- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03312101
Gyakorlóprogram az alsó végtag pronációjához
Az alsó végtag túlpronációjának terápiás gyakorlatának klinikai nyoma fiatal rögbijátékosoknál
Bevezetés: Az alsó végtagok biomechanikai elváltozásainak prevalenciája növekszik iskolás korú gyermekeknél. E tanulmány célja egy terápiás gyakorlati program hatékonyságának felmérése olyan gyermeksportolók esetében, akiknél az alsó végtag túlpronációja járás közben.
Módszerek: Megkerestük a releváns adatbázisokat (PubMed és SCOPUS). Összesen 123 fiatal (9-12 éves) sportolót értékelnek. Az alanyokat biomechanikai analízisnek vetik alá, beleértve az összes releváns szöget, az alábbiak szerint: a Helbing-szög, a femorotibiális szög és a Fick-szög mindkét végtagon. Az alanyokat véletlenszerűen két csoportra osztják. A kísérleti csoportba tartozó gyerekek három hónapig egy edzésprogramban vesznek részt. A kontrollcsoportba tartozó gyermekek három hónapig nem kapnak kezelést. A vizsgálat után ezek a gyerekek ugyanolyan bánásmódban részesülnek, mint a kísérleti csoportba tartozó gyermekek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Először is a járás biomechanikai elemzését végzik el a CAMD-nél moduláris elektronikus baropodométer (Diagnostic Support Walk®), Milletrix Applicazione MFC® (Diasu, Italia) és videokamera (Diagnostic Support S.R.L., Diasu, Olaszország) segítségével. Mérjük az alsó végtag túlpronációjára jellemző paramétereket. A járás során mért paraméterek a következők lesznek: Fick-szög, femorotibiális szög és Helbing-szög. A femorotibialis és Helbing-szög mérésére az anatómiai referenciákon bőrfelszíni markereket helyeztünk el. A Fick-szög méréséhez lábnyomot veszünk.
A kísérleti csoportba tartozó gyerekeket funkcionális gyakorlatokkal kezeljük, amelyek a farizmok (maximus, medius és minimus), a tensor fasciae latae és a piramisizmok koncentrikus erősítésére épülő terápiás gyakorlati programból állnak; ischiotibialis izom nyújtás ; valamint a gastrocnemius izom, a talpizom, a tibialis posterior izom és a nagylábujj izom hajlító izom excentrikus és nyújtásbeli felhatalmazása.
Az előírt gyakorlatok kiválasztása a különböző izmok fő tevékenysége és a járásra gyakorolt funkcionális hatás alapján történik. A gyakorlati program végrehajtásával kapcsolatos korábbi tapasztalatok három hónapos alkalmazás után pozitív eredményeket mutattak számunkra. Ezért határozták meg ezt az időszakra vonatkozó ideiglenes beavatkozást.
A gyermekek szüleit arra utasítják, hogy figyeljék a gyakorlatokat. Megkapják az autonóm kezelések ellenőrzésének ütemezését, valamint az értékelővel a felülvizsgálatok időpontját. Ezekre a felülvizsgálatokra 15 naponta kerül sor, elemezve a mozgásszervi megbetegedések alakulását, és szükség esetén módosításokat alkalmaznak az edzésprogramban.
Három hónap elteltével az első értékeléshez hasonlóan új értékelést kell végezni. Ennek az értékelésnek a célja annak megállapítása, hogy a gyakorlati program alkalmazása miatt vizsgált biomechanikai paraméterekben bekövetkezett-e változás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sevilla, Spanyolország, 41009
- Toborzás
- Gabriel Domínguez-Maldonado
-
Kapcsolatba lépni:
- Gabriel D Maldonado, PhD
- Telefonszám: 665329628
- E-mail: gdominguez@us.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 9-12 évesen
- legalább két éve szövetségi tagság (hogy tagja legyen az Andalúz Rögbi Szövetségnek)
- heti három napon legalább két óra edzés;
- az alsó végtag túlpronációja (Fick-szög <12º, femorotibiális szög <170º és Helbing-szög <175º)
Kizárási kritériumok:
- alsó végtag aszimmetria
- akut rendellenesség következtében fellépő biomechanikai változás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti
edzésprogram
|
funkcionális gyakorlatok, amelyek a farizmok (maximus, medius és minimus), a tensor fasciae latae izom és a piramisizmok koncentrikus erősítésére épülő terápiás gyakorlati programból állnak; ischiotibialis izom nyújtás ; valamint a gastrocnemius izom, a talpizom, a tibialis posterior izom és a nagylábujj izom hajlító izom excentrikus és feszítő képességének növelése,
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
megfigyelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alsó végtag pronáció csökkenése
Időkeret: 3 hónap
|
antropometriai paraméterek (Fick-szög)
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- pornation lower limb
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .