- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06303102
Effekter af Segmental og Pursed Lip vejrtrækningsøvelser på Upper Cross Syndrome
Effekter af åndedrætsøvelser i segmenter og læber på nakkesmerter, funktionsnedsættelse og livskvalitet ved Upper Cross Syndrome
Upper Cross syndrome er relativt udbredt 67 % muskel- og skeletlidelse blandt den almindelige befolkning på grund af øget brug af smarte gadgets og dårlige posturale vaner. Upper Cross syndrome er kendt for at starte funktionsfejl i cervikale og øvre rygmuskler også forbundet med respiration. Personer med øvre kors-syndrom kan vise sig med afslappet liggende position, de kan have normal respiratorisk mekanik, men kan blive konverteret til et mønster, der aktiveres af accessoriske muskler. Nakkesmerter er den mest almindelige type smerte under ikke-traumatiske tilstande, der påvirker omkring 75,7 % af mennesker. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af åndedrætsøvelser i segmenter og læber på smerter, funktionsnedsættelse og livskvalitet hos befolkningen med øvre kors-syndrom.
Den nuværende undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg udført hos Ismail Medicare Jhang, 40 patienter i henhold til inklusionskriterier vil blive inkluderet i undersøgelsen. De vil blive opdelt i 2 grupper ved hjælp af ikke-sandsynlighedsorienteret prøveudtagningsteknik. Gruppe A (kontrolgruppe) vil modtage konventionel fysioterapibehandling (hot pack, elektrisk stimulation, myofascial frigørelse, ROM og styrkeøvelser), mens gruppe B (eksperimentel gruppe) modtager konventionel fysioterapibehandling med segmentelle og pustet læbe åndedrætsøvelser. Resultatmål er Pain Numeric Scale, Livskvalitet (SF 36) og Funktionsnedsættelse (nakke handicapindeks). Disse værktøjer vil måle nakkefunktion og intensitet af nakkesmerter. Behandlingstiden vil være 4 uger, 3 sessioner om ugen, hver session vil vare 45 minutter lang, og målinger vil blive taget efter 4 uger. Data vil blive analyseret af SPSS version 25. Efter at have vurderet normaliteten af data ved Shapiro - wilk test, vil det blive besluttet, at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil blive brugt inden for en gruppe eller mellem to grupper analyse.
Nøgleord: Åndedrætsøvelser, cervikal smerte, handicap, øvre kors
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Jhang, Punjab, Pakistan, 35200
- Ismail Medicare
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn >25-40 år
- Diagnosticeret med Upper Cross Syndrome, med nakkesmerteintensitet mere end 5 på numerisk smerteskala og have smerter fra mere end 3 måneder
- Positiv Janda cervikal fleksionstest
Ekskluderingskriterier:
- Patient med anden muskel- og skeletlidelse, f.eks. cervikogen hovedpine udelukket
- Nakkesmerter med piskesmæld eller hovedpinelidelse var ikke inkluderet
- Patienter havde nogen historie med tidligere hoved- og nakkeoperationer udelukket
- Enhver historie med infektion i halshvirvelsøjlen var ikke inkluderet
- Triggerpunkter for trapezius blev udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Eksperimentel gruppe A (manuel PT/konventionel PT-behandling + Segmental og pustet læbe vejrtrækningsøvelse)
|
20 patienter vil modtage konventionel fysioterapibehandling (hot pack, elektrisk stimulation, myofascial release, ROM og styrkende øvelser) sammen med segmentelle og pustet læbe åndedrætsøvelser.
|
|
Andet: Kontrolleret
Gruppe B (Manuel PT/konventionel PT-behandling)
|
20 patienter vil modtage konventionel fysioterapibehandling (hot pack, elektrisk stimulation, myofascial release, ROM og styrkeøvelser).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 4 uger
|
Et resultatmål, der bruges til at måle smerteintensiteten hos voksne, er den numeriske smertevurderingsskala (NPRS).
"Ingen smerte" er repræsenteret med en score på '0' på den 11-punkts numeriske skala, mens "smerte så slem som du kan forestille dig" eller "værst tænkelige smerte" er repræsenteret med en score på '10'.
En 11-punkts numerisk skala går fra '0', som angiver intet ubehag, til 10, der symboliserer den mest ulidelige smerte, man kan tænke sig.
Præ-post-læsninger vil blive taget
|
4 uger
|
|
Livskvalitet (SF-36 spørgeskema)
Tidsramme: 4 uger
|
Short Form Survey (SF-36) er et værktøj, der bruges til at måle forskellige aspekter af livskvalitet, såsom kropssmerter, fysisk velvære eller funktionalitet.
Begrænsninger i rollepræstation forårsaget af problemer med ens fysiske, mentale eller sociale velvære samt ens generelle sundhedsfølelse.
Præ-post-læsninger vil blive taget.
|
4 uger
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 4 uger
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index blev ændret for at skabe Neck Disability Index (NDI).
Formålet med dette spørgeskema er at indsamle information om, hvordan dine nakkesmerter har påvirket din daglige funktion.
NDI er nu et almindeligt anvendt værktøj til at vurdere nakkesmerter-relateret selvvurderet handicap.
Alle ti punkter har en score fra 0 til 5. Formålet med dette spørgeskema er at indsamle information om, hvordan dine nakkesmerter har påvirket din daglige funktion.
NDI er nu et almindeligt anvendt værktøj til at vurdere nakkesmerter-relateret selvvurderet handicap.
Alle ti punkter har en score, der spænder fra 0 til 5. Pre-post-læsninger vil blive taget.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Ripha International University-LHR
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mujawar JC, Sagar JH. Prevalence of Upper Cross Syndrome in Laundry Workers. Indian J Occup Environ Med. 2019 Jan-Apr;23(1):54-56. doi: 10.4103/ijoem.IJOEM_169_18.
- Ghan GM, Babu VS. Immediate Effect of Cervico-thoracic Mobilization on Deep Neck Flexors Strength in Individuals with Forward Head Posture: A Randomized Controlled Trial. J Man Manip Ther. 2021 Jun;29(3):147-157. doi: 10.1080/10669817.2020.1834321. Epub 2020 Oct 22.
- Baradaran Mahdavi S, Riahi R, Vahdatpour B, Kelishadi R. Association between sedentary behavior and low back pain; A systematic review and meta-analysis. Health Promot Perspect. 2021 Dec 19;11(4):393-410. doi: 10.34172/hpp.2021.50. eCollection 2021.
- Csepregi E, Gyurcsik Z, Veres-Balajti I, Nagy AC, Szekanecz Z, Szanto S. Effects of Classical Breathing Exercises on Posture, Spinal and Chest Mobility among Female University Students Compared to Currently Popular Training Programs. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 21;19(6):3728. doi: 10.3390/ijerph19063728.
- de-la-Iglesia L, Bravo C, Rubi-Carnacea F. Upper crossed syndrome in secondary school students: A mixed-method study. J Taibah Univ Med Sci. 2023 Jan 24;18(4):894-907. doi: 10.1016/j.jtumed.2023.01.008. eCollection 2023 Aug.
- Arshadi R, Ghasemi GA, Samadi H. Effects of an 8-week selective corrective exercises program on electromyography activity of scapular and neck muscles in persons with upper crossed syndrome: Randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2019 May;37:113-119. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.008. Epub 2019 Mar 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0356
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ØVRE KORS SYNDROM
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet