artroskopisk gradering av Kienböcks sjukdom beskriver bättre ledskador jämfört med vanliga röntgenbilder och kan hjälpa till att vägleda kirurgiska behandlingsalternativ. Detta graderingssystem hjälper till att klassificera sjukdomens svårighetsgrad och riktar kirurgen bättre mot de rekonstruktiva kirurgiska alternativen grad 0 kan behandlas med en extra -artikulär procedur, såsom en lednivellerande procedur eller revaskularisering av lunaten. Patienter med grad 1 eller 2a kan behandlas med en radio-scapho-lunate fusion Patienter med grad 1 eller 2b kan behandlas med aproximal rad karpektomi, medan de med grad 3 eller 4 kräver räddningsprocedurer (såsom handledsartrodes eller artoplastik) Menth- Chiari et al.15 rapporterade om användningen av artroskopisk debridering för Kienböcks sjukdom. De rapporterade utmärkt smärtlindring och förbättrat rörelseomfång hos alla patienter med upp till 2 års uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna personer med medelålder 20-60 år.
  • Personer som kommer till polikliniken och traumaenheten klagar på kronisk handledssmärta
  • Vanliga röntgenfilmer Antero-posterior vy och sidovyer av handleden

Exklusions kriterier:

  • Personer < 20 år eller > 60 år.
  • Traumatisk handled med fraktur
  • Tidigare Handledsoperation.
  • Patient med kontraindikation för vanlig röntgen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: röntgenvägledd behandling
röntgenvägledd behandling av Kienbocks sjukdom med vanlig röntgen för att fastställa behandlingsplan
använda vanlig röntgen för att bestämma behandlingsplanen
Övrig: artroskopisk guidad behandling
artroskopisk guidad behandling av Kienbocks sjukdom med artroskopi av handleden för att fastställa behandlingsplanen (artroskopi)
använda handledsartroskopi för att bestämma behandlingsplanen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse mellan radiologiskt guidad behandling (15patient) och artroskopisk guidad behandling (andra 15patienter) av KIENBOCKs sjukdom
Tidsram: baslinje
det har visat sig att 70 % av patienterna med Kienbocks sjukdom som behandlats med röntgenvägledd behandlingsplan inte är nöjda så att vi kommer att analysera andelen nöjda patienter som behandlas med artroskopisk guidad behandlingsplan jämfört med röntgenvägledd behandlingsplan
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2017

Första postat (Faktisk)

25 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • kienbock disease

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera