- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03312101
Træningsprogram for underekstremitetspronation
Klinisk spor af terapeutisk fysisk træning for underekstremitetsoverpronation hos unge rugbyspillere
Introduktion: Forekomsten af biomekaniske ændringer i underekstremiteterne hos børn i skolealderen er stigende. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af et terapeutisk træningsprogram hos børneatleter med overpronation af underekstremiteterne under gang.
Metoder: Der blev søgt i relevante databaser (PubMed og SCOPUS). I alt 123 unge atleter (i alderen 9-12 år) vil blive evalueret. Forsøgspersoner vil blive testet biomekanisk analyse, herunder alle relevante vinkler, som følger: Helbing-vinklen, femorotibial-vinklen og Fick-vinklen i begge lemmer. Forsøgspersonerne vil blive opdelt i to grupper tilfældigt. Børn i forsøgsgruppe vil deltage i et træningsprogram i tre måneder. Børn i kontrolgruppen vil ikke modtage behandling i tre måneder. Efter undersøgelsen vil disse børn modtage samme behandling som børn i forsøgsgruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For det første vil der blive udført en biomekanisk analyse af gang hos CAMD ved hjælp af et modulært elektronisk baropodometer (Diagnostic Support Walk®), Milletrix Applicazione MFC® (Diasu, Italia) og et videokamera (Diagnostic Support S.R.L., Diasu, Italien). Vi vil måle de parametre, der karakteriserer overpronation af underekstremiteterne. Parametrene målt under gang vil være: Fick vinkel, femorotibial vinkel og Helbing vinkel. Hudoverflademarkører på anatomiske referencer blev placeret for at måle femorotibial- og helbingvinklen. For at måle Fick-vinklen tager vi et fodaftryk.
Børn i forsøgsgruppen vil blive behandlet med funktionelle øvelser bestående af et terapeutisk træningsprogram baseret på koncentrisk styrkelse af glutealmuskulaturen (maximus, medius og minimus), tensor fasciae latae-musklen og pyramidemusklen; strækning af ischiotibial muskel; og empowerment i excentrisk og strækning af gastrocnemius-muskelen, soleus-musklen, tibialis posterior-muskel og flexor i storetåmusklen.
Udvælgelsen af de foreskrevne øvelser vil blive udført i henhold til hovedaktiviteten af forskellige muskler og funktionel indflydelse på gangarten. Tidligere erfaringer med implementering af dette øvelsesprogram har vist os positive resultater efter tre måneders ansøgning. Derfor blev dette midlertidige indgreb for perioden fastsat.
Forældre til børn vil blive instrueret i at overvåge øvelserne. De vil få en tidsplan for kontrol af autonome behandlingssessioner samt datoerne for revisionerne med evaluatoren. Disse gennemgange vil blive udført hver 15. dag, der analyserer udviklingen af muskel- og skeletlidelser, og om nødvendigt vil ændringer blive anvendt i træningsprogrammet.
Efter tre måneder foretages en ny evaluering på samme måde som den indledende vurdering. Formålet med denne evaluering er at bestemme eksistensen eller ej af ændringer i biomekaniske parametre undersøgt på grund af ansøgningen om træningsprogrammet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sevilla, Spanien, 41009
- Rekruttering
- Gabriel Domínguez-Maldonado
-
Kontakt:
- Gabriel D Maldonado, PhD
- Telefonnummer: 665329628
- E-mail: gdominguez@us.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 9-12 år
- have været forbundet i mindst to år (for at være medlem af Andalusian Rugby Federation)
- træning mindst to timer tre dage om ugen;
- med overpronation af underekstremiteterne (Fick vinkel <12º, femorotibial vinkel <170º og Helbing vinkel <175º)
Ekskluderingskriterier:
- asymmetri i underekstremiteterne
- biomekanisk ændring sekundært til en akut lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
træningsprogram
|
funktionelle øvelser bestående af et terapeutisk træningsprogram baseret på koncentrisk styrkelse af glutealmuskulaturen (maximus, medius og minimus), tensor fasciae latae-musklen og pyramidemusklen; strækning af ischiotibial muskel; og empowerment i excentrisk og strækning af gastrocnemius-musklen, soleus-muskelen, tibialis posterior-muskel og flexor i storetåmusklen,
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
observation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nedre lemmers pronationsreduktion
Tidsramme: 3 måneder
|
antropometriske parametre (Fick-vinkel)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- pornation lower limb
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pronation af underekstremiteter
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of HaifaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetOverdreven Subtalar PronationTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAfsluttetPronation; Ankel | ForvrængningPakistan
-
JHM BioPharma (Tonghua) Co. , Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetPronation-Supination af underarmen, svækkelse afFrankrig
Kliniske forsøg med træningsprogram
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Region SkaneLund UniversityAfsluttet
-
Rambam Health Care CampusAdolf und Mary Mil-Stiftung; Helen Bader Foundation; Montreal Jewish Community... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelseIsrael
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater